昨天小編給大家介紹了什麼是藥物，不知道大家掌握了嘛~今天呢，給大家介紹一下什麼是新藥和假藥。
顧名思義，新藥就是說新出現的藥物，那麼專業的解釋即為指化學結構、藥品組分或藥理作用不同於現有藥品的藥物。在法律層面：《藥品註冊管理辦法》規定未在中國境內上市銷售的藥品；已生產過的藥品改變劑型、給藥途徑、製備工藝或增加新的適應症。一個新藥的出現，概括而言，需經歷以下三個過程：
臨床前研究：藥學，藥理學，毒理學（就是指藥物的不良反應和毒性，藥物毒理學為一門專業的課程，如果大家感興趣，我也會給大家系統的講解一下。）
臨床研究：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期試驗
上市後調研
今天重點來講解一下，新藥的臨床研究：
I期臨床試驗：主要來測量藥物的安全性，需要20到30名健康的受試者，並且為II期臨床試驗提供比較安全的治療方案。
II期臨床試驗：初步觀察藥物的治療效果和不良反應，一般選擇100名以內的適應症患者，並且為III期試驗確定適應症和治療方案。
III期臨床試驗：全面評估藥物的治療效果和不良反應，一般選擇300例適應症患者。如果合格，新藥就可以上市啦！
IV期臨床試驗：新藥被批准生產、上市後的監測藥物療效。（最近比較火的長生製藥的假疫苗就屬於這個階段，但是國內可能監管力度不夠，導致了事件的發生，希望國家繼續加強管理，保護公民的合法權益！）療效不理想、副作用發生率高的藥物將被淘汰。
好啦，又到了小編和大家說再見的時候了，希望大家能夠喜歡今天的內容，多多留言評論！如果能夠點個關注就更好啦！
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