這家新三板公司的公轉書中,透露了疫苗行業的祕密

這家新三板公司的公轉書中,透露了疫苗行業的秘密

今天我們繼續來聊疫苗。

三胖哥在昨天的推文中,從長生生物鉅額銷售費用出發,分析了看似簡單的產銷環節背後巨大的利益產業鏈。除了高毛利率、高銷售費用率等財務特徵外,疫苗行業還有哪些不為人知的秘密?

據三胖哥不完全統計,新三板目前有12家掛牌公司從事各類疫苗的研發、生產,龍頭當屬本次疫苗事件主角長生生物直接競爭對手成大生物,昨天的推文中已經和各位介紹過。從這些掛牌公司的公開信息中,不難了解到整個疫苗行業的來龍去脈。

在所有和疫苗相關的新三板公司中,最近掛牌的一家是今年2月登陸新三板的華南疫苗(872683),我們以這家公司在《公開轉讓說明書》中披露的公開信息為基礎,詳細給各位老闆們聊聊這個最近幾天話題度最高的行業。

01 華南疫苗

借了人家的公轉書,順便給人家做個植入。

廣東華南疫苗股份有限公司,成立於2011年2月,是一家專注於基因工程疫苗產品研發、生產、銷售的生物製藥公司。公司的主要研究方向是基於昆蟲細胞-桿狀病毒表達載體系統(BEVS)的基因工程疫苗產品,目前在研產品包括有腸道病毒71型病毒樣顆粒疫苗、HPV病毒樣顆粒疫苗、脊髓灰質炎病毒樣顆粒疫苗、呼吸道合胞病毒蛋白亞單位疫苗、前列腺癌治療性疫苗等新型基因工程疫苗。

華南疫苗的幾個疫苗產品目前均處於臨床前研究階段,公司目前的收入來源主要為技術服務收入。2017年,公司實現營業收入341.84萬元,虧損402萬元。

02 本質

疫苗本質上是減毒或者滅活的病原體,注入人體內後,刺激人體免疫系統產生免疫反應,並形成記憶,一旦真正的病原體入侵,免疫系統可根據原有記憶,產生相應抗體來保護機體。目前,全球僅20多種疾病有相應的疫苗,主要針對免疫能力較弱的兒童和老人。

通常而言,疫苗是用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗,簡單來說,疫苗就是沒有毒性的病毒。

所以,假疫苗的後果是什麼?如果在研製過程中沒有讓病毒失去活性,病毒仍然具有致病的能力,接種後就可能會導致死亡。

03 行業

疫苗行業,隸屬於國民經濟行業分類醫藥製造業中的“生物藥品製造”行業,事關人類生命健康,多學科交叉、知識密集、技術含量高、資金密集。由於基因組學、合成生物學、重組化學、蛋白質組學、生物信息學及高通量篩選等最新生物技術的引入,使得疫苗行業已成為全球成長最活躍、發展最快速的產業之一。

疫苗目前已經成為人類預防疾病最經濟、最有效的武器,隨著國民經濟的發展和民眾對防疫的重視程度日益提高,疫苗行業一直處於較快的發展速度。

04 上下游

從產業鏈上來看,疫苗行業的上游直接原材料主要是培養基和化學試劑,這兩個行業都競爭充分、供應能力強,產品的技術含量不高,所以對疫苗行業的控制力不高。另外,藥品包裝也是疫苗生產企業的重要成本。

疫苗行業的下游則是普通消費者,但是消費者必須通過各級疾病控制中心或接種單位進行疫苗接種。

05 銷售模式

疫苗企業的銷售模式有一類疫苗和二類疫苗之分。一類疫苗是政府免費提供,強制接種的疫苗,二類疫苗是老百姓自費、自願接種的疫苗。

一類疫苗由省級疾病控制中心根據國家免疫規劃直接向有資質的疫苗生產單位採購,然後通過各省、市、縣疾病控制中心逐級下發到基層接種單位。

二類疫苗則是放開的市場,各級疫苗接種點都可以直接向疫苗生產單位進貨,也可以向疫苗代理商採購。2016年《疫苗流通和預防接種管理條例》修訂實施以後,疫苗生產企業大多通過直銷方式向疾病預防控制機構銷售自身生產的產品賺取售價與成本的差額從而實現盈利。(也就是我們在昨天推文中提到的事件)

06 監管

疫苗行業的主管部門和協會組織,主要包括:國家衛生和計劃生育委員會(制定免疫策略和規劃)、國家食品藥品監督管理總局(醫藥行業的主管部門)、中國食品藥品檢定研究院(國家藥監局直屬單位,檢驗藥品生物製品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,承擔著對疫苗的檢驗檢定工作)以及

中國疾病預防控制中心(公益性事業單位)。

07 競爭

疫苗行業市場集中度較高,跨國疫苗生產企業依靠其產品質量穩定、技術含量高、銷售網絡廣等優勢,在全球疫苗市場佔據絕對優勢地位。

全球疫苗市場為寡頭競爭,近年來前四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)合計銷售額佔比維持在全球市場總額的80%以上,2017 年上述四大巨頭的疫苗業務分別實現銷售額66.5億美元、57.6億美元、61.6億美元、56億美元,合計實現銷售額241.7億美元。

這家新三板公司的公轉書中,透露了疫苗行業的秘密

目前我國疫苗生產企業超過30家,包括中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所等國有企業和康泰生物、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等民營企業。其中,一類疫苗市場主要由國有企業(六大所+昆明所)主導,隨著國家免疫規劃的進一步擴大,越來越多的二類疫苗被納入一類疫苗的範圍,民營企業在一類疫苗中的市場份額也將逐步擴大。

08 市場規模

據中國醫藥工業信息中心PDB數據,國內22城市樣本醫院2015年疫苗採購金額為9361萬元,2005-2015年10年間複合年增長率為8.4%。根據Kalorama Information數據顯示,2015-2020年,我國疫苗市場將繼續保持快速增長,預計複合率達9%,到2020年我國疫苗市場規模將超過30億美元。

全球市場方面,2014年全球疫苗市場規模達到331.41億美元,隨著新品種的不斷上市和現有品種不斷擴大使用範圍,預計2014年至2019年,全球疫苗市場的年複合增長率達11.80%,到2019年全球疫苗市場規模將達到578.85億美元。

我國已經成為全球最大的人用疫苗生產國。

09 壁壘

疫苗行業這麼賺錢,我能搞一個嗎?當然不是這麼容易的,壁壘重重。

首當其衝就是政策壁壘,疫苗的安全性、有效性直接關係到人民群眾的身體健康,因此國家在臨床前研究、臨床研究、產品註冊、疫苗生產、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律法規,以加強對疫苗行業的監管。

其次,技術壁壘,高技術、高風險的產業,研發週期很長,從臨床前研究、臨床研究、試生產、產業化到最終產品的銷售,對於企業的技術儲備、經驗積累、研發人員的技術水平與綜合素質有很高的要求。

最後就是資金壁壘,疫苗行業是資金密集型產業,研發、生產、銷售等環節均有巨大的資金需求,研製新產品週期長且費用高,臨床前研究、臨床研究、申請藥品註冊批件、GMP認證等環節均需要長期持續投入大量的人力、物力和財力,若沒有強大的資金支撐,企業根本無法在日益激烈的市場競爭中立足。

10 未來

第一,改進現有疫苗、研製新型疫苗和開發聯合疫苗是當今疫苗領域的主攻方向,聯合疫苗擴大了單次預防接種的防病範圍,提高了免疫接種率,減輕多次注射給受種者帶來的痛苦和不便;

第二,研製治療疫苗,隨著時代的發展,疫苗技術的不斷進步,新型疫苗的研究已從預防疾病發展到治療疾病,疫苗未來不僅用於預防,還用於治療,特別是近年來對腫瘤疫苗的研究和開發;

第三,研製非傳染病/代謝疾病疫苗,例如腫瘤/高血壓/糖尿病疫苗。


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