恆瑞醫藥—稀缺的醫藥創新王者

西南證券發佈投資研究報告,。

恆瑞醫藥(600276)

恆瑞醫藥:創新藥大時代來臨的最佳選擇

醫保調整週期顯著縮短;創新藥加速獲批。 自2017年以來,以創新藥為主的醫保談判每年談判一次,其中2019版醫保初步確定將128個藥品納入擬談判准入範圍。 可明顯推動創新藥銷售額增長;以前難以想象的用二期臨床數據報生產現變為現實,吡咯替尼及PD1均為最大收穫,創新藥審批通過優先審批效率明顯提升。

醫保支出結構調整,有利於創新藥佔比提升。 仿製藥集採,壓縮仿製藥空間,釋放大額的醫保空間用於創新藥;藥品中佔比23%的輔助用藥,將退出歷史舞臺,其中2019版醫保目錄調出150個臨床療效不明顯品種,進一步為創新藥騰出空間 。

海外創新藥引進加速,國產創新藥持續收穫,國內創新藥供給端快速壯大。

西南醫藥觀點:

根據米內網數據,2010-2017年藥品終端規模複合增速為13%,假設2018-2030年複合增速是過去7年的一半左右,按6%計算,2030年藥品終端市場規模增長到2.62萬億;同時假設專利藥品(非仿製藥、 非中成藥、 含進口)銷售佔比從2017年的5%提升至日本的水平(約45%),則專利藥品市場規模約為1.2萬億元,國內專利藥市場從2017年的600億發展為1.2萬億,10餘年近20倍空間。 據一類新藥數量,國內外各佔50%,按照銷售額,國內可能佔比40%,近4800億。

按照當前國內一類新藥數量,公司佔比30%,2030年恆瑞醫藥的創新藥業務1500億元(2019年約60億),據國際醫藥巨頭數據,假設其淨利率30%,2030年公司淨利潤很可能是2019年淨利潤(預測值為54億)的8倍左右。

2019三季報持續加速增長,Q3單季收入增長大超預期,研發投入持續高增長

業績總結:公司2019年前三季度實現營業收入169.5億元,同比增長36%;實現歸母淨利潤37.3億元,同比增長28.3%;扣非後淨利潤35.4億元,同比增長27.3%。

收入增長持續加速,創新品種放量驅動持續加速成長。 2019Q3實現營收與歸母淨利潤分別為69.2億元、 13.2億元,同比增長47.3%、 32%,Q3單季收入增速創10以來最高增速記錄。 2019Q3收入增長持續加速主要原因有:1)公司銷售分線後,激活了各線產品的銷售,以艾瑞昔布、 非布司他為主的綜合線及以碘克沙醇為主的造影劑產品先快速放量增長;2)2018年新獲批的重磅品種銷售貢獻明顯,19K、 吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白結合型)獲批後分別取得了明顯的收入,其中紫杉醇(白蛋白結合型)持續處於供不應求狀態;3)2019年7月底,公司最重磅產品PD-1單抗正式上市銷售,取得一定的收入突破。

持續高比例研發投入,投入與產出已形成良性循環。 2019前三季,公司研發投入為29億元,佔營收17.1%比例,同比增長67%,絕對數額與佔比持續創公司新記錄。2019前三季新增4個1類創新藥臨床申報,包含2個1類化藥和2個1類生物藥;截止9月底,公司累計申報的1類新藥數量近50個,在研品種超30個,規模國內遙遙領先。公司多年的研發投入與積累於2019年持續得到體現,公司重磅品種PD-1單抗於5月份獲批,並於7月底正式上市銷售;PD-1的新適應症正在有序推進中,單藥肝癌治療適應症已經報產,和阿帕替尼聯用治療肝癌適應症在美國開展III期臨床;單藥二線治療晚期食管鱗癌、 聯合培美曲賽加卡鉑一線治療晚期非鱗癌非小細胞肺癌已申報上市。


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