繼柴胡注射液、雙黃連注射液
近日,國家藥監局再發公告
新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用 丹參注射劑!
兒童用藥不當
會嚴重影響肝腎功能、神經系統等
那麼,在安全用藥方面,家長應當注意些什麼?
哪些藥品兒童 禁用 或慎用?
今天,成小商為您做一次梳理
01
國家藥品監督管理局2018年6月14日發佈公告,對天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用天麻素)說明書【不良事項】【注意事項】和【兒童用藥】項進行修訂。
明確提到
【兒童用藥】項修訂為:未進行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用。
02
國家藥品監督管理局2018年6月12日發佈公告,對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍幹)、丹參滴注液〕說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到
【禁忌】項應當包括:新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
03
國家藥品監督管理局2018年6月11日發佈公告,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍幹)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到
【禁忌】項應當包括:4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
04
國家藥品監督管理局2018年5月29日發佈公告,對柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
明確提到
【禁忌】項應當包括:兒童禁用。
05
國家藥品監督管理局2018年4月28日發佈公告,對參麥注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到
【禁忌】項應當包括:新生兒、嬰幼兒禁用。
【注意事項】項應當包括:心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用。如確需使用,應加強臨床用藥監護。
06
國家藥品監督管理局2018年4月27日發佈公告,對鹽酸胺碘酮注射劑(包括注射用鹽酸胺碘酮和鹽酸胺碘酮注射液)說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】、【老年用藥】【藥物相互作用】【藥物過量】等項進行修訂。
明確提到
【兒童用藥】修訂為:鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立,因此不推薦兒童用藥。
【禁忌】修訂為:輔料含苯甲醇的需要含有以下內容: 3歲以下兒童(因含有苯甲醇)。 本品含苯甲醇,禁止用於兒童肌肉注射。
07
國家藥品監督管理局2018年4月25日發佈公告,對薄荷活絡膏非處方藥說明書的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行修訂。
明確提到
【禁忌】項增加以下內容:兩歲以下少兒及孕婦禁用。
08
國家食品藥品監督管理總局2018年4月9日發佈公告,對匹多莫德製劑(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒)說明書進行修訂。
明確提到
【禁忌】項應當包括:3歲以下兒童禁用。
【兒童用藥】項應當包括:本品可用於3歲及以上兒童及青少年患者,詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。
09
國家食品藥品監督管理總局2018年1月31日發佈公告,對注射用賴氨匹林說明書增加警示語,並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。
明確提到
【不良反應】項修訂為:16歲以下兒童使用本品可能發生瑞氏綜合徵。1—2周內患有水痘或流感樣症狀的兒童和青少年不應使用本品。
【兒童用藥】修改為:16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵,參見【不良反應】。
10
國家食品藥品監督管理總局2017年11月28日發佈公告,對生脈注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
【注意事項】項應當包括:按照藥品說明書推薦劑量、調配要求用藥,不得超劑量、高濃度、過快滴注或長期連續用藥,兒童、老人應按年齡或體質情況酌情減量。對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監護。
11
國家食品藥品監督管理總局2017年1月4日發佈公告,對含可待因藥品說明書【不良反應】【禁忌】【兒童用藥】【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。
明確提到
【禁忌症】增加:“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】項下,應註明“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”另外,對於用於鎮痛的含可待因藥品,在【兒童用藥】項下再增加“本品僅用於急性(短暫的)中度疼痛的治療,且只有當疼痛不能經其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時才可使用。”
【注意事項】項下應增加:請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12
國家食品藥品監督管理總局2016年9月30日發佈公告,對感冒清製劑說明書警示語、【不良反應】【禁忌】【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。
明確提到
【禁忌】項應包括:本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;
【注意事項】項應包括:嬰幼兒、孕婦慎用。
【兒童用藥】應包括:本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用。
些抗菌藥,寶寶不是想吃就能吃
氨基糖苷類
如慶大黴素、阿米卡星、依替米星、鏈黴素等藥物可引起耳聾和腎臟損害,這類藥物即使成人使用也有嚴格選擇,並需在治療過程中密切觀察不良反應,因此兒童應慎用此類藥物。
喹諾酮類
如諾氟沙星、左氧氟沙星、環丙沙星等,藥物會使骨骺線提前骨化,影響兒童的骨骼發育,故18歲以下未成年人禁止使用。
四環素類
如多西環素、米諾環素等,藥物會和牙齒中所沉積的鈣相結合,使牙齒變色形成齲齒,尤其對小兒第一次出牙期影響甚大,並影響嬰幼兒骨骼正常發育,故8歲以下兒童不宜使用。
其他類
磺胺類藥物如磺胺嘧啶、增效聯磺片等易引起早產兒和新生兒黃疸、粒細胞減少等,故2個月以下嬰兒禁用;氯黴毒應用於新生兒易導致血藥濃度過高發生灰嬰綜合徵,表現為嘔吐、拒食、腹脹、體溫下降、呼吸困難、休克、皮膚呈灰紫色,可在數小時內死亡,故新生兒不宜應用本品。
寫給孩子父母的話
兒童處於生長髮育期,機體各器官發育尚不完善,對藥物的耐受性和反應性與成人不同,而且在兒童年齡範圍內,從出生到青春發育期也不盡相同。兒童不是成人的縮小,兒童不宜套搬使用成人藥,對兒童用藥的安全性,應給予高度的重視。
綜合 | 央視少兒頻道官方微信、彭州市市場監管局
整理 | 成都工商
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