FDA(美国食品和药物管理局)一直在批准各种以AI技术用于医疗的设备。最近FDA给一家名为Imagen的公司的Osteodetect亮了绿灯。这是一种基于AI的诊断工具,用于快速检测桡骨远端腕骨骨折。
这项产品上市前通过De Novo审查,审核速度较快,简化了“降低风险的流程”。
不过仍然需要过段时间,才能在医生的办公室内看到OsteoDetect的使用。不过,FDA专员Scott Gottlieb最近表示,他的政府正在与一些“新的监管框架”的专家合作,以帮助政府能够跟上人工智能的技术步伐。如果这一趋势保持下去,各种算法的医疗保健将会变得习以为常。
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