文：新康界整理
隨著醫改步入深水區，政策頻繁出爐。上週，國家基藥新政公佈引發廣泛關注，此外，國家醫保局透露，正在部署全國醫療服務價格改革情況調查；企業方面，值得關注的有，華潤三九新董事長公佈，王春城再次出任；備受關注的在CSCO年會上，多個重磅藥物公佈數據，首個國產美羅華上市在即，信達的信迪利單抗客觀緩解率達68.4％……
政策
國家基藥新政發佈
9月19日，國務院辦公廳發佈《關於完善國家基本藥物制度的意見》。從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病貴”問題。
國家醫保局草擬醫療服務價格動態調整意見
9月20日，中國醫院大會在北京舉行。國家醫療保障局副局長李滔在主論壇的領導講話環節透露，國家醫保局正在部署全國醫療服務價格改革情況調查，在評估成效的基礎上，研究制定“關於建立健全醫療服務價格動態調整機制的指導意見”。這是國家醫保局首次公開向醫療界系統闡釋中國特色醫療保障制度路線圖。下一步，國家醫保局將建立健全具有中國特色的醫療保障制度，在醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”中發揮“基礎性作用”。
國家衛健委發佈最新版癌症疼痛診療規範
為進一步提高我國癌痛治療規範化水平，提高腫瘤患者診療效果和生存質量，近日，國家衛生健康委員會印發《關於印發癌症疼痛診療規範（2018年版）的通知》。
貴港市醫院公開過一致性評價藥品議價結果
近日，貴港市中西醫結合骨科醫院發佈《關於通過質量和療效一致性仿製藥直接掛網採購品種（第一批）議價結果的公示》，4個通過一致性評價藥品的醫院議價結果被公開。以華海的厄貝沙坦片為例，此番其75mg*28片的規格在貴港市中西醫結合骨科醫院的議價結果為50.94元。
CDE徵求“阿達木生物類似藥臨床研究設計要點考慮”意見
9月18日，CDE發佈《關於徵求“阿達木生物類似藥臨床研究設計要點考慮”意見的通知》稱，為了更好地推動該品種生物類似藥的研發，重點探討當前普遍關注的臨床研究策略和臨床試驗設計問題，以期為國內阿達木單抗生物類似藥的臨床研發提供參考。
企業
艾爾建瞄準亞洲：注資1470萬美元在中國建立醫美中心
據外媒fiercepharma網站報道，艾爾建在中國打造的醫學美容中心預計將於2019年初開業，該醫美創新中心將耗資1470萬美元，將作為醫療美容從業者的培訓中心，以及為消費者提供教育和體驗中心。
王春城再次出任華潤三九董事長
9月19日，華潤三九發佈公告稱，董事會會議選舉王春城擔任公司董事長。此前8月27日，華潤三九發佈公告稱公司董事長宋清由於工作變動，辭去公司董事長、董事、董事會戰略投資委員會主任委員、委員職務。
新藥
K藥中國售價公佈
9月19日，第二個在中國獲批的免疫治療藥物Keytruda（K藥，可瑞達）定價出爐：中國零售價為17918元/100mg，全年治療費用為304606元，僅為美國市場價格的54%；對於低收入患者，通過PAP計劃贈藥政策為3+3（買3個療程送3個療程），患者需負擔的年治療費用最低為161262元；而對於低保患者，可以免費使用24個月。
首款國產美羅華上市在即
9月20日，在CSCO年會上，上海復星醫藥控股子公司復宏漢霖自主研發的利妥昔單抗生物類似藥（HLX-01）公佈關鍵3期臨床數據，利妥昔單抗生物類似藥與原研藥（美羅華®）在治療CD20陽性瀰漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的臨床試驗主要終點、次要終點（安全性、免疫原性、藥代動力學）均達到預設標準。HLX-01是目前唯一一個處於上市審評階段的利妥昔單抗生物類似藥，申請適應症CD20陽性瀰漫型大B非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。
武田最高斥資6.3億美元開發靶向CD38骨髓瘤新藥
9月19日，美國生物公司Molecular Templates宣佈與武田達成合作協議，雙方將聯合開發CD38靶向的工程化毒素體用於包括多發性骨髓瘤在內的疾病治療。目前該公司主導的CD38靶向ETB候選藥物就是之前兩家公司合作發現的成果。根據協議條款，武田將預付3000萬美元，如果Molecular Templates行使其共同開發選擇權，則有資格獲得高達6.325億美元的開發、監管和商業化里程碑付款。
信迪利單抗一線治療NSCLC臨床數據亮相CSCO：客觀緩解率68.4%
9月20日，信達生物在第21屆全國臨床腫瘤學大會暨2018年CSCO學術年會上公佈了一組信迪利單抗（IBI308）聯合培美曲塞和順鉑一線治療非鱗狀非小細胞肺癌患者的臨床數據。截至2018年6月28日，入組21例患者中19例為療效可評估患者，客觀緩解率（ORR）達到了68.4%。中位緩解持續時間、中位無疾病進展期和中位生存期均尚未達到。該研究結果證實了信迪利單抗聯合化療一線治療非鱗狀NSCLC的抗腫瘤活性，安全性結果與同類藥物相似。
—精彩回顧—
下一步：降藥價，漲服務價格？國家醫保局草擬醫療服務價格動態調整意見！
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