12月11日，人福醫藥發佈公告稱，公司一款維生素類仿製藥在美國獲批生產銷售，這是人福醫藥在年內的又一次ANDA獲批，至此，人福醫藥2018年累計12個藥品共計獲得23個品規獲得美國FDA的ANDA批文，公司國際化戰略進程加速。
據IMS數據顯示，美國仿製藥銷售總額達719億美元，預計未來5年複合年增長率將達9.1%。仿製藥進入美國市場的前提是企業必須獲得美國FDA的ANDA批准文號，ANDA申請週期較長且需要較大的資金投入。
“今年公司ANDA獲批逐步進入收穫期，人福醫藥產品獲批數量在國內名列前茅，公司長期堅持國際化戰略，向歐美標準看齊。”人福醫藥相關負責人向《證券日報》記者表示。事實上，人福醫藥近十年來國際化戰略佈局，面向全球醫藥市場進行產業佈局，其中包括人福醫藥申報的氯化鉀緩釋片、子公司美國普克申報的萘普生鈉軟膠囊等產品。目前公司已擁有70 多個美國FDA 批准的ANDA 文號，另有多個仿製藥向美國、歐盟申報。
“公司仿製藥的特點不是針對某一個適應症，而更多是緩控釋劑型，用藥系統性更好，技術難度也更高。 根據市場的需求研發更多豐富的產品，在國家推進一致性評價和醫藥產業升級的大環境下人福醫藥具有先發優勢。”相關負責人說。
目前人福醫藥研發公司及下屬子公司已在國內的北京、武漢、宜昌以及美國的新澤西、紐約、聖路易斯等地設立研發中心，醫藥研發人員超過1200人，其中博士66人，外聘專家31人，其中享受國務院津貼專家6人。為增強核心競爭力，公司堅持自主研發創新，每年持續增加研發投入，2015年、2016年、2017年的研發支出分別為4.04億元、5.02億元、6.03億元。
“2018年公司繼續堅持研發創新，其實從藥品開題到研發到申報再到獲批到生產到銷售的一個整個產業鏈，有一個時間週期，研發獲批不是最終目的，更多是形成銷售，市場上能銷售出去是最終目的。”相關負責人介紹。
“專注做細分領域，人福醫藥正處於‘歸核化’階段，用更多的精力打造醫藥主業，突出優勢。”該負責人告訴記者。“歸核化”主要指專注醫藥細分領域的同時，剝離非核心業務和資產，擇機退出醫藥工業、醫藥商業及醫療服務板塊中競爭優勢不明顯或協同效應較弱的細分領域。據介紹，公司2017年出售了武漢中原瑞德生物製品有限責任公司80%股權，2018年出售其另外20%股權；目前已完成黃石人福醫院、宏昇中醫院、億生健康等醫療服務業務的戰略退出，資產出售的交易金額約1.7億元；同時，土地資產、金融資產、其他非核心醫藥工商業資產的出售也在按計劃推進。
而在醫藥主業裡，神經系統藥品已成為人福醫藥重要收入板塊。子公司宜昌人福已成為亞洲最大的麻醉藥品研發生產基地，同時也是國家麻醉藥品定點生產單位，其麻醉產品全國市場份額達60%。2017年報顯示，人福醫藥神經系統用藥實現營業收入27.97億元，毛利率81.82%。芬太尼產品系列中，瑞芬太尼2017年公立醫院銷售額約為人民幣6億元，其中宜昌人福市場份額約為87%，佔據優勢地位。而根據IMS數據，瑞芬太尼2017年全球銷售額約為3.5億美元，可以看出市場空間廣闊，業內分析人士指出，隨著新品納入醫保，和逐步獲批，人福醫藥的麻醉鎮痛以及鎮靜劑等產品的市場將更加廣闊。
“芬太尼”引起關注之後，人福醫藥第一時間作了專項說明，宜昌人福芬太尼系列產品出口收入佔比很小，並且沒有任何芬太尼類物質（中間體、原料或製劑）出口到美國。
對於未來發展戰略，公司方面表示，未來將堅持做醫藥健康領域細分市場領導者，聚焦產品線，夯實並增強既有細分市場領域的產品開發能力，在麻醉鎮痛鎮靜藥物、抗腫瘤藥物、自身免疫疾病藥物、皮膚外用藥等領域全面佈局創新藥物及仿製藥，豐富產品管線，以提升核心競爭優勢。
本文源自證券日報
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