華商報訊（記者王蓓） 近日，國家藥品監督管理局認定西安市胸科醫院具有結核、呼吸、腫瘤疾病藥物臨床試驗資格，是今年陝西省申請成功的唯一一家Ⅰ期藥物臨床試驗機構，這意味著胸科醫院的結核、呼吸、腫瘤病患者若符合試驗條件，將能優先、免費接受國內國際最新藥物的治療，為治癒帶來新希望。
據瞭解，藥物臨床試驗機構申報環節非常嚴格，從業人員不光要參加國家藥品監督管理局舉辦的GCP培訓，還要考核醫院的硬件設備、制度設置、標準操作規程等內容。胸科醫院為此準備了近兩年時間，最終脫穎而出，成為陝西省唯一一家Ⅰ期藥物試驗機構。據西安市胸科醫院藥物臨床試驗機構副主任魏香蘭介紹，為攻克醫學難題，國外大型製藥機構研發了很多特效藥被稱為原研藥，這些藥價格昂貴且有專利保護期，過了保護期各國藥廠可以模仿，被稱為仿製藥。此次胸科醫院獲得批准的Ⅰ期藥物試驗機構的主要工作內容就是進行仿製藥與原研藥的一致性評價（BE試驗），即經過動物試驗後在健康受試者身上驗證仿製藥與原研藥在療效與安全性等方面的差異。符合試驗要求且願意試藥的患者將免費優先接受國內國際最新藥物的治療，這將對貧困、重症患者帶來治療轉機。
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