注意！
又一款幾乎家家都有的
明星中成藥
被列為嬰幼兒禁用
快看看你家的小藥箱吧
牛黃解毒片在很多人心中
似乎是“萬用解藥”
上火了、牙疼了
便秘了、長痘了
第一個想到的就是它
然而，3月8日
國家藥品監督管理局發佈公告：
要求修訂
牛黃解毒片、膠囊等的說明書
寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用
增加“不可超劑量或長期服用”警示語
國家藥品監督管理局官網截圖
公告表示：根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對牛黃解毒製劑（片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑）增加警示語，並對藥品說明書不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂。
此前，牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品說明書中，不良反應、注意事項均為“尚不明確”，禁忌項並不統一，有藥品列明孕婦禁用，有的則是孕婦、兒童禁用。
國家藥監局強調，牛黃解毒製劑說明書修訂後應增加警示語“本品含雄黃，不可超劑量或長期服用”，禁忌項寫明“孕婦、哺乳期婦女禁用；嬰幼兒禁用；對本品及所含成分過敏者禁用”。
國家藥監局要求藥品生產企業依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，提出修訂說明書的補充申請，於2019年5月15日前報省級藥品監管部門備案。
按照國家藥監局要求，牛黃解毒製劑說明書應按要求做如下修訂:
一、警示語應包括：
本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。
二、【不良反應】項應包括：
上市後不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應：
消化系統：腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、口乾、胃不適等；有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。
皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重症藥疹的個案報告（如Stevens-Johnson綜合徵、大皰性表皮壞死鬆解型藥疹）。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。
精神神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
免疫系統：過敏樣反應、過敏性休克等。
心血管系統：心悸等。
呼吸系統：呼吸困難、胸悶等。
泌尿系統：有血尿、急性腎損傷等個案報告。
此外，有長期使用導致砷中毒的個案報告。
三、【禁忌】項應包括：
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.嬰幼兒禁用。
3.對本品及所含成份過敏者禁用。
四、【注意事項】項應包括：
1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。
3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。
4.嚴重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。
5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。
6.用藥後如出現不良反應，應及時停藥，去醫院就診。
這些藥兒童禁用了！家長必看！
根據國家藥監局公告整理，一些常見兒童禁用或慎用藥物清單，如下圖：
俗話說是藥三分毒
身體不適要及時就醫
吃藥也要遵醫囑
各位家長快行動起來
說明書收藏好
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