國家藥監局:含呋喃唑酮複方製劑即日起禁用

新京報快訊(記者 許雯)谷海生片等四種含呋喃唑酮複方製劑將全面禁用。國家藥監局今日(2月15日)發佈公告,因存在嚴重不良反應,決定即日起停止含呋喃唑酮複方製劑在我國的生產、銷售和使用,已上市藥品今年3月底前由生產企業召回。

國家藥監局在《關於停止生產銷售使用含呋喃唑酮複方製劑的公告(2019年第9號)》中提到,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為含呋喃唑酮複方製劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮複方製劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明文件。

公告顯示,此次禁用的含呋喃唑酮複方製劑共涉及四種,分別為複方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。

記者注意到,根據藥品說明書,上述四種藥品多用於治療消化系統炎症。其中,複方雪膽呋喃唑酮膠囊用於各種便秘以及由於腹腔炎症、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食慾不振等;呋喃苦參黃連素片為抗菌消炎藥,用於急性菌痢,腸炎等;二維呋喃唑酮片用於胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎;谷海生片用於消化性潰瘍等。

國家藥監局要求,已上市銷售的含呋喃唑酮複方製劑由生產企業負責召回,召回工作應於2019年3月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

国家药监局:含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用

新京報記者 許雯 編輯 於音 校對 王心


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