2種肺癌新藥上市:一個延長生存時間,一個降低死亡風險

肺癌是我國發病率最高的惡性腫瘤,因為其早期症狀並不明顯,很多患者發現時已經處於癌症晚期,往往失去了手術機會,只能選擇化療、放療和靶向治療等方式。更加令人遺憾的是,化療副作用大、患者生活質量差、晚期肺癌患者的五年生存率還不到5%。

有什麼辦法能夠延長患者的生存時間,提高生活質量呢?最近2種肺癌新藥的接連獲批,讓晚期非小細胞肺癌患者看到了希望。

2種抗癌新藥接連獲批

6月15日:國家藥品監督管理局正式批准PD-1單抗藥物Opdivo(納武利尤單抗)在中國上市,用於二線治療非小細胞肺癌。8月28日,正式登陸中國市場。

8月15日:新一代ALK抑制劑阿來替尼正式在國內獲批,用於治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

新藥效果分別如何?

納武利尤單抗:死亡風險可降低32%

納武利尤單抗,是中國目前肺癌治療領域唯一獲批的免疫腫瘤治療藥物,與傳統的化療和靶向治療藥物不同的是,它主要通過重新激活自身的免疫細胞來對抗腫瘤細胞。

該藥在中國大陸的獲批基於一項名為CheckMate-078 的關鍵、隨機III期臨床研究。這是第一個在中國啟動的PD-1抑制劑的臨床研究,其中90%為中國患者。研究發現:與化療相比,免疫治療組的死亡風險降低了32%。

阿來替尼:讓患者生存時間延長3倍

目前,治療ALK陽性的非小細胞肺癌,臨床上使用的是第一代ALK抑制劑克唑替尼,它和化療藥相比,有效率高達60%-70%,副作用也小了很多。

但克唑替尼有兩個缺點:

1、幾乎一年左右患者就會出現耐藥;

2、無法控制腫瘤腦轉移;

為了解決這個問題,科學家持續研發新一代的ALK抑制劑——阿來替尼。

國際臨床研究ALEX研究結果顯示:與現有標準治療方案相比,阿來替尼用於一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌,中位無進展生存期(PFS)時間達到34.8個月,是現有治療方案近3倍;

換句話說:跳過克唑替尼,直接使用阿來替尼治療,有50%的患者治療後病情沒有進展,可以像正常人一樣生活近3年!對目前無進展生存期只有10個月左右的中國ALK陽性非小細胞肺癌患者來說,阿來替尼堪稱新一代“續命神藥“。


如果先用克唑替尼,等之產生耐藥後再使用阿來替尼,研究結果顯示患者的無進展期生存期是20個月。所以,阿來替尼還是最開始就用效果更好!

2種肺癌新藥上市:一個延長生存時間,一個降低死亡風險


阿來替尼:將腫瘤腦轉移風險降低了84%

與第一代ALK抑制劑克唑替尼相比,阿來替尼還有個巨大優勢,就是能穿過血腦屏障,有效降低患者腦轉移的風險。

在ALEX研究中,對已經發生腦轉移的患者進行分組,阿來替尼組患者的無進展生存期達到了27.7個月,幾乎是克唑替尼組(7.7個月)的4倍!總體來說,阿來替尼將患者腦轉移風險降低了84%,疾病進展或死亡風險降低了50%以上!

哪些肺癌患者可以用?

納武利尤單抗:

表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、之前接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。


阿來替尼:

ALK陽性的晚期非小細胞肺癌或轉移性非小細胞肺癌患者,首選阿來替尼作為一線治療。已經出現腦轉移的患者還能用它來治療嗎?答案是肯定的。前文 ALEX研究的研究結果已經證實了這一觀點。


患者何時能用上?

納武利尤單抗:

8月28日,O藥正式在國內開賣。價格:40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元。以60Kg患者為例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每兩週,一個月共36884元。


阿來替尼:

雖然8月15日剛剛獲批,但它在中國幾乎和歐美是同步獲批的!可見政府正在努力把療效顯著的抗癌新藥第一時間引入國內,幫助患者。接下來通過藥品定價等流程便可正式出售,我們相信這段等待時間同樣不會太久。


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