印度靠什么成为“全球药房”?靠“假药”

近年来,国内流行的“我不是药神”这个词,使“仿制药”这个词成为了无数观众的眼泪。什么是仿制药?简而言之,它没有专利“真正的药品”。原料药很难买到,并且低成本和同等功效的仿制药自然很大。谈到仿制药,我们必须谈谈把它变成世界上的“世界药房”在印度。为什么印度富含廉价的仿制药?如何征服世界市场?

要了解仿制药,首先看看它与原始研究药物(或创新药物)之间的关系。例如,一种专门治疗寄生虫感染的药物达拉普林针对的是免疫系统缺陷,如艾滋病、疟疾、癌症、妊娠综合症等。在2015,开发阿司匹林的药物公司非常谨慎地定价13.5美元,但是华尔街的金融家Martin Skyli善于发现商机,在第二天购买了所有权并达到了700美元。

面对如此高昂的价格,抱着“稻草”的草根消费者只能失望。但是仿制药的出现给了他们生存的机会。2016年12月,几名悉尼高中生的成绩同时震惊了澳大利亚皇家化学研究所:156岁的孩子们研究了阿司匹林中的重要活性成分。结果,阿司匹林的泛素就诞生了。但由于仿制药是模仿和专利保护,它们只能在许多国家的地下通道中流通,甚至被称为“假药”。

当然,并非所有的高价药品都有所谓的“药店奸商”。据知情人士透露,一种可以成功进入药房的新药已经开发出来,耗时15年,平均花费55亿美元。加利福尼亚研究所已经计算出,只有1/1000的药物可以在开发新药的过程中进入临床试验,其中20%可以被实验使用。成功进入市场后,只有1/5的人可以盈利。因此,一种药品的价格不仅支付给药品本身的生产过程,而且还包括那些失败产品的沉没成本。

世界上最畅销的降胆固醇药物立普妥仅花费5.8美元/ 100,售价高达272.37美元/ 100。因为从研发开始到最后一天的杀戮,从长远来看,花费在研发成本上的数十亿美元必须得到回报。

“上帝药”是如何在印度制造的?

那么为什么其他印度的仿制药会在其他国家被“挂断”呢?这是一个自上而下的“禁毒定价体系”。印度一直坚持实施“药品强制许可制度”,即在印度政府的授权和许可下,印度制药企业可以模仿西方国家的昂贵药品。在穆迪政府之前,印度发起了“Jan Aushadhi政府计划”,鼓励药店出售常用的救命药物。莫迪政府于2014上台后,继续推行该计划,允许3000家药店出售“山寨药”。

另一方面,在2005加入世界贸易组织后,印度必须恢复对药品的专利保护。然而,在印度同时采用的专利法仅受到1995种发明后发明的专利保护或改进的药物的保护,从而大大提高了疗效,同时仍然保留了印度政府的“强制许可”。因此,欧美新药进入印度市场后遇到的第一件事仍在复制中。正因为如此,印度的药品价格非常低。卫报采访了一位印度药师,将药品价格降到原来的1/5,有些药品甚至降到了1/20。

根据印度公共卫生基金会的数据,印度有3800万人缺乏药物。保护5500万名贫困印度人需要的“山寨药”不仅得到了印度政府的支持,也得到了联合国的赞扬。2012年9月,联合国秘书长Ban Ki moon强调了在年度报告中推广仿制药的重要性,并肯定了印度等国家努力降低药品价格机制的努力。

近年来,印度医药行业实现了两位数的增长,行业规模预计将从2015美元的200亿美元扩大到2020美元的550亿美元。印度是世界上最大的仿制药生产国,占全球出口的20%。此外,印度还拥有许多制药行业 的精英人才。当然,仿制药在印度的流行并不是没有竞争对手。一些欧美制药公司也将对抗印度。他们不愿意尽快将新药投放到印度市场。可能延迟5至7年,并且没有在等待时间存活的患者受到影响。


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