次新股之生物医药—基蛋生物

次新股之生物医药—基蛋生物

公司简介:基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月,是国内体外诊断,特别是POCT领域的主要供应商,致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。经历十多年的努力研发,突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈,产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域,广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。

POCT(Point-of-care testing)即时检测,是现场采样,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。POCT产品主要应用于临床诊断、慢病管理、家庭护理等,其产品仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点而受到青睐。

核心竞争力:基蛋生物科技股份有限公司通过自主研发,掌握了多项原材料制备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存和时序分配算法、自动化样本前处理和加样技术等多项体外诊断产品生产技术。而建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。

基蛋生物控股股东和实际控制人:

控股股东:苏恩本(持股39.77%),实际控制人 :苏恩本(持有基蛋生物科技股份有限公司股权39.77%) 。

基蛋生物最新财务数据:

2017年8月30日,基蛋生物发布2017年中报,报告期内,公司实现营业收入2.11亿元,同比增长24.98%;净利润为8959.78万元,同比增长42.4971%;每股收益为0.91元。

体外诊断行业发展概况:

(1)全球体外诊断行业

2013 年全球体外诊断市场规模已经达到554 亿美元,预计到2018 年可达到793 亿美元。得益于科技的不断进步和市场需求的日益增长,全球体外诊断市场将持续增长,预计在2018 年前将保持7%的年复合增长率。

从区域市场格局看,2014 年,最大的体外诊断市场为北美地区,占44%,西欧市场占30%,日本占11%。中国由于人口基数大、经济增速高,随着近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,体外诊断市场发展迅速,但占据的市场份额依然很小,仅为2%。

从市场细分看,按照诊断方式分,免疫诊断占23%、生化诊断占17%、血液诊断占10%、分子诊断占11%、其他诊断占39%。

从应用领域看,体外诊断市场可细分为感染性疾病、糖尿病、癌症、心脏病、自身免疫性疾病、肾脏病、药物检测和HIV/AIDS 检测等。

(2)中国体外诊断行业

2009 年,国内体外诊断行业的市场规模约为108 亿元,到2015 年已增长到440 亿元左右。据中国医疗器械协会体外诊断系统专业委员会预计,未来5 年我国的体外诊断市场规模年均增幅将在15%-20%之间。

从我国的市场细分看,按照诊断方式分,免疫诊断占35%、生化诊断占32%、血液诊断占15%、分子诊断占5%、其他诊断占13%。与全球市场细分构成比较,我国其他诊断产品市场份额仅为13%,小于全球市场的39%,未来还有较大的提升空间。

从人均产品消费看,2013 年,中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5 美元,而同期发达国家人均使用量则达到25~30 美元11,这表明,中国体外诊断市场未来还有很大的发展空间。

POCT 行业发展概况:

POCT 属于体外诊断行业的细分领域,是近年来体外诊断行业发展较快的细分领域之一。POCT 产品的应用极为广泛,POCT 产品主要应用领域如下图所示:

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全球POCT 行业市场情况:

POCT 市场在全球范围内稳定发展,2013 年市场规模已达160 亿美元,预计2018 年市场规模将达240 亿美元,在2018 年之前将保持8%的年复合增长率。

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在市场格局方面,2013 年美国地区市场规模达75 亿美元,占比为47%,成为全球最大的POCT 消费区域;欧盟市场规模达48.7 亿美元,占比为30%,成为第二大POCT 消费区域。发展中国家近年来增长迅速,尤其是中国和巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。在产品技术竞争方面,全球POCT 市场由跨国巨头主导,如美国Johnson &Johnson(强生)Roche(罗氏)在血糖领域领先,美国Alere(美艾利尔)、美国Abbott(雅培)、丹麦Radiometer(雷度米特)等则在血气/电解质、心脏标志物等领域居于领先地位。

在产品需求发展方面,由于POCT 产品的下游需求增长各异和技术的发展成熟度不同,各细分领域出现了分化。近年来,血糖检验类POCT 产品由于技术和商业推广都较为成熟,需求占比逐步下滑;心脏标志物、传染性疾病和凝血类POCT 产品需求占比则逐步上升。

中国POCT 行业市场情况:

POCT 在中国尚处于发展初期,整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家依然偏小。我国人口众多,地区发展不均衡,医疗资源差异较大,是POCT 潜在的巨大市场。2013 年我国POCT 市场规模达到了4.8 亿美元,占全球市场的比重由2007年的3%上升至2013 年的7%;预计到2018 年,我国POCT 市场规模可达14.3亿美元,未来几年将保持20%以上的年复合增长率。

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在中国,POCT 产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、排卵、凝血、血常规等类别,其中排卵和血常规类POCT 检测产品发展较为成熟,其他产品还处于导入和成长期。具体如下:

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基蛋生物主要产品

基蛋生物主要从事POCT 体外诊断产品的研发、生产和销售,主要产品为POCT体外诊断试剂及配套仪器。主要产品及其用途如下表所示:

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基蛋生物的终端客户和市场占有率情况:

基蛋生物不同类型终端客户的具体情况如下图所示:

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由上图可以看出,基蛋生物在终端客户数量不断增长,与其业务增长的趋势保持一致。随着基蛋生物产品结构升级、品牌知名度的不断建立,其产品销往三级医院这类高水平医疗服务机构的占比不断提升,从2014 年的6.63%上升到2016年的9.81%。

基蛋生物已经成为国内体外诊断领域(尤其是POCT 领域)的主要供应商之一。主要产品为POCT 体外诊断试剂及配套仪器,在该细分领域已经取得了较为明显的优势,占据了一定的市场份额,约占2015 年国内体外诊断市场总规模440 亿元中的0.63%的市场份额。

基蛋生物主要产品的工艺流程图:

体外诊断试剂的工艺流程图,以POCT 试剂为例:

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体外诊断仪器的工艺流程图:

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图片描述

基蛋生物面临的主要风险:

1、市场竞争风险

由于POCT 产品具有快速、便捷、准确的诊断特点,近年来逐渐被全球消费者广泛使用。市场规模的增长也刺激了国内外厂家的竞争,目前我国体外诊断试剂生产企业数量较多,但年销售收入过亿元的企业数量较少,企业普遍规模小、品种少,市场竞争较为激烈。基蛋生物若不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破,继续强化和提升自身的竞争优势,将可能导致公司产品的竞争力下降,从而影响公司盈利能力。

2、新产品开发、试制风险

面对激烈的市场竞争,基蛋生物须不断致力于高科技产品、高附加值产品的开发,但一种新产品从开发到最终得到客户认可并实现规模化生产、销售,往往需要较长时间。新产品的整个研究开发过程受到种种因素的影响,基蛋生物可能面临新产品研发失败或进展缓慢的风险。

3、核心技术人员流失的风险

随着我国体外诊断行业的迅猛发展,行业内人才竞争也日益激烈,能否维持现有技术队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员加盟,关系到基蛋生物能否继续保持在行业内的技术领先优势以及生产经营的稳定性和持久性。随着行业企业间人才竞争的日趋激烈,若基蛋生物核心技术人员流失,可能导致其新产品技术的流失、研究开发进程放缓或暂时停顿,进而影响基蛋生物正常经营发展的风险。

结语:我国POCT 市场规模可达14.3亿美元,未来几年将保持20%以上的年复合增长率,基蛋生物科技股份有限公司未来的发展提供了广阔的市场成长空间。基蛋生物在二级市场的最新估值,个人认为有一定的吸引力和投资价值,投资者后续可以对其保持积极关注。

风险提示:文章的内容仅为投资者交流、学习,不构成任何投资意见或建议,投资者不应以此取代自己独立判断或仅根据文章内容做出投资决策。文中所列个股仅作为案例分析,并非具体推荐,不作为投资者买入或卖出的参考或依据。股市有风险,投资需谨慎!


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