日前，由上海胸科醫院、天津市腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院等國內31個科研團隊共同完成“安羅替尼治療非小細胞肺癌三期”的臨床研究表明，我國獨立研發的首個攻克難治耐藥肺癌新藥安羅替尼臨床效果得到國際同行認可，這也意味著晚期耐藥肺癌患者“無藥可救”局面成為歷史。這一研究於8月9日在國際知名期刊《美國醫學會雜誌·腫瘤學》（JAMA Oncology）上在線發表，文章影響因子達20.87分，並被該期刊編輯推薦為editor’choice（主編精選）。
據該項臨床研究河南省腫瘤醫院的主要研究者（PI），河南省腫瘤醫院內科副主任王啟鳴博士介紹，對於一線、二線治療失敗的中國非小細胞肺癌患者來說，現有的三線治療手段較為缺乏且選擇混亂，患者往往無藥可用,這項由國內著名專家共同參與完成的多中心臨床研究，打破了這一僵局。
該項研究於2015年3月正式啟動，歷時18個月的時間，共納入了439例既往至少接受過兩次系統性化療方案治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌患者，隨機接受安羅替尼（實驗組）或安慰劑（對照組）治療，直至疾病進展或不可耐受的毒性。臨床研究顯示，安羅替尼單藥能夠顯著延長患者的OS（總生存期）和PFS（無進展生存期），OS延長3.3個月；PFS延長4.0個月。在ORR（客觀緩解率）和DCR（疾病控制率）等數據結果上，安羅替尼組也均顯著優於對照組。
研究證實，安羅替尼作為晚期NSCLC的三線治療，能夠為患者帶來總生存期和無進展生存期的雙重獲益，通過擴大的樣本量進一步驗證了鹽酸安羅替尼的安全性，不良反應和預期一致。
這項研究結果在2017年WCLC（世界肺癌大會）上一經發布，便受到國內外專家的高度評價。今年4月，2018年CSCO指南大會將安羅替尼的Ⅲ期研究數據寫入《2018版CSCO原發性肺癌診療指南》。
安羅替尼是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。該藥是世界上第一個在晚期非小細胞肺癌三線治療同時能帶來PFS和OS獲益的藥物，已於2018年5月批准上市，也給臨床醫生提供了一個新的治療選擇。（李惠子 / 文）
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