夜空中最亮的星77
很多家长在考虑是否有必要给自家孩子接种手足口病疫苗，这个问题的答案很明确，手足口病疫苗是有必要接种的。
引起手足口病的主要病毒就是肠道病毒，而引起手足口病的肠道病毒多达二十多种，其中最常见的是EV71型肠道病毒和柯萨奇病毒A16型。现在市面上的手足口病疫苗，主要是抑制EV71型肠道病毒的疫苗。因为在众多种肠道病毒当中，EV71型肠道病毒对中枢神经系统的感染性最高。这种病毒会导致儿童的脑炎或脑膜炎等严重病症的发生，特别是年龄在两岁以下的儿童，所以现在我国市面上的手足口病疫苗准确的来说是EV71型肠道病毒灭活疫苗。虽说接种疫苗后不能完全确保能预防疾病的发生，但是接种疫苗后确实可以在很大程度上降低患病概率，手足口病疫苗也是一样的。
EV71型肠道病毒疫苗，属于国家疫苗分类中的第二类疫苗。它是一种“灭活疫苗”，是指用病原体制成的微生物抗原去破坏病菌导致其失去致病能力从而获得持久的防护。一般而言，这种疫苗是对第一类疫苗的补充。目前EV71型肠道病毒疫苗的主要接种对象是年龄在半岁至三岁的儿童，多数严重感染手足口病的儿童年龄都在三岁以下，且年龄越小的儿童感染了EV71型肠道病毒后的病症会更严重。所以，如果经济条件允许的情况下，结合儿童自身情况，还是建议给儿童注射手足口病疫苗，而且要尽早接种，以便尽早产生防护作用。
注射疫苗是为了预防、控制传染病的发生。如果有家长不确定自家孩子或自己有没有接种过手足口病疫苗，能接种的就尽量接种。接种手足口病疫苗后，可能会出现接种部位局部的红肿、瘙痒和疼痛等症状，这是正常现象，最多持续两到三天便会自动缓解。也可能会造成发烧、呕吐或食欲不振等，持续时间不长，一般会自行消失，如果有持续精神不振或者持续发烧的情况，应该及时去医院复查。
三甲医院工作近10年，临床经验丰富。擅长儿科常见病、多发病的诊疗，尤其新生儿常见疾病及危重症的诊疗。
医联媒体
手足口病，威胁致命
自 1981 年手足口病首次在中国被发现以来，在这个炎夏，中国医院儿科的手足口患儿呈明显增高趋势。
中国疾病预防控制中心（下称中疾控）公开数据显示，2016 年 1 到 4 月，我国内地累计报告手足口病例数超过 40 万例，比 2015 年同期上升 27%。
其中，报告病例数较多的省区为广西、广东、湖南、安徽和浙江，手足口占传染病例总数的一半以上。
这种三岁以下婴幼儿普遍易感的传染病，每年都持续在固定的时期爆发。虽然多数患者症状较轻，但重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎，并可致死亡。
其中，以 EV71 感染引起的病例尤为严重，可导致 80% 的重症病例、93% 的死亡病例。
中疾控的数据显示，仅今年 3 到 4 月，全国因手足口疾病致死的儿童达到了 22 人。
在广西、四川，一些重症患儿因神经系统受到严重损害而死亡。在广西，两岁的孩子从发病到死亡仅五天时间；在四川省资阳市丹山镇，一名 1 岁半的留守儿童，由于未被家里唯一的老人及时发现，在送医途中死去。
已经上市的疫苗，没了
他们本可避免死于非命。
相对于卫生清洁，接种疫苗是更可靠的预防手段。
2016 年 3 月，中国的 EV71 灭活疫苗已正式获批上市。
作为唯一采用人源性细胞基质生产的 EV71 灭活疫苗产品，它填补了全球市场空白。
其中，中国医学科学院医学生物学研究所（下称中科院生物所）和北京科兴生物公司两家机构都分离出关键的病毒毒株，研发出疫苗并先后上市。
哭闹不止、发烧持续不退、口腔出现溃疡……2016 年 6 月 19 日，赵琴发现 11 个月大的儿子得了手足口病。在安徽合肥市，这位年轻的妈妈心疼又着急：「就在小区里转转，怎么就染上了呢？」
赵琴老家在安徽濉溪县，今年 6 月，她随父母回了老家，发现村里幼儿园的一名孩子得了手足口病，同样导致周围二十多个孩子中招。
「疫苗我们肯定会打，但哪有疫苗？」赵琴在媒体上看到手足口疫苗的消息，跑去问医生，却吃了闭门羹。
「没有疫苗。」这是全国各地大部分疫苗接种医生的回答。
虽已上市三个月多，感染人数不断增加，心急火燎的父母却依然无苗可打。
自费接种停滞，一苗难卖
每年 4 到 7 月是手足口病爆发高峰期。
「我们赶在 4 月前上市，就是为了在今年流行季前能给孩子们预防上。」中科院生物所一位参与研发的专家说。
「工作全部停滞了。不仅是我们，所有生产二类疫苗的企业上个月几乎是零销售。」一位行业销售说。
「我们遇到了前所未有的困难。」尹卫东看着冷库里躺着 90 万支 EV71 疫苗一脸苦涩。
作为科兴生物公司的总经理，EV71 疫苗是他们研发八年的最大收获，眼看 5 月上市后就能回报丰厚，但一个多月过去，疫苗一针也没销出去。
3 月份上市的中科院生物所的情况稍好一些。但也仅仅在下发了少部分之后，他们的上百万支 EV71 疫苗也滞留在了库房。
这难以想象。
早在 3 月 18 日，《云南日报》就刊登了新闻预告，「3 月 22 日起全国儿童可进行 EV71 疫苗接种。」
疫苗为什么没有了？
这与一则改变疫苗行业的条例相关。
2016 年 3 月，山东疫苗案轰动全国，疫苗经营企业勾结疾控系统人员层层倒卖转手临（过）期疫苗的恶劣行径曝光。
2016 年 4 月 13 日，国务院常务会议决定修订《疫苗流通和预防接种管理条例》，对第二类疫苗（即自费疫苗）的供货渠道做出重大调整。
为减少中间环节，制止借用资质和票据进行非法经营的「挂靠走票」等行为，修订后的条例规定：
将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。疫苗生产企业直接向县级疾控配送二类疫苗，或委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，不再经过省市级原来的配送渠道。
简单地说，国家希望切断一切可能做猫腻的环节，让企业直接供货到基层区县。
自费疫苗市场，因此剧变。
大部分依托代理商销售的企业，今后只能靠企业自建销售队伍。不少药品批发企业以疫苗经营为主业，此前因要获得疫苗经营资质，软硬件投入巨大，现在终止其疫苗经营资格几乎等于让其关门。
而由于各省未出台相应的执行细则和招标平台，两个多月过去，全国绝大部分地区自费疫苗都
无法采购，只能消耗库存。「短时间应该能撑得住，但撑不了多久了。」北京市一位区疾控部门负责人说。其他地方的情况更糟，南京、南宁、深圳等多个地市直接挂出缺货通知。
艰难过渡期，没有时间表
虽然影响或为短期，但条例刚出时，没有人意识到会对整个疫苗接种造成如此大的影响。
6 月 14 日，出台新条例的两部委国家食药总局和国家卫计委发布公告，允诺地方有八个月过渡期，在过渡期间沿用旧办法和采用新条例都被许可。
「可能也是看到问题，试图纠偏。」但这对解决目前问题收效甚微，「大家都知道，新条例实施后，省市疾控都不参与二类疫苗接种，谁还会现在沿用旧办法多一事呢？」某省级疾控中心副主任反问。
在过去一周里，南方周末记者分别联系了北京、上海、广东、四川、云南、广西、山东、湖南、安徽等地的多级疾控系统，他们大都三缄其口。
但粗略统计全国各省二类疫苗招标平台的建设情况，可以发现：虽然近期多省出台文件，进一步收紧二类疫苗接种管理，将采购疫苗公告在政府采购网上公示，但大部分仍在征求意见中，还有一些省份迟迟未出台政策。
真正建成使用的，只有四川、浙江等极少数地区。
「什么时候恢复，没有时间表。」在东部省份一地市级疾控部门工作的李宁说。
恢复招标到底有多难？
事实上，二类疫苗平台建立很简单，一周就能做出来。
疫苗行业服务商刘永超告诉南方周末记者，疫苗和药品的招标平台并无二致，各省一类疫苗的招标也很完善。
推进缓慢是因利益考量。
「山东疫苗案给整个疾控系统蒙上了阴影。」
在李宁看来，因为他们被大众质疑、拒绝、谩骂，现在大家宁愿不去做，也不希望被误解：一旦积极推动二类疫苗的平台，反而被指想牟利赚钱。
这种心理在不少省份都存在。
而在一些疫情严重的省份，疾控人员则十分焦虑。
6 月中旬，四川省疾病预防控制中心副主任祝小平在一次内部会议上说，希望能尽快用上 EV71 疫苗，6 个月以上的易感儿童，则越早接种越好。
作为疫情较为严重的省份，成都市今年新发法定传染病例中，一半都是手足口病。
推进不力，利益考量
除了担心被指赚钱，这其中还有更多利益考量。
一方面，这和疫苗接种的考核体系有关系。
在中国，政府对免费疫苗有接种率考核要求，同时也有接种补贴。而自费疫苗既无接种率指标，也无接种补贴。
另一方面，宣教工作和不良反应处置需要大量人力。
不管免费还是自费疫苗，都有疫苗科普宣教和不良反应需要处置，这往往耗费大量人力。「吃力不讨好的事，谁都不愿意做。」一位基层接种人员说。
「一类、二类不是按重要程度分类，需要正确引导民众的认识。」中国疾病预防控制中心病毒病所副所长董小平说，世界各国政府都很难全覆盖所有疫苗，但疫苗对疾病流行的阻断是很好的保障。
尽管二类疫苗是企业销售，但需要各级政府参与，和百姓说清楚利弊，再让他们自己选择：「这不能光由企业去说。」
从企业角度考虑，配送的成本大到无法承受。
目前全国有 374 个县级市，1636 个县，852 个市辖区，总计 2863 个县级疾控中心。
面对如何庞大的基层，企业也很犯难如何去配送疫苗。
一位疫苗企业的研发人员坦承，如果都要企业承担，偏远地区的疫苗他们不愿意、也无法去送。
冷链配送成本是按体积 (对应的实际是单支疫苗) 及单次配送数量确定。对一个确定的目的地和确定的数量，每支疫苗配送费用差不多，跟疫苗价值基本无关。
这样会导致低价的疫苗其配送费占比奇高，市场规律的选择，最终或将导致低价但很可能对疫情防控很重要的疫苗，消失或很难接种。
政策将致价格飙升？
「现在企业没法预算新模式下的转运等运营成本，所以就大幅度提高了二类疫苗的价格。」
四川疾控的人说，二类疫苗的招标价较以往翻了一倍。
本想打破疾控渠道垄断、通过市场竞争来降低自费疫苗价格，但谁也没想到，条例修订后，企业需要新增冷链系统和物流，加上招标采购环节，却增加了疫苗的成本。
多位行业人士预测，如果政府不进行相应的补贴，二类疫苗将大幅提价。
政府医药采购系统信息显示，由北京科兴生物制品有限公司生产的 EV71 疫苗的商品名为「益尔来福」，分为西林瓶和预充式注射剂两种，最高挂网限价为 168 元和 188 元。由中国医学科学院医学生物学研究所生产的 EV71 疫苗，分为西林瓶和预灌封注射器包装，最高挂网限价同前。
今年 3 月 28 日，昆明近五十个孩子成了首批疫苗（由中科院生产）的接种者，疫苗建议零售价 218 元 / 剂。按要求，EV71 灭活疫苗的接种对象为 6 月龄至 5 岁儿童，基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。
也就是说，EV71 这种二类疫苗全程需要自费 400 多元。
但随着新政推出，价格变得不可捉摸。
「现在企业没法预算新模式下的转运等运营成本，所以就大幅度提高了二类疫苗的价格。四川疾控的人说，二类疫苗招标价较以往的模式翻了一倍。」李宁说。
董小平担忧：一旦运输等成本加入，各地价格必然会不同。会不会变成，在北上广等经济发达的大城市，二类疫苗价格反而便宜，而在偏远的西部省份，价格则会飙升？
南方周末记者将这些问题提交给国家卫计委，截至发稿前未能等来回复。
条例出台，如何善后？
「我很担心疾控和接种单位会懈怠甚至停止提供自费疫苗接种服务，就像医改中很多药品价格降了但从市场上消失了一样。」医生陶黎纳关注疫苗政策的每一个细微变化。
他同时是一名一岁半女孩的父亲。在他看来，如果管理和接种自费疫苗缺乏有力的正向激励措施，接种率下降、患病人数上升，几乎已不可避免。
「这等于把今后出生的孩子置于原本可预防的传染病风险中！」李宁担忧，这些二类疫苗还包括水痘疫苗、B 型流感、W135 和 Y 群流脑以及轮状病毒疫苗。
「危机推动制度变动，总体上是好事，问题是怎么变革。」在国家行政学院副教授胡颖廉看来，政策一定要在充分调研基础上出来，再征求各方面的意见，回应全社会关切。从学理的视角看，目前的政策并没能解决疫苗体系深层次的问题。
陶黎纳也给出建议：政府不仅需要保障对疾控渠道自行储存、配送或采购第三方服务的软硬件持续性投入，还需要保障疾控和接种单位从管理和接种自费疫苗渠道中获取收益。
但说完，他又把自己的建议给否了，「政府不太可能给接种自费疫苗提供补贴。那疾控和接种单位对自费疫苗的加价几乎是必然。」
「目前我们整个行业面临的问题，究其根本原因，是国家投入不足造成的。因此，我们需要让国家听到我们的声音。」尹卫东在四川的一次疾控内部会上发言，在场数百人为他鼓掌。
他引用数据佐证：
在美国，不同年龄段的公民，不管是 0～6 岁的儿童，7～18 岁的青年，还是 19～65 岁以上的成人，都有不同的免疫程序用以保护公民健康；我国儿童仅能享受到计划免疫覆盖的十几种疫苗，究其原因，是政府投入的问题。2014 年中国卫生总费用 35 378.8 亿元人民币，折合每人 405 美元，而美国是 8 000 美元，相差 20 倍。美国对免费疫苗的人均投入可达 1 214 美元，中国孩子只有 32 美元。
美国疾控中心一位政策研究专家告诉南方周末记者，他们每年的经费一半以上用于购买儿童疫苗。尽管整个疾控系统的经费在下降，但近三年儿童疫苗的支出都在逐年增加。
「疫苗出事后处理了那么多官员，大家都怕，不想主动担责，这能理解。但传染病流行又是谁的责任？受害的又是谁呢？」尹卫东问。
最后讲个故事吧
先讲个故事吧。疫苗行业的朋友圈里，流传着一个颇具意味的微小说。
一个名为「无责县」的县城，出现两例已接种疫苗居民出现乙脑病例，病人大闹指责「接种疫苗导致脑炎」。疫苗专家、临床医生、政府、媒体吵得不可开交，公共卫生专家结论是「没有理由认为本次事件是接种乙脑减活疫苗造成的」，而临床医生、媒体认定「无法排除乙脑减活疫苗导致乙脑的可能性」。最终两人起诉，政府败诉，史称「无责县乙脑事件」。无责县的群众更加坚信「接种乙脑疫苗会导致乙脑」，很多人完全拒绝接种乙脑减活疫苗。最终，全县无人接种乙脑疫苗，每年患病人数超过 150 例。无责县的领导们在惴惴不安中度过了一年，没有人需要为什么事负责。无责县群众认为政府决策非常英明，再也没有发生接种乙脑减活疫苗得乙脑的病例了。
晓文说
今年铺天盖地的新闻，大部分都是说今年手足口病毒株以柯萨奇A16型为主，也就是所谓的新型手足口病。其实柯萨奇A16这种毒株引起的手足口病一直都有，只是之前流行的毒株大部分都是肠道病毒71型为主，所以对于柯萨奇引起的手足口病就不太了解或关注。
手足口病疫苗（肠道病毒71型疫苗）出来以后，接种的儿童越来越多，所以感染肠道病毒71手足口病的儿童越来越少。
说这么多，就是为了证明，疫苗是有效的。宝宝可以根据医生的建议，适当选择二类疫苗，给宝宝更多的保护。
