四磨湯口服液到底有沒有害?

四磨湯口服液到底有沒有害?

由著名演員代言、每年銷售額達數億元的中成藥漢森四磨湯口服液被媒體曝出其成分中含有一級致癌物檳榔,因這種中成藥的第一消費群體是嬰幼兒,甚至新生兒,因此備受關注。廠家則對媒體報道進行反駁,聲稱“這是對公眾的誤導”。那麼究竟是不是誤導呢?我們就來看看廠家理由。

廠家聲稱,四磨湯口服液的處方源於明代古方,迄今已有數百年曆史,被驗證是安全有效的。歷史悠久並不能成為一種藥物安全有效的理由。古人完全沒有致癌物的概念,更沒有有效地檢測癌症發生率的方法,不可能知道某種食物或藥物能否致癌。檳榔也是經過了多年研究,直到2003年才被世界衛生組織國際癌症研究中心確認為一級致癌物,這意味著有充分的證據證明檳榔含有能讓人體致癌的成分。

廠家承認檳榔是致癌物,但是認為是單一成分致癌,多種成分混合在一起反應就不致癌了。這種可能性不能說完全沒有,但是極低,是必須有實驗證明,才能下結論的。目前並沒有發現四磨湯口服液中的其他成分能夠消除檳榔的致癌成分,所以這種想當然的說法是非常不負責任的。

廠家稱,檳榔被確認為致癌物,是因為咀嚼檳榔能誘發口腔癌,咀嚼檳榔為幼果,四磨湯口服液的檳榔用藥部位為成熟乾燥種子,取用部位與使用方法完全不同。事實上,實驗表明檳榔能誘發其他部位的癌症,包括肝癌,並不限於咀嚼引起的口腔癌。檳榔的致癌成分可能是其中的檳榔鹼,在檳榔種子及其提取物中也含有這種成分。此外,檳榔鹼還能讓人上癮,給嬰幼兒吃能上癮的藥物成分,本來就不應該。

四磨湯口服液在作為非處方中成藥上市前按國家食品藥品監督管理局的要求做過毒理試驗。但在我國,中成藥的審批要比化學藥要寬鬆很多,很容易過關。對四磨湯口服液僅僅是做過小鼠急毒試驗和大鼠“長期”毒性試驗,後者號稱“長期”,其實只是連續給藥四周。廠家聲稱,根據以上毒理試驗證明,四磨湯無致癌風險。事實上以上毒理試驗最多隻能說明沒有發現四磨湯口服液有急性毒性,不能說明它沒有亞慢性、慢性毒性,更不能說明它沒有致癌風險。用大鼠做致癌試驗一般要持續兩年,僅僅給藥四周是難以發現藥物會致癌的。

廠家稱,四磨湯口服液按國家相關規定進行了466例臨床試驗,試驗結果均表明用藥安全有效。466例的臨床試驗最多隻是二期臨床試驗,即使設計嚴密也不能得出安全有效的結論,何況國內這類臨床試驗往往在設計上存在嚴重缺陷。臨床試驗往往只能發現一些明顯的、急性的不良反應,由於癌症的發生是一個緩慢的過程,通過這種短期的臨床試驗是不可能知道藥物是否能致癌的。同樣,也由於癌症的發生非常緩慢,通常也不可能在臨床發現藥物能致癌,沒有接到有人因服用四磨湯口服液致癌的臨床報道,不能說明它就不能致癌。

不幸的是,中國的父母往往不會做這種權衡利弊的考量,輕信廣告和不合格醫生的說法,給寶寶亂用有毒性的藥物。含檳榔成分的中成藥並非只有一種,還有上百種,其中包括多種兒科用藥。兒科中成藥中,還有很多種含有比檳榔毒性強得多的成分,例如硃砂、雄黃、馬兜鈴酸、烏頭鹼,都是已被證明會對身體造成嚴重損傷、早在國外被嚴格禁用的毒物,卻以傳統的名義在市場上風行,從新生兒到嬰幼兒都受其害。傳統藥物的毒害,從出生沒多久就開始了。

2013.5.1


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