CFDA出手,3家藥企GMP證書被收!

CFDA出手,3家藥企GMP證書被收!

5月23日,國家藥監局連續發佈四個公告,對4家藥企檢查情況予以通報,宣佈收回3家藥企的GMP證書,1家藥企被責令限期整改。

公告顯示,根據原國家食品藥品監督管理總局藥品檢查計劃,核查中心組織對遼寧興海製藥有限公司、湖北迅達藥業股份有限公司、蘭州旭康藥業有限公司開展現場檢查。檢查發現這3家藥企公司存在問題,不符合相關規定,責成省食品藥品監管局收回上述企業相關藥品GMP證書,並對其違法違規行為依法調查處理。

在對北京佰仁醫療科技股份有限公司飛行檢查中發現問題,北京市食品藥品監督管理局應責成企業限期整改,必要時跟蹤複查,並要求企業評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。企業完成整改後,北京市食品藥品監督管理局應將相關情況及時上報原總局醫療器械監管司。

CFDA出手,3家藥企GMP證書被收!

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