日本大健康產業環境分析與經驗借鑑

日本大健康产业环境分析与经验借鉴

本文對日本的大健康產業發展進行簡要概述。

一、日本大健康產業範疇界定研究分析

日本的大健康產業是集預防、診斷、治療、康復等商品和服務部門的總稱。通常包括醫藥行業、醫療保健系統、保健品行業以及社會福祉等領域。

日本大健康产业环境分析与经验借鉴

圖表1:日本大健康產業分類

日本的大健康產業主要包括三大領域:醫藥行業、醫療保健系統、保健品。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩種大類八大細分方向;醫療保健系統分為醫院、診所、保險以及由國家提供的社會福利;保健品分為特定保健用食品和營養機能食品。

二、日本大健康產業環境分析

日本政府大力推動國民健康發展,嚴格立法監督食品安全,十分重視構建社會福利,極力推進生物立國戰略。同時人口結構、社會環境也形成了基礎的產業發展環境。

日本的藥品市場比較規範。日本有一套嚴格的治理和監管藥品市場的法律制度。藥品的製造、銷售有非常嚴格的規定,保證藥品市場安全有序。日本藥品管理法律法規主要分為三類:由日本議會批准通過的稱法律;由日本政府內閣批准通過的稱政令或法令;由厚生省大臣批准通過的稱告示或省令。日本議會批准頒佈的關於藥品管理的法律有《藥事法》、《藥劑師法》等。但對藥品市場來說最重要的法律當屬《藥事法》。日本的藥事法以“醫藥品”、“藥用化妝品”、“化妝品”及“醫療器具”等四個項目為主,為確保規範其安全性與有效性的法律,在藥事法規範圍內的商品,必須謹守藥事法的規定,否則即被定義為違反藥事法。

國民健康保險制度操作實踐效果明顯。根據規定,日本國民和在日本居住一年以上的外國人都要加入國民健康保險,交納一定數額的保險費,領取國民健康保險證。有病到醫院就醫,自己承擔30%的醫療費,餘下的由醫院與就診者所在地方政府結算。日本醫院或診所要經過保險組織審核,符合資格者才可提供醫療保險服務。目前,日本有近百萬家醫院、診所為醫保患者提供服務,日本國民可持醫療保險卡到其中任何一家就診。

增進國民健康是日本政府的一項重要工作。在厚生勞動省中不僅設有健康局,還設有專門的健康促進科,專門制定提高國民健康生活的措施並加以監督。《食品衛生法》是日本食品領域的重要法規。該法的主要目的是:預防飲食引起的衛生危害,保護國民的身體健康。《保健機能食品制度》於2001年4月1日起實行,對保健機能食品進行了嚴格限定。日本共頒佈了八部社會福利相關法律,被稱為“社會福利八法”,是政府開展社會福利行政的法律依據,也是構建福利社會的基礎。日本政府強調把“科研重點轉向生命科學和生物技術”,以建立生物技術產業的競爭力為目標制定生物技術戰略。

日本良好的經濟環境促進了大健康產業的發展。日本國內經濟穩定,年平均GDP增長率為2.2%左右,給大健康產業發展創造良好環境,但出現市場萎縮跡象;日本2017年的人均GDP為38428美元,遠高於中國的8827美元和世界的10758美元。日元匯率自2012年來一路下跌,有利於醫藥行業出口。

人口加速老齡化對健康產業帶來深遠影響。截至2018年8月1日,日本全國1.26億總人口中,70歲以上老人的比重達20.7%,首次超過兩成。統計結果顯示,70歲以上人口較上年增加100萬,為2618萬人,佔總人口數的20.7%;被定義為高齡人口的65歲以上老人的數量比上一年度增加44萬人,為3557萬人,佔總人口數的28.1%,再一次刷新了最高紀錄。此外,高齡人口中80歲以上老人的數量比上一年度增加31萬人,為1104萬人(佔總人口比重8.7%);90歲以上人口比上一年度增加14萬人,為219萬人(佔總人口比重8.7%)。日本的人口老齡化形勢日趨嚴峻。日本人口結構的快速老齡化及其帶來的社保支出剛性增長,是加重財政負擔的重要因素之一。日本民眾具有較強的健康意識,注重不良生活方式所引起的疾病。日本大健康產業將會因為人口老齡化加速而增加對保健產品、醫療服務、醫藥用品的需求。

社會文化環境。居民對提高健康意識很重視,花錢買健康服務的現象很普遍。許多人定期到體檢中心,接受醫生的健康指導,主動改變生活方式。飲食都較清淡。

日本是製藥工業、生物技術和醫療器械工業最發達的國家之一。日本是全球第二大醫藥市場,預計今後將繼續以複合年均增長率2.6%的速度發展。日本在發酵工程、生物醫藥(尤其是基因工程和單克隆抗體製備)、生物環保、生物能源等多個生物技術產業領域均具有獨特優勢。在藥物發現、生物服務、醫療器械和功能食品等方面具有良好的前景。

三、經驗借鑑

日本民眾、政府、社會多方對健康保健的強烈意識使得日本大健康產業發展不斷完善且成為世界標杆國家。

日本為全體國民提供健康保障。雖然日本的醫藥費並不便宜,但卻很少存在“看病難、看病貴”的現象,日本國民很少因為經濟原因該就診而未就診、該住院而未住院,這不僅因為日本人比中國人富有,更因為日本為全體國民提供了醫療保障,此外還有各類補充保險分擔剩餘的自付醫藥費。日本和美國一樣是世界上商業保險業最發達的國家,保險業之間的競爭相對充分,管理效率比較高。社會保險的許多業務也是由這些商業保險公司承擔的。

醫藥產業稅收金融政策的改革。日本的稅收體系包括所得稅、財產稅和商品稅三大類共計57個稅種。考慮到醫藥產業技術創新的企業法人主體地位及稅收優惠政策的激勵效果,日本主要從企業所得稅方面給予了特別的稅收優惠。優惠政策體系主要包括稅額減免、稅收抵扣、加速折舊、提取準備金等內容。

建立現代醫療制度、實現醫藥分業。通過建立全民參保的國民健康保險制度,切斷了醫生和藥品供應商之間的利益鏈條,通過政府確定藥價,藥品製造和經營企業的利潤在一定限度內得到保障。在日本,醫生已經成為純粹的診療師,其行醫收入的主要手段就是通過實施診療,填寫診療卡,從而獲取相應的收入。日本政府為此採取的措施其實很簡單:將醫生劃入高級技術服務行業,大幅提高醫生的診療報酬。大幅提高診療報酬後,醫生的主要收入來源從藥品變成了醫術。醫術高超、具備服務精神的醫生,被患者預約的次數就會增多,收入也會隨之提高。醫生的收入、社會地位自此與其醫術形成正比。鼓勵建立私立醫院。由於人均壽命的延長,公立醫院的床位供給嚴重不足,70年代以後湧現出大量社會的、私立的醫院,這些醫院提供了大量的床位,後來許多被改造成療養性醫院。這是適應老齡化的衛生資源配製方式。建立老年病醫院,應對老齡化而採取的措施之一是鼓勵社會各界建立專門為老年人服務的老年病醫院。將療養性住院與其他住院類型分開管理,這有利於集中管理老年慢性病人,從而降低醫藥費用。

藥物保護和扶持政策有效地推動了日本創新藥物的研發。藥品專利保護政策和藥品數據保護政策就組成了一個雙重保護機制,對那些從研發到獲批上市耗時非常長的藥物尤為重要。與歐美國家不同,日本藥品保護制度創造性地將市場獨佔與藥品上市後再審查制度捆綁實施,這在保護創新藥物知識產權的同時,有助於增加對創新藥物不良反應的監測和控制。知識產權保護政策有效遏制了醫藥技術創新過程中“搭便車”效應,並在創新藥物上市後授予其市場獨佔權力,形成市場壟斷機制,延長產品的市場生命週期,保障研發企業的高額利潤。

獨具特色的創新藥物規制政策。日本實行全國統一管理的政府藥品價格管理機制,其新藥定價核算模式採取“類似藥參照定價法”。也就是針對同一種適應症,選擇同一效能、藥理作用和化學結構類似的對照藥,結合新藥的創新性、實用性和市場性的因素來確定藥品價格。這個政策在有效控制藥品價格、降低公眾醫療成本的同時又賦予創新藥物加價的特權,大力促進製藥企業加大創新藥物的研發投入,帶動醫藥GDP的增長。

日本大健康产业环境分析与经验借鉴

作者李敏

轉自丨火石創造


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