华熙生物冲击科创板募资31.54亿,打造玻尿酸全产业链业务

4月10日晚间,上交所披露第11批科创板受理名单,其中,华熙生物科技股份有限公司(以下称“华熙生物”)成为4月10日受理名单中的唯一一家上榜的生物医药企业。

作为国内生物医药行业的龙头企业,依托自身拥有的微生物发酵和透明质酸交联两大技术平台,借助全球老龄化不断加快的趋势,眼科、骨科等医疗领域的规模将会持续增长,透明质酸广泛应用市场大有可为。

依托两大技术平台打造全产业链

华熙生物冲击科创板募资31.54亿,打造玻尿酸全产业链业务

招股书显示,2016至2018年,华熙生物的总资产规模分别为16.84亿元、18.83亿元、20.71亿元,营业收入分别为7.33亿元、8.18亿元与12.63亿元;实现净利润分别为2.69亿元、2.22亿元及4.24亿元。

华熙生物冲击科创板募资31.54亿,打造玻尿酸全产业链业务


从招股书可以看到,华熙生物的主营业务收入是研发、生产和销售透明质酸等生物活性物质原料产品及生物医用材料终端产品。2016-2018年,华熙生物不断调整公司主营业务,使得公司各业务板块协调发展。

招股书显示,华熙生物本次拟发行不超过4956.26万新股,拟募资31.54亿元,所募资金将围绕华熙生物主营业务开展,包括研发体系的提升改造,现有主营业务产品的产能扩张和透明质酸终端新品的产业化生产。其中,华熙生物研发中心提升改造项目投资4亿元,华熙天津透明质酸钠及相关项目投资11.07亿元,华熙生物生命健康产业园项目投资16.47亿元。

在业绩不断提升背后离不开公司产品研发等硬实力的支持。华熙生物依托自身核心技术研发生产,已搭建成以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业。截止目前,公司已拥有微生物发酵和透明质酸交联两大技术平台,开发有助于人类生命健康的生物活性材料,建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。

在微生物发酵技术平台方面,华熙生物持续开展微生物发酵法生产透明质酸技术研发,首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸。在国内率先实现了透明质酸微生物发酵和公司产品分子量范围实现产业化技术突破。从而提升了透明质酸的生产规模和质量,显著降低了生产成本,推动了透明质酸在各个领域的应用。截止目前,透明质酸发酵产率已达到10-13 g/L,远高于行业现有水平。

在透明质酸交联技术平台方面,华熙生物采用“梯度 3D 交联”技术,解决了透明质酸定向交联、有效交联(非悬垂修饰)及交联度精准控制的三大技术难题,实现了不同交联剂轻、中、重度交联和大、中、小粒径的精准控制。截止目前,华熙生物已开发并进入医疗市场的产品包括:治疗关节退行性病变的玻璃酸钠注射液、治疗骨关节炎的“海力达®”玻璃酸钠注射液和用于白内障手术的眼科黏弹剂、止血海绵等系列医疗器械类产品。

目前,华熙生物是国内同时取得发酵法产玻璃酸钠药用辅料批准文号、原料药批准文号,并通过中国新版GMP认证的生产厂家。该公司医药级透明质酸通过欧盟CEP认证,获得多个国家的DMF登记号,并先后通过美国FDA和韩国的现场检查。改变了国外品牌对国内注射填充剂领域市场的垄断,提高了公司在填充剂领域的市场地位。

核心技术推动科研成果产业化

科创板本身是资本市场的重大创新,主要面向有较强科技创新能力和高成长型企业。对于拟登录科创板上市的企业而言,持续的研发能力是其保持市场竞争力的必要条件。

华熙生物作为全球透明质酸行业领军企业,主导或参与制定多项行业标准。并在国内外已成功获取原料、医疗终端产品的相关注册批件,医药级透明质酸钠原料产品在国内取得了7项注册备案资质;国际上取得了包括欧盟、美国、 韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质 21 项。终端医疗产品在国内取得药械类认证 21 项,国际认证 11 项。

据了解,华熙生物是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号并实现商业化生产的企业,同时是国内第一家申请透明质酸钠作为新资源食品并获批的企业。招股书显示,利用微生物发酵技术平台生产出的透明质酸等多种生物活性物质产品规格已达 200余种,并销往美国、欧盟、韩国、日本、俄罗斯、中东等 40 余个国家和地区。

华熙生物核心技术的产业化应用带来了业绩的持续增长。报告期内,核心技术涉及产品营业收入的占比分别为 97.23%、97.78%和 99.31%。

生物医药行业属于技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高,持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。华熙生物未来在创业板的发展前景可期。

未来透明质酸应用领域更加广泛


华熙生物冲击科创板募资31.54亿,打造玻尿酸全产业链业务


随着近年来新兴国家经济快速增长,以及发达国家及部分发展中国家人口老龄化规模持续扩大,全球医疗健康市场规模得以稳步增加。根据研究机构 Frost &Sullivan的分析,2017 年度全球医疗健康行业市场的总销售规模约为1.77万亿美元,预计2018年有望达到1.85万亿美元。

然而,生物医用材料是医疗器械的重要组成部分,是一类用于诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。2017 年,全球生物医用材料市场规模近 2,000 亿美元,其中,中国生物医用材料市场规模超过 2,000 亿元,同比增速近 20%,增长十分迅速。

而我国国老龄化进程也在不断加快,眼科、骨科等和患者年龄相关性较强的医疗市场规模将会持续增长。透明质酸广泛应用于眼科、骨科等医疗领域,相关医疗类终端产品的需求将持续增长。

可以预见,未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广泛的应用,基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世,进一步带动透明质酸产业链的增长与发展。

未来华熙生物将根据战略发展布局,进一步推进全球化合作及产业并购整合。积极寻找生物医药、生物医用材料等领域的全球并购机会,以实现外延式增长,提升公司研发实力和新产品迭代能力,实现全球化的技术整合及产品的全球化市场开拓。


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