7月15日，國家藥品監督管理局通報稱，該局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
目前，國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產，責成該企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。
那麼，清遠的情況如何？
有沒有采購涉事疫苗？
對該事件如何應對？
將怎麼保障市民的疫苗安全？
帶著這些問題，我們的記者採訪了市疾控中心和城區疾控中心，就市民關心的問題進行解答。
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問：清遠是否有采購涉事公司的狂犬疫苗？
答：有兩地採購該公司的凍幹人用狂犬疫苗，但沒有涉事批次疫苗。
人用狂犬病疫苗屬於第二類疫苗。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，自2017年1月1日起，市級疾控中心不需參與第二類疫苗的採購工作，而直接由縣級疾控中心經省交易平臺採購。
市疾控中心從各縣（市、區）疾控中心瞭解到，目前，清遠市只有清城區和連山壯族瑤族自治縣部分接種點有長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗。
不過，根據通報，此次國家藥監局飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。廣東清遠沒有涉事批次疫苗。
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問：涉事公司的狂犬疫苗，清遠怎麼處理？
答：已經停用，並就地封存。
獲知消息後，市疾控中心立即通知清城、連山兩地疾控中心指導轄區接種點停用和封存現有的該公司生產的狂犬疫苗。
7月15日下午5時起，清城區暫停使用並就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗。連山壯族瑤族自治縣有該公司狂犬疫苗的幾個鄉鎮，也已經採取了停用和封存措施。
同時，長春長生生物科技有限責任公司已下發緊急通知，要求立即停止使用、就地封存該公司凍幹人用狂犬病疫苗，並啟動召回程序。
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問：封存涉事公司狂犬疫苗後，清遠會否出現缺苗情況？
答：替代疫苗已就位，不會缺苗。
問題發生後，市疾控中心立即通知清城、連山兩地疾控中心，根據狂犬病預防控制技術指南的處理規範，馬上緊急調配其他廠家狂犬疫苗替代。同時，儘快從其他廠家緊急採購狂犬疫苗，認真做好轄區內狂犬疫苗的緊急調配，保證本縣（區）內不出現缺苗現象。
清城區其他生產廠家的人用狂犬病疫苗供應充足，群眾不用擔心疫苗缺貨。此外，為保障清城區狂犬病暴露預防處置工作有序開展，清城區疾控中心於7月15日下午6時緊急對受影響的接種單位配送其他生產廠家的人用狂犬病疫苗。連山方面，受影響的接種點替代疫苗也已經就位，不用擔心轄區內沒有人用狂犬疫苗接種。
另外，清遠市民可以放心，根據市疾控中心統計，目前，我市各縣（市、區）疾控中心均有采購其他廠家的狂犬病疫苗，狂犬疫苗供應正常，不會出現疫苗短缺現象。
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問：已接種了涉事公司狂犬疫苗的人群，怎麼辦？
答：接種未完成的換其他公司疫苗，已接種完成的目前不建議重新接種。
國家藥品監督管理局通報的是該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為，且所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。目前，尚未公佈該企業之前生產的凍幹人用狂犬病疫苗是否存在質量問題。
接種過長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗的市民，如未完成接種的，換另一廠家的狂犬病疫苗按原來程序完成接種，如果已全程接種完畢，等國家藥監局的進一步通知，目前不建議補種。
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問：相關部門怎麼保障市民疫苗安全？
答：加強督導檢查，自覺接受監管，全程嚴格把控。
一直以來，市疾控中心嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例（2016年版）》要求，從技術層面加強全市疫苗、冷鏈管理指導，保障清遠疫苗安全，主要採取如下措施：
①加強對全市各縣（市、區）疾控中心疫苗、冷鏈管理工作的督導檢查；
②定期組織全市各縣（市、區）疾控中心負責疫苗、冷鏈管理及預防接種工作人員舉辦培訓班，提高管理能力及業務素質；
③自覺接受藥監部門的監督指導，密切關注疫苗安全信息。
城區疾控中心嚴格按照有關規定進行採購，一類疫苗採取廠家、省、市、區的配送模式；二類疫苗採取廠家、區的直接配送模式。中心參照《關於公佈2018年度廣東省第二類疫苗成交品種目錄的通知》，二類疫苗均通過廣東省第三方藥品電子交易平臺採購。
在疫苗接收或購進時均索要疫苗批簽發合格證明、疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄。在疫苗分發過程中，使用疫苗冷鏈運輸車將疫苗分發至各接種點，並提供疫苗接收後的疫苗儲存和運輸全程溫度監測記錄。同時，開展疑似預防接種異常反應監測，加強疫苗使用的安全性。其他各縣（市、區）也嚴格按照有關規定，採取類似措施，全程嚴格把控，確保轄區內疫苗安全。
狂犬病知多D
全世界每年約有5.9萬人死於狂犬病，人類狂犬病死亡病例絕大多數由狗引起，高達99%的人類感染病例由狗傳播。狂犬病目前沒有有效的臨床治療方法，一旦發病病死率為100%。夏季是狂犬病發病的高峰期。萬一被貓貓狗狗咬了怎麼辦？
①沖洗傷口。用20%的肥皂水和一定壓力的流動清水交替徹底清洗、沖洗傷口至少15分鐘。
②消毒傷口。徹底沖洗傷口後用2%-3%碘伏或者75%酒精塗擦傷口。
③儘快接種人用狂犬病疫苗。
④根據傷口暴露情況，使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。如經醫生檢查傷口後確認為III級暴露的，還需注射狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。
採寫｜清遠日報記者 嶽超群 通訊員 譚小燕 趙澤輝
校對｜喵果果
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