藥店GSP日常維護,就該這麼做!

药店GSP日常维护,就该这么做!

現在,GSP飛檢已經成為常態,再加上當地市區級藥品監督管理機構的日常檢查,要求我們應該認真管理,完全按照藥品經營質量管理規範去做,那麼,零售藥店日常怎麼去做呢?

經過藥店一線工作,接觸過新版GSP零售藥店認證和日常上級的監督檢查,從工作經歷來看,只要日常工作踏實、務實,管理到位就不怕檢查。

另外,零售藥店管理嚴格,完全按照GSP的要求去做,單位的口碑就好,也會成為老百姓購藥的首選。下面就筆者在連鎖藥店門店工作的情況,進行歸納。

药店GSP日常维护,就该这么做!

證照、文件和制度

在營業場所顯著位置懸掛證照,內容齊全,包括:《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《執業藥師註冊證》、《醫療器械經營許可證》、《醫療器械二類經營備案》等,並保證均應在有效期內。

重點是不得超方式、超範圍經營藥品。例如沒有中藥飲片經營資格的就不應該銷售中藥飲片。

文件主要是質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。這些零售藥店都有,當初進行認證的時候都會建立相應的內容,重點就是定期進行修訂。

檔案建立

零售藥店應該建立的檔案包括:員工健康檔案、培訓檔案、設施設備檔案、藥品陳列檢查記錄檔案等等。

員工健康檔案:直接接觸藥品崗位人員應進行崗前及年度健康檢查並建立檔案,健康體檢有效期限為1年,建立體檢表進行登記。年初建立體檢計劃,年底進行健康體檢彙總,不合格人員及時調離崗位。

員工培訓檔案:對營業員進行崗前培訓和繼續教育培訓並建立檔案。

培訓檔案應包括的內容為年度培訓計劃、培訓記錄、培訓教案、培訓考核情況等,員工培訓的時候要簽到,同時應該有培訓筆記。

設施設備檔案:藥店內的冰櫃、空調、中藥飲片粉碎機、滅蚊蠅燈、溫溼度表等都應登記建檔,定期檢查,每季度進行檢查登記。經營中藥飲片的處方調配的設備如戥子,經營冷藏藥品的冷藏設備都應該建立檔案,並按照要求進行登記。

药店GSP日常维护,就该这么做!

藥品陳列檢查記錄檔案:每個月的月初進行藥品陳列檢查,並認真進行登記,按照要求對近效期藥品、拆零藥品以及藥品和中藥飲片進行重點養護和一般養護,將上述資料存檔。

質量管理

“質量管理”是飛檢中很容易發現問題的領域。主要有藥品擺放、中藥飲片銷售管理、溫溼度監控、處方藥陳列及銷售、執業藥師在崗情況等等。

藥品擺放應規範:藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、口服與外用分開;拆零藥品集中存放拆零專櫃或專區;按劑型、用途及儲存要求分類陳列於常溫(10-30℃)、陰涼(2-20℃)、冷藏(2-8℃)中;相對溼度要求35-75%之間。分類標籤及標識醒目、準確。

中藥飲片銷售管理:有飲片經營資格,有清鬥、複核記錄,內容齊全,藥鬥內有此種飲片的合格證。

溫溼度監控:按規定對營業場所、陰涼、冷藏設備溫度進行監測和記錄。用溫溼度記錄本登記好溫度監測和記錄(上午9:00,下午15:00)。有超過儲存溫度要求現象的如溫度、溼度超標等,及時採取對應措施,如降溫或除溼。

處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售:開架銷售的非處方藥專(區)內不應該有處方藥,要求陰涼區處方藥上鎖,近效期、搞活動不要都擺在櫃檯前混放。

药店GSP日常维护,就该这么做!

這一點應該注意的是,通用名稱相同卻有處方藥和非處方藥之分,如珍珠明目滴眼液,大部分是非處方藥,但部分企業生產的為處方藥,千萬不要擺錯了。要看一下包裝盒和藥品說明書上的標識。

銷售藥品應開具相關內容的憑證:包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容的銷售憑證。銷售藥品時一定要給顧客銷售憑證。

憑處方銷售處方藥:銷售處方藥,對處方審核、調配、核對後方可銷售,相關人員簽字並留存處方,處方內容要規範。

銷售國家有相關規定的藥品:銷售含麻黃鹼類複方製劑時,一次銷售不得超過2個最小包裝,並對其姓名和身份證予以登記。此類藥品應該獨立設區或專櫃,如銷售複方甘草片等,要查看處方是否規範,銷售登記應該符合規定。

藥品經營區與生活區分開:藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。藥品儲存、陳列區域按溫度要求、功能主治分類擺放,不能有私人物品,與非藥品區分開。

執業藥師在崗:藥店營業時間執業藥師在崗,審核處方,指導顧客用藥。

“三查一總結”認真執行

按照新版GSP的要求,零售藥店應該進行“三查一總結”,並做好記錄和存檔,保存期為5年。

每天一查:每天檢查門店的溫溼度並做好記錄,檢查的內容還有營業員工作規範、藥品合理擺放、環境安全衛生等,普通藥品與冷藏藥品儲存溫度情況,還有數據備份、質量信息收集、處方藥銷售等。

每週一查:查數據上傳記錄、計算機信息系統(採購記錄、驗收記錄、銷售記錄、出庫複核記錄、庫存記錄、養護記錄、退貨記錄、不合格記錄)等。

药店GSP日常维护,就该这么做!

每月一查:查質量管理文件資料、門店硬件設施設備、藥品的養護、維護及票據管理、人員與培訓等。這裡主要檢查的是藥品的隨貨同行單。

每季度一總結:每季度對藥品陳列等進行歸納總結,發現問題及時整改,並存檔。

以上是筆者在連鎖藥店門店的日常工作總結,主要涉及的是質量管理方面的內容,如果藥店人你都能做到了,就不必害怕飛檢了。

轉自店訊通

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