FDA批准rucaparib用於複發性卵巢癌維持治療

FDA批准rucaparib用於複發性卵巢癌維持治療

卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一,發病率僅次於子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率卻佔各類婦科腫瘤的首位,對婦女生命造成嚴重威脅。其中,大約15%至20%的卵巢癌患者攜帶BRCA基因突變。BRCA基因主要參與修復損傷的DNA,通常以此機制來防止腫瘤進一步發展。然而,這些基因的突變也可直接導致包括卵巢癌在內的某些癌症。

在所有患者中,由研究者評估的中位無進展生存期(PFS)在Rubraca組中顯示出相比安慰劑組的統計學顯著改善(中位PFS10.8個月vs. 5.4個月; HR 0.36; 95%CI:0.30-0.45, p<0.0001);在HRD亞組和tBRCA亞組中也有顯著改善(中位PFS 13.6個月vs. 5.4個月, HR 0.32; 95%CI: 0.24-0.42; p<0.0001)(中位PFS16.6個月 vs. 5.4個月, HR 0.23; 95%CI:0.16-0.34; p<0.0001)。 此外,Rubraca在該研究中的安全性和耐受性與之前的研究結果一致。

Rubraca是一種口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。當PARP的功能得到抑制,那些同時具有受損BRCA基因的癌細胞的DNA不太可能得到修復,導致癌細胞死亡,並可能減緩或停止腫瘤生長。


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