中药注射剂临床有效性证据首个指数发布 红日药业名列前20

近日,循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数。

数据显示,在中药注射剂临床有效性证据指数排名中,名列前20的中药注射剂有:丹参注射液、丹红注射液、黄芪注射剂、参麦注射液、疏血通注射剂、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、喜炎平注射液、血必净注射液、生脉/益气复脉注射剂、血塞通注射液、热毒宁注射液、舒血宁注射液、复方苦参注射剂、参芪扶正注射液、清开灵注射液、艾迪注射液、血栓通注射剂、红花注射液。

其中,红日药业的血必净注射液是具有世界知识产权的国际新药,能大幅降低重症肺炎死亡率。现代中药攻克世界医学难题,填补了脓毒症治疗领域的空白。血必净自上市以来倍受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月,中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。

资料显示,2008年以后,监管部门批准上市的中药注射剂品种只有两个,均经过了严格的药品审评,其质量可控性、安全性有一定保障。但是我国药品市场上流行的多数中药注射剂产品,其获批年代较早,这就造成了我们日常所用的产品中,仅有少数品种进行了质量标准提升、安全性再评价研究,尚有众多品种存在较大的质量与安全隐患。天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍说,中药临床有效性和安全性需要用数据说话,高质量的证据对中医药振兴发展变得越来越重要,成为制定临床指南、医保目录等政策的重要依据。

基于此前发表的随机对照试验的数量和质量,循证中医药研究联盟发布了中药注射剂临床有效性证据指数。张俊华表示,后续将进行数据深度挖掘和网状分析,对相同核心指标下不同品种的疗效进行比较分析,为临床应用提供指导。基于相关数据,还将陆续发布中药注射剂安全性证据指数、基本药物目录和医保目录品种的临床证据指数。

循证医学又称实证医学。其核心思想是医疗决策应在现有最好的临床研究依据基础上做出,同时也重视结合个人的临床经验。循证中医药联盟由中国循证医学中心、中国中医科学院循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心、北京大学卫生经济研究中心、北京大学循证医学中心、牛津大学中医药研究中心等共同组建。该联盟旨在推动循证中医药学的发展,推动高质量中医药临床有效性、安全性和经济性等证据的生产和转化应用,推动中医药现代化和国际化发展,为中医药传承创新发展和健康中国建设服务

2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津首家创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩充市场容量。短短三年的时间,公司市值从五十亿提高到九十亿规模,市场规模与利润、税收翻了一番。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜;在证券时报社、新财富杂志社及中国上市公司协会组织的中国上市公司价值评选活动中荣获2011年度中国创业板上市公司价值“二十强”。

红日药业成立于1996年,在企业创始人姚小青董事长的领导下,迄今已发展为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、医疗器械等诸多领域,融研发、生产、市场和资本于一体的企业集团。

2010年度,公司凭借自身优势抓住市场机遇,成功收购北京康仁堂药业有限公司,在中药配方颗粒市场抢占了一席之地。康仁堂是国内仅有的六家取得中药配方颗粒药品生产许可证和 GMP 认证证书的生产企业之一,其经过五年的基础研究,三年的产业化研究和两年的市场实践,形成了行业内第一个质量控制体系,为国家填补了该类产品质量控制的行业空白。康仁堂依靠理论和技术的优势,为了使中医医生能够更好地使用中药配方颗粒,建立了发挥辨证论治特色的康仁堂全成分中药配方颗粒现代经营模式。

本文部分来源:中国消费者报·中国消费网


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