药物原料上涨的原因真只是垄断吗?跑不赢的通胀?不曾输的GDP?

早之前一位医药企业高管透露:原料药从5种升至14种,涨价最高纪录被刷新,苯酚从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。苯酚是阿司匹林等药物的重要原料,可用于消毒外科器械和排泄物的处理,皮肤杀菌、止痒及中耳炎。阿司匹林是常用解热镇痛药,主要用于治疗感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病等。现在阿司匹林的药品批文超过500个,涉及国内众多药企。

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随即:7月23日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,13个药品由于采购不到原料而停产

▍药监局回复:不负责原料药垄断

(21日),国家药监局对这份提案的答复来了。

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国家药监局首先说明,药品监管部门不承担对原料药垄断的查处职责。对于原料药垄断查处中,涉及的提供药品批准信息等相关工作,药品监管部门积极予以配合。

其次,从原料药审批角度将逐渐规范,结合2017年11月原食药监发布的《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),取消药用辅料与直接接触药包材审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。最后,确定进一步落实MAH制度(药品上市许可持有人制度)管理办法、申报资料以及检查要点,原料药垄断和恶意上涨,有望得到遏制。

可涨价的原因真的是如此吗?

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而对于涨价的药品来说,不止有原料药涨价带来的化药与中西药复方制剂涨价,随着中药材管理的愈加严格,中、小、散、乱的中药材行业正在洗牌,种植成本飙升,包装成本上升,中成药价格也开始飞涨。

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天麻祛风补片、六味地黄丸、桑菊银翘散、复方片仔癀、敖东牌“安神补脑液”等,几乎没有不涨价的,现在不涨价,也即将涨价了。药店人曾这样向我们苦笑说到。


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