可怕!狂犬病疫苗厂家造假被查,全国召回疫苗!

可怕!狂犬病疫苗厂家造假被查,全国召回疫苗!

狂犬疫苗竟然也有造假!

7月15日,国家药品监督管理局

发布一则通告

可怕!狂犬病疫苗厂家造假被查,全国召回疫苗!

通报中称长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,已被责令停止生产。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

可怕!狂犬病疫苗厂家造假被查,全国召回疫苗!

▲长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗

对此,人民日报发表微评:狂犬病疫苗造假,可怕!

可怕!狂犬病疫苗厂家造假被查,全国召回疫苗!

连狂犬病疫苗也敢造假,既胆大包天,又伤天害理。幸亏所涉批次产品尚未上市销售,否则后果不堪设想。疫苗关涉生命安全,来不得丝毫猫腻,容不得半点瑕疵,也使不得一点侥幸。用彻查还原真相,依法处理打消公众恐慌,确保药品安全。

此外有媒体发现,这并非这家疫苗生产公司首次出现疫苗生产问题,2017年11月,该企业另一个疫苗产品——百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中,检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。

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▲长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 来源:原国家食药监总局网站

涉事公司去年狂犬病疫苗批签发量达355万人份

长春长生生物科技公司官网介绍,该公司成立于1992年,2015年资产重组后上市,上市公司长生生物2017年年报内容称,据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。其中,主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)批签发数量为355万人份。

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▲长生生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的药品注册信息 来源:国家药监局网站

不过,较早前,2018年6月8日,长春长生旗下的四价流感病毒裂解疫苗刚刚通过国家药监局生产注册申请,和华兰生物疫苗有限公司一起,成为四价流感疫苗的两家国产企业。

长春长生:立即就地封存、启动召回

7月15日,据每日经济新闻报道。据知情人士透露,长春长生生物科技有限责任公司发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。

长春长生在通知中强调,该公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。

对此,长春长生医学咨询部一位工作人员告诉每日经济新闻记者,上述紧急通知情况属实。

该工作人员说,发出上述召回紧急通知,主要是企业有一个自查,可能有一些因素存在,所以要召回进行整体的检查,对于疫苗当中的成分进行重新检测。

该工作人员强调说:

不是药监部门查出有问题,是我们自己的行为,可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题,所以我们要召回,检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因,可能是出于对产品安全性方面的考虑,批量有多大目前也不太清楚。

新闻延伸·狂犬疫苗有多重要

狂犬病的死亡率是 100%,一旦发病几乎等于死亡。但是,如果能采取正确的处理方式,就能大大降低狂犬病的发病风险。而狂犬疫苗是应对狂犬病唯一可能有效的药物!

假如被咬伤一定要这样做:

1

反复冲洗伤口

被咬伤后,最重要的是用肥皂水和流动的清水反复清洗伤口,至少15分钟。

充分清洗伤口非常重要,必须第一时间做到,稍后再用碘伏或酒精消毒伤口。

另外要提醒大家,不是只有狗才会携带狂犬病毒,猫、蝙蝠、狐狸、浣熊等动物都可能携带狂犬病毒,被其中任何一种咬伤后都要做好紧急处理。

2

狂犬病毒进入人体后不会马上发病,病毒运行到大脑之后才会有致命危险,发病时间和被咬部位可能相关。

如果现场能做伤口清洗要马上清洗,然后尽快赶往医院做进一步处理。

注意,包扎不利于医生第一时间判断伤情。所以万一被危险动物咬伤……不要包扎伤口!

3

及时打疫苗

被危险动物咬伤后,第一针狂犬疫苗要尽快注射,不要延误,此后的几针也要按规范接种。

如果受伤情况比较严重,还要打抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白。


来源/综合国家药品监督管理局网站 澎湃新闻 每日经济新闻 丁香医生

监制/何永鹏 田珍祥


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