蔡龔亮
一、事件爆發關注的偶發性和必然性
此前關於“疫苗”問題此前不是沒有報道過，不是沒人訴訟過，不是受傷過，但都慢慢沒有聲音了，得益於裁判文書網的公開，我們通過法律檢索可以看出，案涉的企業涉及多起行賄受賄、疫苗侵權，但此前都沒有關注，此中原因，千絲萬縷。
郎鹹平多年前曾在廣東衛視的《財經郎眼》中演講到：疫苗市場是全中國最FB的市場，過了這麼多年，問題依舊存在。
這個事件引發大範圍的討論和幾個因素有關：
一方面，矛盾的積累，通過裁判文書網等可以看出，此前各地都有很多糾紛，如果目前通過裁判文書，通過此前的媒體報道沒有相關案例，估計引發的矛盾點不會這麼大。另一方面，最近熱映的《我說藥神》，其實在醫藥知識、醫藥關注等方面的鋪墊。另一方方面，此次涉及疫苗是普眾的、關乎民生的，和空氣一樣，大家都是平等的，沒有特供，所以很多大V也是受害者，很多大V轉發，利用粉絲來引發大眾的關注。此外，還有所爆料的疫苗之後涉及的FB問題，更觸及了目前的矛盾點。所以，疫苗只是一個外在的，內在的是社會矛盾的一個體現，一個民生視角的呼籲。
二、當時的處罰合理？涉及刑事犯罪？（一波三折的適用法律）
就現在來看，吉林食藥監一開始的罰款是不合理的，三百多萬處罰這麼嚴重的事情，當然引發熱議。
《藥品管理法》第74條規定：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第75條規定：從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。
按照藥品管理法的規定來看，分情節一般的和情節嚴重的和構成犯罪的。
吉林食藥監一開始的處罰是按照第一檔來處罰的，也就是認為是一般情節，之後藥監局發現問題後，升級為情節嚴重，等變成熱門問題引發大眾討論後，又升級為刑事犯罪了。這個過程此中原因，不解釋。
目前案件已經被公安機會接手，會怎麼判呢？
《刑法》第140條規定：生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，……銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金……第150條規定：單位犯本節第140條至第148條規定之罪的，對單位判處罰金，並對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照各該條的規定處罰。
就目前來看，按照刑法140條判決更有可能，具體事實如何，具體如何定性，我希望下一個熱點來了後，還會有人會持續關注，不會因為一陣熱乎的輿論關注就煙消芸散，然後繼續有人受傷，有人訴訟，問題繼續……
匠心法意
巴菲特曾經說過：當你在廚房發現了第一隻蟑螂，那麼廚房裡面絕對不會只有這一隻！——肯定還有別的蟑螂你還沒發現的。
這句話用在長春長生生物公司就再恰當不過了。狂犬病疫苗質量門是長生生物公司被發現的第一隻蟑螂，果不其然，百白破是第二隻被發現的蟑螂。有沒有第三隻、第四隻……真的不敢去想。
疫苗造假是在謀財害命。狂犬病暴露後接種狂犬病疫苗是救命用的，無法想象，一個本以為注射狂犬病疫苗就可以活命的人，最後卻是因為注射了假疫苗而死去，在生命的最後一刻，將會對這個世界作出怎樣的控訴？
百白破疫苗是三聯疫苗，預防的是百日咳、白喉、破傷風這三種目前已經比較罕見的疾病。這三種疾病都是烈性傳染病，嚴重感染都有一定的死亡率，對於沒有免疫力的兒童來說更是如此。如果孩子們注射了這些不及格的百白破疫苗，孩子因此而患病受到折磨，家長將會發出怎樣的憤怒？
作為醫生，曾經像祥林嫂那樣重複無數次地跟家長科普：“一定要打疫苗，疫苗打得越多越好。” 、“疫苗監管越來越嚴格，質量和安全是有保障的。”……然而，無數次這樣的科普，在長生生物疫苗事件面前，都顯得無力而蒼白！
長春長生生物科技有限責任公司收到處罰決定書，累計被罰沒344萬元。這麼嚴重的疫苗質量事件，這個罰款數目比蚊子叮咬還輕描淡寫。讓我們看看別人家是怎麼抓產品質量的。美國強生公司生產的嬰兒爽身粉因為含有致癌物石棉，前不久被法院裁定罰款47億美元！
藥物和疫苗涉及到每個人的生命安全，誰家沒有個孩子，哪個孩子不用打疫苗？希望有關部門能加大監管和懲罰力度，對於那些敢於在疫苗上造假的企業，罰它個傾家蕩產一點也不為過！
（圖片來自網絡）
懸壺小兒科
7 月 21 日，一篇名為《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆，關注度已超百萬，這篇文章把疫苗安全的問題推到風口浪尖。
事件是從上週開始的，起初是因為長春長生企業的一個批次的狂犬疫苗出了問題，緊接著又爆出長春長生及武漢生物的 2 個批次的百白破疫苗也出事，輿論譁然。
相對來說，雖然狂犬病致死率極高，可發生率低，問題狂犬疫苗也沒有流通上市；但百白破疫苗出事，全國家長陷入了恐慌：
白百破是一類（免費）疫苗，用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病，必須接種；
被查出有問題的批次高達 65 萬支，數量眾多，觸目驚心。
事情發生後很多家長都在各個群、甚至丁香醫生的後臺，求證和諮詢。
丁香醫生把大家最關注的問題整理出來，力求從科學客觀的角度上進行一一解答。
1
問：事件相關的百白破疫苗到底都是哪些？
答：此次被爆出的百白破疫苗事件，實際上是去年年底的問題，具體包括兩個生產企業，長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司。
官方數據顯示，這批「問題疫苗」，長春產的主要流通到山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。
2
問：事件相關的百白破疫苗到底出了什麼問題？
答：百白破疫苗的主要問題是：效價指標不合格。
帶來的後果是，可能影響免疫保護效果，但對人體沒有危害。
國家藥監局公告顯示，百白破疫苗的主要問題，檢驗時發現 「效價測定」 項不符合規定。
國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估，並承諾根據評估結果將採取相應措施，妥善處理。
3
問：打了「問題疫苗」後，會產生什麼後果？是否可能有遺症？
答：這批疫苗，對人體的安全沒有影響，最大的風險在於可能失效，導致無法預防對應的疾病。
很多家長擔心孩子接種問題疫苗，會帶來其他後遺症。
實際上，疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況，發生率很低，對大多數人來說，疫苗是安全的。
疫苗產生的不良反應，多發生在接種後的 24～48 小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小。
4
問：如何確定是否接種了不合格的疫苗？萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦？
答：家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，對比疫苗生產企業和批號，也可以諮詢當時的接種單位。
疫苗接種記錄中，標註了疫苗批次和企業
▼
百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次，共接種 4 次。
正常來說，完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果：
預防典型百日咳的效力約 85％；
破傷風的保護效力為 80～100%；
接種 3 次以上，對白喉的保護效力約為 95%。
而被爆出的兩批次百白破疫苗，效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位諮詢，看是否要繼續補種。
兒童預防接種證的第一頁
標註了孩子戶口所屬接種單位的電話
▼
5
問：孩子還沒接種百白破疫苗，能打嗎？
答：能打。
百白破疫苗能有效預防三種危重疾病，目前出事的批次只有這兩個批次，其他批次暫無問題。
而且，之前涉事的百白破疫苗已經停止接種，所以再去打的話並不會遇到，各位家長並不必太過擔心。
千萬不要因為擔心疫苗有問題，就不給孩子注射。
如果家長實在有疑慮，可以優先接種聯合疫苗，或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。
6
問：我家孩子接種的其他類別的疫苗也是涉事企業的，是不是也需要補種？
答：暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題，建議大家冷靜，保持關注。
疫苗補種存在一定的風險，不要盲目補種。
丁香醫生會第一時間關注事件進展，給大家播報。
7
問：為了防止接種到問題疫苗，我可以不給孩子打疫苗麼？
答：不能因噎廢食，因害怕而放棄疫苗接種，風險最高的還是孩子。
目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。
如果因為這些事件導致疫苗的恐慌，而拒絕一切接種的話，那受傷的必然是所有人。
國家藥監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。
一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預防的水痘，這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。
所以，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防禦。
事情發展至今，並不意味著此事畫上了句點，每一個人都應該心存警惕。
我們更加關心的是：
長春長生及其他涉事廠商，所生產的其他批次疫苗安全性如何？
具體善後措施有哪些？是否執行到位？如何預防下次發生？
違規企業最後會接受怎樣的嚴懲？
這些疑問暫未得到解答，我們會持續保持關注。
而那些拿民眾健康當兒戲的違規者，必須付出代價。
丁香醫生
如何看待「百白破疫苗不合格，長生生物被吉林食藥監罰344萬元」？
長生生物“吸附無細胞百白破聯合疫苗”因為被檢出“【效價測定】項不符合規定”而受到處罰事件，實質上比狂犬病疫苗“生產記錄”造假性質更惡劣，不良影響更大。
為什麼這麼說？這需要從百白破聯合疫苗本身說起。
吸附無細胞百白破聯合疫苗與免疫屏障的建立
吸附無細胞百白破聯合疫苗是由無細胞百日咳疫苗（百日咳類毒素、絲狀血凝素和百日咳桿菌粘附素），白喉類毒素及破傷風類毒素構成，用於預防百日咳、白喉和破傷風這三種令人討厭的細菌感染性疾病。
在我國，這三種細菌感染在上世紀70年代還很常見，感染後造成嚴重的健康危害。前兩者都是急性呼吸道感染性疾病，具有相當的傳染性，主要感染兒童。
百日咳，顧名思義，感染百日咳桿菌後嚴重痙攣性咳嗽可以持續2~3個月。
白喉，感染白喉桿菌（下圖）後在喉部形成白色偽膜，患兒常出現犬吠樣哮鳴。
這兩種感染的嚴重病例死亡率都很高。
破傷風，顧名思義，通常由於皮膚破損感染破傷風梭菌發病，致病因素是破傷風類毒素，這種毒素主要侵襲運動神經元，因此表現為陣發性或強直性痙攣（如下圖所示，這叫
角弓反張），在中醫也叫所謂風症，因此稱為破傷風。曾經，破傷風幾乎是不治之症，尤其是新生兒感染，又稱“七日風”，死亡率很高。
然而，這三種疾病現在卻幾乎見不到了。
這得益於特異性疫苗的高覆蓋率的接種。由於預防這三種疾病的疫苗適合於做成聯合疫苗，世界範圍內普遍採用這種三聯疫苗，為預防這三種疾病起到至關重要作用。
鑑於這三種疾病的危害性巨大，都屬於重大的公共衛生問題。
因此，這種三聯疫苗在我國屬於一類疫苗，即由公共財政購買，由疾控部門免費向適宜人口接種。
當人口中的大多數接受疫苗接種，建立起特異性的免疫能力，就如同在這些傳染病面前築起一道防火牆，醫學上稱免疫屏障，這些病菌才會無機可乘，難以興風作浪（流行）。
但是，當人口中的某些人由於這樣那樣的原因沒有接種，或者接種的疫苗無效，不足以刺激產生免疫能力，這個免疫屏障長城就出現了漏洞，當漏洞大到一定程度，被屏蔽再人群以外的這些病菌就有了可乘之機，會捲土重來，造成疾病流行。
因此，通常一類疫苗的接種既是為了自己也是為了社會。
最近這些年，經常看到國外有些地區百日咳出現流行，原因就是很多人出於宗教或者被反疫苗運動蠱惑擔心疫苗接種的副作用而拒絕接種疫苗，造成免疫屏障破壞導致。
為什麼說長生生物百白破疫苗不合格事件性質更惡劣
如上所述，這些傳染病的有效預防依賴於高覆蓋的有效接種在人群中建立起來的免疫屏障，一旦免疫屏障建立不完善，就會給疾病捲土重來的可乘之機。
長生生物這次的百白破三聯疫苗事件明確為有效性問題，意味著即使接種了這些疫苗，也有可能不能形成有效的免疫反應性，因而可能會破壞社會的免疫防禦屏障。因此，性質比用於個人預防為主的狂犬病疫苗問題性質更惡劣，影響更壞。
吸附無細胞百白破聯合疫苗並非新疫苗
這裡的所謂“吸附無細胞”主要是指疫苗生產的工藝，指的是百日咳疫苗。
早期，百日咳疫苗採用的是完整細菌菌體的所謂百日咳全細胞疫苗。接種實踐中發現，這種全細胞疫苗雖然有效性有保障，但是有時會出現明顯的副作用，甚至嚴重的神經系統併發症。
因此，科學家開始探索沒有完整細菌菌體的疫苗，這就是無細胞百日咳疫苗。
無細胞百日咳疫苗於1981年首先在日本使用，經流行病學調查證明可以獲得與全細胞疫苗相同的保護性。
隨後，我國很多生物製品單位陸續獲得生產能力和批文並繼續與白喉和破傷風類毒素疫苗組成三聯疫苗。
可見，這種疫苗並不是新工藝新疫苗，而是一種成熟的老疫苗。
目前，武漢生物製品有限公司擁有全世界最大的吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地。
長生生物，與它早先的母公司長春高新都是脫胎於長春生物製品研究所。
長春生物製品研究所是我國生物製品行業最早的研究所之一，與北京、上海、武漢、成都和蘭州生物製品研究所一起並稱我國的六大生物製品研究所。
雖然長生生物和長春高新相繼私有化為私營企業，但是畢竟出身於我國生物製品方面的翹楚之一的長春生物製品研究所，掌握吸附無細胞百白破聯合疫苗這種成熟的疫苗的生產理應不會有任何問題。
然而，偏偏它就“敢 ”出問題，而且是至關重要的有效性問題。
原因何在？結合狂犬疫苗“生產記錄造假”，大概率上，問題不在於技術，而在於其他方面：管理、利益，還是其他？
打擊甚至摧毀公眾對疫苗尤其是國產疫苗的信心和信任，是疫苗事件最大的危害
僅僅長生生物一家以疫苗生產銷售為主營業務的公司，短短几天內就連續爆出兩種至關重要疫苗問題——狂犬病疫苗生產記錄造假和百白破疫苗質量不合格，這類不良事件打擊最為嚴重的是公眾對疫苗的信心和對國產疫苗的信任，重塑這些信心和信任不知道要花費相關部門和科普者們多少心血。
掙脫枷鎖的囚徒
繼“長春長生生物科技公司凍幹人用狂犬疫苗生產存在記錄造假行為”被曝光以後，該公司“百白破疫苗不合格”，又一次性質嚴重的事件被曝光，上一次，國家藥監局對長春長生公司的處罰，因為發現的狂犬病疫苗沒有上市，僅僅是責令“企業停止狂犬疫苗的生產”，而這一次，深交所對該公司的處罰是：累計被罰沒344萬元。
我在長生公司狂犬病疫苗造假曝光以後就說過，對這種連疫苗也敢造假喪盡天良的黑心企業，一，對涉嫌違法犯罪的企業責任人追究包括刑事責任在內的法律責任；二，對這種爛了心肝的企業要罰到傾家蕩產。
注射狂犬疫苗是唯一有效預防狂犬病的辦法，這種人命關天的事情也敢造假，而百日破呢？
百日破疫苗是由百日咳疫苗、白喉類毒素及破傷風類毒素混合製成，可以同時預防百日咳、白喉和破傷風。
如果你家的孩子打了這家公司生產的問題疫苗，按照國家藥監局專家的說法屬於“效價不合格”，什麼意思呢？意思是沒有效果。
打沒有效果的預防針！按照官方公佈的解讀，這支被查出問題的疫苗在“安全性”方面沒有問題，只是“有效性”可能受到影響。我就納悶了，疫苗本來就是拿來預防疾病的，一支根本就沒有效果的預防針，何來的“安全性”？你家的孩子被瘋狗咬了，你家的寶寶生下來要打百日破預防針了，然後被打一針相當於白開水的預防針，然後人家告訴你：沒事，雖然沒效果，但是很安全。
沒有效果的預防針，何來的安全？
更可怕的是，長春長生生物科技公司 長生生物並非小企業，其2017年狂犬疫苗市場佔有率達到 19.70%，位居全國第二，甚至在河南、四川、廣東等地拿到了頭名。一個市場排名如此靠前的巨頭企業，居然被曝出問題，整個狂犬疫苗生產和銷售鏈條的規範程度到底如何，很難不引發關聯性擔憂。而這一次出問題的百日破疫苗，25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到了山東，庫存僅剩186支，山東人民遭殃了。
不僅僅是這一家企業疫苗造假
2005年，安徽泗縣200名小學生接種問題甲肝疫苗，生命陷入危險境地。
2008年，河北福爾生物製藥有限公司和江蘇延申生物科技有限公司7個批次人用狂犬疫苗質量出現效價問題。
2009年，大連金港安迪生物製品有限公司人用狂犬疫苗檢出違法添加的核酸物質。
2009年，廣西來賓發生家狂犬疫苗事件，一孩童接種“用開水兌藥”製成的狂犬疫苗，21天后，病發死亡。
2010年，山西近百名兒童注射疫苗後或死或殘，疑似接種了“乙腦疫苗”。
......
疫苗接種每年能避免全球200萬-300萬兒童因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡，兒童是祖國的花朵，人說少年強則中國強，如果祖國的花朵全部用的都是這種沒有效果的預防針，病懨懨的少年，怎麼承擔起強盛中國的重任？
疫苗的終極效應是群體免疫，如今地球上工業發達人口密集的國家和地區，沒有爆發大規模瘟疫，都歸功於包括疫苗在內的公共防疫系統。中國就是用這種群體免疫的方式消滅了天花和小兒麻痺，而失效的疫苗對於依靠群體免疫來保護的人群，將是毀滅性的災難。近年來不斷爆出的疫苗造假、失效事件，難道還不值得人們深刻的反思嗎？這些僅僅是被曝光的疫苗造假，難道不會只是冰山一角？那些沒有曝光的？沒有被查出來的？還有多少？
但是，和過去一樣，長春長生生物科技公司僅僅受到罰沒344萬元的處罰，相當於在這家公司身上拔了一根毫毛。據公開資料顯示，2017年長生公司淨利潤5.86億元，其中90%來自於疫苗，2017年該公司科研費用投入僅僅佔營收收入的7.8%，並且，該公司有20億元用於理財產品。
寧願用來理財，也不拿去研發。我們不僅要問：長春長生生物科技公司，你們掙了這麼多錢，為什麼還要害人？！
有人使用過這家喪心病狂企業的假疫苗嗎？請大聲說出你的感受！認同本文觀點的親，記得點贊哦。
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麻醉超人鋼鐵俠
什麼是百白破疫苗？
百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成，用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。
百白破疫苗經國內外多年實踐證明，對百日咳、白喉、破傷風有良好的預防效果。
破傷風：使用百白破疫苗基礎免疫或用破傷風疫苗2針免疫後，所有被接種的血清中抗毒素都可達到保護水平以上，抗體可維持10-15年時間，保護率可達95%以上。白喉：約90%的人血清中白喉抗毒素可達到保護水平。如在1.5-2週歲再加強免疫1針，抗體可維持5年以上。百日咳：在完成百白破疫苗基礎免疫1個月後，血清中的凝集素抗體可比免疫前增長20倍以上，其保護率可達到80%左右。1.5-2週歲再加強免疫1針，抗體至少可維持2-3年。
前提條件：1，疫苗是合格的！2、運輸是合格的！（百白破疫苗運輸和保存的最適宜溫度是 2~8℃，嚴防凍結。一些研究表明，百白破疫苗凍結後能使吸附於蛋白分子表的氫氧化鋁解離，形成鋁鹽結晶，會降低免疫效果，同時增加接種反應。因此，曾經凍結的疫苗不能再使用。為了防止凍結，百白破疫苗在貯存和運輸過程中不能直接接觸冰箱內壁和冰排。）
注射疫苗的效果：
舉例說明：在我國實行計劃免疫前，百日咳年報告發病率在100/10 萬至200/10 萬，每3~5 年出現一次流行。20 世紀90 年代以來，一直穩定在相當低的水平，近年來年報告發病率均在1/10 萬以下。但是，國內在一些局部地區仍有暴發或疫情反彈。
這次有多少孩子受害？
根據公開信息，25萬支不合格疫苗，被注射入兒童或嬰兒體內。就是那個你視為掌上珍寶，每一個笑容就會讓你樂半天，每個哭臉會讓你揪心半天的孩子，你的天使，偉大祖國的未來。
你抱著他/她去到一個你覺得權威，信賴的地方，一個毋庸置疑其可靠性的地方，注入了這種不合格疫苗。
處罰的金額如何出來的？
據報道，是這樣出來的：吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩餘“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186 支、沒收違法所得85.88萬元。同時，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。
我們看看美國發生在跟醫藥有關的幾個小事情的處罰力度。
最後，這個事件絕非個案，背後的原因也遠遠沒有搞清楚。假如一如既往這樣搞，後果不堪設想
放射科楊大夫
首先，舉國震動，天怒人憤。用喪盡天良來形容這種讓不合格疫苗流向市場，並且是針對兒童的行為，都顯得力度不足，連國務院總理李克強都深夜批示“觸犯道德底線”，可見此次事件性質之惡劣。
在新中國幾代公共衛生和醫療工作者的不懈努力下，通過接種疫苗控制流行病感染病取得了世界領先的成績，這點毋庸置疑，但是一些人利慾薰心，無疑極大地破壞了這種努力。罰款344萬元，對於一個年利潤上億的上市公司來說，又顯得不痛不癢。
我們不妨來看一看類似的醫藥問題在美國是如何處罰和賠償的。2001年，美國德克薩斯州一名患者因為心臟病猝死，而其遺孀將美國醫藥業巨頭默克醫藥公司告上法庭，認為導致突發心臟病的原因是死者生前服用的默克公司生產的“萬絡”鎮痛藥。雖然默克公司認為病因是動脈血管堵塞，但是因為有長期科學研究表明服用“萬絡”18個月以上的患者突發心臟病或中風的概率會顯著增加，且該種藥物已在2004年撤出市場，因此受理法庭依舊在2005年判默克公司敗訴，而需要賠償給死者遺孀的金額高達2.5億美元。
雖然美國司法體系下，有很多律師和機構會專門盯著大型藥企進行訴訟，已達到名利雙收的目的，並非完全為病患著想，這種嚴厲的處罰尺度也會影響藥企的積極性，但是對於亂象叢生的中國醫藥行業，目前這種嚴格執法的措施，無疑是有借鑑意義的。
司空見白
以國家下一代的生命健康作為賺取黑心錢的渠道，已經擊破了國民的底線。
我一直認為，一個國家的底線是下一代的生命健康，作為一個國家的國民，無論如何利慾薰心，也至少不會將下一代的生命和健康作為黑心錢的來源。
但自2009年以來，兩件事情就像穿甲彈一樣，不斷擊破公民能夠承受的道德底線。
其一為三鹿奶粉事件，其二便是長春長生的百白破疫苗記錄造假事件。
國家藥監局7月15日發佈通告，根據線索，該局對長春長生生物公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為。長生生物已經被責令停止狂犬疫苗的生產，並在全國範圍內緊急通知停用、召回該公司生產的所有狂犬病疫苗。
7月20日，股價連續跌停的長生公司又被爆出壞消息，曾有25萬支銷售到山東的“白百破”疫苗檢驗不符合規定，作為上市公司，一直未披露被有關方調查的信息。在之前長生生物發佈的公告中稱，25.26萬支疫苗全部銷往山東省疾控中心，並實現833825.24元銷售收入。該批藥品的違法所得共86萬元，除了沒收違法所得之外，長春長生還被處以258萬元罰款。
長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014-01）經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【藥效測定】項目不符合規定，按劣藥論處。罰沒款總計人民幣344.29萬元。
一、長春長生於2017年10月接受調查，但在2017年年報中，卻未披露相關細節：
在兒童接種用疫苗方面造假，本質上是在以國家下一代的生命健康作為企業賺取黑心利益的一種手段，但從吉林省食藥監局公佈的報告可以看出，早在2017年10月27日，該局就已經針對疫苗問題立案調查，公司也稱目前百白破生產車間已經停產。
但這種重要信息，卻在2017年長春長生的年度報告中未予提及。
我搜索到了2017年長春長生的年度報告，在關於本次涉及的兩種疫苗（凍幹人用狂犬病疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗）的描述中表述如下：
三、核心競爭力分析
……
長春長生是國內自營疫苗產品品類最為豐富的民營企業。長春長生目前在售凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產品。疫苗行業屬於關乎人身安全、受各部門高度監管的行業，自身或者行業產品質量安全引發的“疫苗事件”難以事前完全控制，任何一個疫苗均在一定程度上暴露在突發性事件引發的停產、禁售風險之中。 因此，品種較為單一的疫苗企業經營風險相對較高。豐富多元化的產品組合使得長春長生有效降低了經營風險，為其持續穩定發展奠定了紮實的產品基礎。
2、行業領先的產品技術
……
長春長生是中國首批自主研發銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的疫苗企業，是國內少數可同時生產病毒及細菌疫苗的企業之一，是中國最早獲得許可採用細胞工廠技術生產甲肝減毒活疫苗的疫苗企業，疫苗產品品質居行業前列。憑藉多年技術積累，長春長生產品在行業業內具備了突出的技術優勢，具體如下：
凍幹人用狂犬病疫苗：
凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的籃式固定床生物反應器（罐）培養工藝，可以收穫更高滴度的病毒原液，保持細胞的均一性，從而保證疫苗成品的效價，更適合大規模工業化生產。同時，該產品採用獨特的凍幹穩定劑，保證產品外觀成型和疫苗的質量穩定。
吸附無細胞百白破聯合疫苗：
無細胞百白破疫苗的脫毒工藝領先，製備的疫苗成品具有更好的穩定性。
該兩款疫苗在2017年報中，依然作為該公司“領先產品技術”而進行推廣，並未提及接受調查之事。
二、長春長生生產百白破的車間很可能在接受調查時即已停產：
根據中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）批簽發記錄顯示，長春長生最近一次的批簽發記錄為2017年的下半年，進入2018年後再無百白破疫苗的批簽發記錄。這種情況很可能暴露出，長春長生生產百白破疫苗的車間，在吉林省食藥監局進入調查後就已經停產。
而上面的2017年年報顯示，“吸附無細胞百白破聯合疫苗”為該公司的重要產品之一，產品停產已經屬於設計公司經營的重大事項，但年報中對此絕口未提，這點也令人不得不心生疑慮並感到蹊蹺。
三、長春長生的百白破疫苗，在2016年曾有過拒籤記錄：
長春長生的疫苗批號，顯示其生產於2016年，而在2016年其生產的另一批百白破疫苗，就已經發生過被中檢院拒籤的記錄。
2016年，長春長生生產的1批次（210048人份）的百白破疫苗因為“無細胞百日咳疫苗藥效測定”而被拒籤。
值得注意的是，本次被爆出的疫苗問題，同樣出自【藥效測定】不符合標準。
這就令人不得不懷疑，藥效測定不合格的問題是否普遍存在於2016年所產的疫苗之中？
根據藥品信息顯示，在涉事疫苗同一批次被簽發的藥品中，實際有兩批次的藥品，分別為201605014-01和201605014-02，共計500838支。其中本次被發現不合格的為第一個批次產品，於是另一個疑問也就出現了：
另一批次的疫苗，是否也存在不合格的問題？
在這整件事中，至少我們還可以慶幸一點，長春長生的藥品問題在於藥效不合格，而非藥品摻假對人體直接造成傷害。
藥效不合格所引起的直接問題為無法起到應有的防疫效果，使受種者容易患上相應的疾病，但其本身不會對受種者產生直接傷害；如果企業在疫苗中使用假藥，令人注射後產生長期、潛在，甚至是基因方面的缺陷和疾病，那麼所造成的影響，就將是巨大且深遠的。
最後，附上本次吉林食藥監局對長春長生的行政處罰決定書全文：
高萌Goal
99隨便語：我從一個醫學外行的普通人角度，來說幾句關於公共醫療服務。
今天，長春長生違規，我們處罰了長春長生。
明天又一家醫藥生產企業違規，我們再處罰那一家企業。
但我們想一想，處罰了被發現違規的藥企，其餘的藥企就會老老實實生產藥品，不再違規了嗎？
第一，現在社會的藥品生產，屬於公共服務行業。
藥品生產不同於食品生產，是個大投入，慢產出的行業，大部分國家對於藥品生產，是擺在“公共服務”這一序列內。
所謂公共服務，就不能輕易推入市場，完全按市場規律來！
第二，長春長生的問題，是由誰來投資藥品研發，誰來承擔公共服務的問題。
現在的問題是，原本應當由全社會承擔的義務，比如藥品的生產和研發，這是典型的公共服務行業，卻被推向了市場，完全由企業經營。
企業是要有利潤的！生產產品是要賺錢的！
這樣的矛盾之下，問題就會發生，不斷髮生！
第三，長春長生應當被罰，但我們更應當關心的是，處罰之後……
根本矛盾還在，你處罰了一家長春長生，還有其他企業在，這些企業會不會因為長春長生被處罰了，就規規矩矩花費巨資，投入科研，不再想著賺錢呢？
這是與市場規律相違背的。
我們稍微想想就能明白，不太可能發生的事，該怎麼樣還會怎麼樣。
一個社會的公共服務行業，就應當由全社會出錢，由全社會來承擔科研的投入，承擔慢產生的損失，因為，公共服務行業關係到所有人的生命健康安全。
不能把原本屬於全社會的責任，丟給個別企業，然後希望這些企業無私奉獻，那是做不到的。
99隨便
自1978年，我國實行免疫規劃40年以來，現已消除由野毒株引起的脊髓灰質炎，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風、結核、乙腦等疾病。
而近日的長生生物狂犬病疫苗事件，還有偽劣百白破疫苗事件，再加上過去不久的山東採購失效疫苗事件、深圳康泰生物製品股份有限公司的偽劣疫苗事件、武漢生物的問題疫苗事件，讓人們對國產疫苗產生了懷疑。
違法成本太低導致疫苗易出現偽劣
與國外相比，7月13日，強生爽身粉添加滑石粉導致美國女性卵巢癌，被法庭判決賠償47億美元，約合314億人民幣。
而長生生物，這家中國最大的乙肝疫苗企業、流感疫苗企業、第二大水痘疫苗企業、第四大狂犬病疫苗企業，掌握了中國疫苗的半壁江山，卻接連被曝出狂犬疫苗百白破疫苗涉嫌造假，25萬支問題疫苗流入市場打進孩子體內最後卻只被罰款344.29萬元人民幣！
與國外相比，這個罰款力度顯然過輕，過低的違法成本自然無法抑制相關違法行為的產生。
國際疫苗問題的處理比較到位
1955年春天，美國脊髓灰質疫苗危機曾令4萬接種者染病，導致164人癱瘓、5人死亡。
1964年日本原子能研究所研究員吉原賢二1歲1個月大的兒子因接種流感疫苗而發高燒，結果留下重度的麻痺和智能障礙。到1971年為止發現至少有21人因接種流感疫苗死亡、16人留下後遺症。
上世紀70年代因不合格的“百白破疫苗”使部分兒童致殘後，英國“疫苗傷害者父母協會”呼籲抵制接種疫苗，但後果是造成更多沒有接種疫苗的孩子發病喪命。
即使國外也有疫苗問題，但在疫苗監管上，它們也是更加嚴格。 比如歐洲，英國藥品行業協會登記的成員有64家，但僅7家獲得英國衛生部的疫苗生產商資質；德國則指定兩三家專業物流公司配送疫苗，禁止任何其他物流公司從事疫苗運輸。
在印度，每一批疫苗在進入市場銷售環節前需要接受三方面檢測：一是工廠質量自查；二是WHO指定部門的檢測；三是印度政府監管部門印度藥品管理總局(DCGI)的檢測，這是一個類似於美國食品藥品管理局或中國藥監局的機構。
日本政府制定《預防接種法》，並建立相關救濟制度，還有疫苗監管制度，有專門的《藥事法》來監管疫苗生產廠家。
美國曾因疫苗安全喪失民眾信心
如今美國的疫苗監管在全世界是最嚴格的，但美國也遭遇了一次又一次的疫苗安全事故。
美國的疫苗安全事件，最嚴重的莫過於1955年春天那次脊灰疫苗事故。因為滅活相應病毒時不夠徹底，沒有殺死所有的病毒。
最終在12萬名接種該疫苗的兒童中，有4萬名兒童染病，其中56人患上了麻痺型脊髓灰質炎，並再次傳播，造成113人終生癱瘓，5人死亡。
這次脊灰疫苗的安全事故，讓美國民眾對疫苗以及政府監管的信心，幾乎下降到負數。
為了挽回民眾的信任，國會通過了《國家兒童疫苗傷害法案》，規定從每支疫苗的銷售中，繳納0.75美元的稅收，作為救濟基金的來源。
政府還對疫苗的生產設置了更嚴格的監管，設立垂直監管機構全國疫苗計劃辦公室（NVPO），生產環節則是設置了三道門口+二道認證。
因此在美國，一項疫苗要獲得許可得經歷一個漫長的過程，可能需要10年或更長的時間，並且在允許上市之後，FDA和CDC等部門還會對疫苗流通環節進行嚴格的監管。
美國政府做出了種種努力確保疫苗的安全，到現在才勉強修復民眾對疫苗的信任。
而現在，我國爆出疫苗安全事件，應該做出合理處理，同時可以借鑑美國、法國、德國、加拿大和澳大利亞等國家在疫苗質量控制與安全監管上的相關經驗，從而進一步完善我國疫苗監管制度。
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