美国FDA批准:晚期宫颈癌也可以用PD-1治疗啦!

在此之前,Keytruda已经获批用于黑色素瘤、肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、高度微卫星不稳定实体瘤。

美国FDA批准:晚期宫颈癌也可以用PD-1治疗啦!

临床试验数据

KEYNOTE-158是一项多中心,非随机,开放标签,多队列的临床试验,对98例复发或转移性宫颈癌患者进行了KEYTRUDA的疗效研究。

在这98名患者中,77名(79%)发生转移的患者肿瘤表达PD-L1且CPS≥1,并且都接受过化疗。

这项研究中,所达到的客观缓解率为14.3%(95%CI,7.4-24.1),完全缓解率为2.6%,部分缓解率为11.7%。

11名反应患者中,尚未达到中位反应持续时间(4.1至18.6+个月),91%的患者的反应持续时间为六个月或更长。中位随访时间为11.7个月(0.6至22.7个月)。

“对于患者而言,这项批准是一个非常好的消息,现在他们在与这种严重疾病的斗争中有了另外一种选择,”Cervivor的创始人兼首席前瞻性官Tamika Felder说。

恭贺Keytruda再次获得突破,也期待它能为更多的患者带来希望!

作者郭博士(厚朴方舟医学顾问)

早年在欧洲留学,获医学博士学位,而后东渡日本求学在国际著名医学家佐藤博门下,获医学哲学博士学位。完成博士学业后,前往美国明尼苏达大学和梅奥医学中心,做三年博士后研究 。

http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-previously-treated-patients-recurre

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