9月28日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發出進口禁令警報，下令禁止從中國浙江華海藥業進口該公司含有被N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質汙染的纈沙坦原料藥。
同日，歐洲藥品管理局（EMA）亦發佈公告稱，由於華海藥業位於浙江臨海川南的工廠在纈沙坦生產過程中，並未能夠很好地遵守GMP相關規定，因此該生產基地生產的纈沙坦原料藥將被禁止進入歐盟。
今年7月6日，華海藥業向國家藥監局報告在用於出口的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺雜質，立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，並啟動了主動召回的措施。
歐盟等多國藥品監管機構認為，N-亞硝基二甲胺屬於2A類致癌物（即動物實驗證據充分，人體可能致癌但證據有限），日常生活中也可以接觸這種物質（例如醃製食品），儘管他們認為涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險，但出於安全考慮，建議停止銷售、召回涉事藥物。
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