近日,國家藥品監督管理局經審查,批准了上海松力生物技術有限公司研製的創新產品“複合疝修補補片”的註冊。
複合疝修補補片
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該產品適用於開放性腹腔外修補腹股溝疝。
該產品以L-丙交酯、己內酯的共聚物與豬源纖維蛋白原的共混物為原料,採用靜電紡技術製成的複合補片。產品具有微孔支架結構,材料在降解過程中人體組織在支架內部生長並修補缺損。產品還具有比表面積大和親水性的特點,有助於患者自體創傷癒合相關因子和細胞的粘附。
藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管,保護患者用械安全。
來源 | 中國藥聞
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