乳腺癌患者“救命藥”赫賽汀的臨床短缺問題將有所緩解。
據澎湃新聞此前報道，乳腺癌藥物赫賽汀納入醫保後需求激增，全國多地缺貨。6月11日，澎湃新聞記者從上海市食藥監局獲悉，目前，國家藥品監督管理局已下發通知，允許該藥物口岸檢驗與上市銷售同步。僅口岸檢驗這一環節，就能節省2-3個月時間。
2017年7月，赫賽汀被納入國家醫保目錄，這種原來每支2萬元左右的乳腺癌治療藥物，患者只需要花費不到原價十分之一的錢便可使用。赫賽汀需求激增，全國多地出現短缺。
對此，2018年5月31日下午，藥企羅氏製藥答覆澎湃新聞記者稱，該公司已經向國家藥品監督管理局申請將供應中國市場的赫賽汀，由現有生產基地轉向更高產能的生產基地。目前，這一請求已得到批准，但該產品生產和檢驗放行均耗時較長，全面改善赫賽汀在中國市場的供應情況仍需一定的時間。
6月11日，澎湃新聞記者從上海市食藥監獲悉，6月8日，該局已收到國家藥品監督管理局的相關批文，同意一定時間內對赫賽汀同步進行口岸檢驗與上市銷售。
據悉，對於2018年12月31日前申請進口的赫賽汀，口岸藥品檢驗所進行現場核驗和抽樣後，即可准予進口備案。產品憑《進口藥品通關單》和出廠自檢報告上市銷售。
與此同時，抽樣後的藥品檢驗工作繼續按正常程序進行，對檢驗不符合標準規定的，按照《藥品進口管理辦法》相關規定處理。
另一方面，上海羅氏製藥有限公司應切實履行藥品質量管理相關義務，同時承擔使用過程中風險防範和處理的責任。
澎湃新聞記者從業內相關人士獲悉，企業組織生產生物製品和檢驗放行均耗時較長，藥品進口後根據國家有關規定，還必須經指定的藥品檢驗機構，檢驗合格後方可投放市場。口岸檢驗和上市銷售同步後，赫賽汀進口速度，僅口岸檢驗一項，就能縮短2-3個月時間。
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