江蘇恆瑞醫藥企業報告

藥智數據企業版企業報告TOP1 江蘇恆瑞醫藥

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江蘇恆瑞醫藥企業報告

圖1 江蘇恆瑞醫藥基本信息


一、企業信息

1.基礎信息

1.1企業介紹

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建於1970年,2000年在上海證券交易所上市,截至2016年底,全球共有有員工12000多人,市值超千億元,是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位,建有國家靶向藥物工程技術研究中心、博士後科研工作站,獲得國家重大專項課題28項。 2016年5月,國家發改委、科技部等九部委聯合評審選出“國家第一批創新企業百強工程試點企業”,恆瑞醫藥成功入選。2016年,公司實現營業收入110.9億元,稅收20.6億元。

在市場競爭的實踐中,恆瑞醫藥堅持以創新為動力,打造核心競爭力。公司每年投入銷售額10%左右的研發資金,在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構。截至2016年底,公司的研發團隊已有2100多人,其中包括1300多名博士、碩士及100多名海歸人士,有5人被列入國家“千人計劃”,7人被列入“江蘇省高層次創新創業人才引進計劃”。近年來,公司先後承擔了4項國家863計劃重大科技專項項目、12項國家火炬計劃、國家星火計劃項目,有20項國家重點新產品項目,已有2個創新藥艾瑞昔布和阿帕替尼獲批上市,一批創新藥正在臨床開發。截至2017年7月,公司先後申請了400餘項國內發明專利,100餘項PCT申請,其中獲得國內發明專利授權90件,PCT授權130件。

1.2、工商信息

法定代表人:孫飄揚

經營狀態:存續

統一社會信用代碼:9132070070404786XB

組織機構代碼:70404786X

成立日期:1997-04-28

營業期限:1997-04-28 - -

註冊號:320700000006736

註冊資本:36.82億元

發照日期:無

登記機關:連雲港市工商行政管理局

企業地址:連雲港經濟技術開發區黃河路38號

經營範圍:

片劑(含抗腫瘤藥)、口服溶液劑、混懸劑、原料藥、精神藥品、軟膠囊劑(含抗腫瘤藥)、凍乾粉針劑(含抗腫瘤藥)、粉針劑(抗腫瘤藥、頭孢菌素類)、吸入粉霧劑、口服混懸劑、口服乳劑、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含抗腫瘤藥、含非最終滅菌)、生物工程製品(聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液)、硬膠囊劑(含抗腫瘤藥)、顆粒劑(抗腫瘤藥)、粉霧劑、膜劑、凝膠劑、乳膏劑的製造;中藥前處理及提取;一般化工產品的銷售;自營和代理各類商品及技術的進出口業務,但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)***

1.3、關聯企業

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圖2 江蘇恆瑞醫藥關聯企業



2、企業分析

2.1、運營數據

年均市值,從圖表中可以看出,從2008年到2017年整體數據攀升比較明顯,2008年197.06億元,到2017年升至1482.91億元,股票名稱恆瑞醫藥(600276),股票代碼600276,總股本36.82億元,上市模塊主板,上市日期2000-10-18,成立日期1997-04-28,從圖表中可以看出恆瑞醫藥的營收趨勢,收入和淨利潤增加成倍數上升,而盈利的成本基本相差不大,利潤空間顯而易見,而研發投入中,2014年之前投入沒有看出相關數據,2015年後研發投入增加,2017年研發投入達59916萬元,詳情如下:

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圖3 江蘇恆瑞醫藥運營數據


2.2、藥物研發

申報趨勢:圖表是從2001年到2019年的數據,從圖中可以看出,申報最高是在2013年申報66個,其次是2012年申報64個,然後是2017年申報42個,獲得批准最高是2016年批准66個,其次是2015年獲批65個然後是2013年獲批48個。

國內臨床試驗:從圖表中可以瞭解到恆瑞醫藥1期、2期、3期、4期和其他的臨床試驗情況,可以查看到主動暫停、尚未開始、已經完成、暫停或中斷、正在進行、結束和進行中的各類數據情況,詳情如下:

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圖4 江蘇恆瑞醫藥藥物研發


2.3、中標地區熱力分佈圖

從圖中可以看出,2006到2019年中標情況,中標地區20個,最高中標在貴州地區2018年中標品種數量是472個,其次是江蘇地區在2018年,中標品種數量是246個,然後是廣東地區之2015年中標品種數量是211個,詳情中標情況如下:

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圖5 江蘇恆瑞醫藥中標地區熱力分佈圖


二、市場銷售

1.上市藥品

治療領域(國內)消化道及代謝類4個,申請系統類3個,肌肉-骨骼系統1個,皮膚病用藥1個,抗腫瘤藥和免疫機能調節藥7個,系統用抗感染藥3個,心血管系統1個,雜類3個,血液和造血器官2個,呼吸系統2個。

國內上市藥品164個,化學藥品162個,中藥1個,生物製品1個,點擊年份對應的箭頭可展開查看該年度上市藥品,點擊具體藥品可查看到該藥品的詳情信息,具體如下:

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圖6 江蘇恆瑞醫藥上市藥品


2.年報數據

以2017年年度數據為例,江蘇恆瑞醫藥可各級分產品、分行業和分地區進行分析,不同的選擇數據展示不同,以分產品來說,營銷分析中毛利率佔比都是非常高的,營業收入中抗腫瘤藥品收入,消炎類藥物最低,每個領域的藥物成本都不算高。收入中抗腫瘤藥物佔41.39%,麻醉佔26.04%,其他佔13.85%,造影劑佔13.71%,消炎和心血管佔比較低,還有研發情況及產銷量等數據信息,詳情如下:

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圖7 江蘇恆瑞醫藥2017年度數據(部分)


3.中標信息

2006年至2019年江蘇恆瑞醫藥中標品種200個,中標量最高藥品是碘佛醇注射液,中標地區32個,中標量最高地區廣東,中標趨勢圖中,最高中標是2018年中標品種量是1742個,其次是2017年中標品種量是1412個,最低中標是2006年中標品種量16個。中標藥品可進行年份篩選,圖表展示位中標藥品的TOP20,數據信息中可瞭解到藥品的劑型、規格、中標價、中標省份等信息,詳情如下:

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圖8 江蘇恆瑞醫藥中標信息(部分)


三、藥物研發

1.註冊申報

申請批准:申報869個,378個品種,獲批561個,審評中98個,獲批率81.54%;申報類型:補充申請36個,新藥32個,仿製藥29個,已有國家標準1個;藥品類型:化藥86個,生物製品1個,其他類型11個。

申請劑型:top1片劑28.57%,top2注射劑22.45%,top3原料藥19.39%,top4膠囊15.31%,top5粉針4.08%,其他佔比較低;治療領域:top1抗腫瘤藥和免疫機能調節藥27.39%,top2神經系統19.18%,top3肌肉-骨骼系統10.96%,top4呼吸系統10.96%,top5心血管系統8.22%,……詳情如下:

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圖9 江蘇恆瑞醫註冊申報


2.臨床試驗

數據概覽:1期103個,2期18個,3期30個,4期3個,其他55個,暫停中斷6個,進行中132個,完成71個,中藥/天然藥物1個,化學藥物204個,生物製品3個,其他9個。

國內試驗情況:適應證前10是2型糖尿病、骨關節炎、高血壓、晚期實體瘤、類風溼關節炎、高尿酸血癥、痛風、用於治療對β受體阻滯劑禁忌或不能耐受的正常竇性節律患者的慢性穩定性心絞痛、胃鏡診療鎮靜和全身麻醉。試驗分類:藥代動力學/藥效動力學試驗34.1%,安全性和有效性32.26%,生物等效性試驗/生物利用度試驗19.35%,安全性8.76%和其他4.61%。詳情如下:

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圖10 江蘇恆瑞醫藥臨床試驗(部分)


四、知識產權

生產認證數據概覽:GMP認證70條,包含證書編號、認證範圍、認證版本、發證日期和有效截止日期,參比製劑備案17條,包含備案編號、類型、通用名(擬評價)、劑型(擬評價)、規格(擬評價)、通用名(擬參比)、劑型(擬參比)、規格(擬參比)、289目錄品種、持證商、生產廠家/產地和備案時間信息,詳情如下:

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圖11 江蘇恆瑞醫藥知識產權


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