近年來，質子重離子“火”了，因為療效顯著被患者視為“殺癌神器”。但它真的完美無瑕嗎？乳腺癌時刻威脅著廣大女性的健康，其三陰性乳腺癌因復發轉移快，預後極差，被稱為“最毒乳腺癌”。那麼它真的無藥可治嗎？《我不是藥神》讓大家認識了白血病和仿製藥，但你知道任何一款藥的面世，都需要經歷什麼過程嗎？
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這些與大眾健康息息相關的話題，在2019中國腫瘤學大會主旨報告上，上海市質子重離子醫院蔣國樑，復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院範先群，北京大學腫瘤醫院解雲濤，復旦大學附屬腫瘤醫院繆長虹，北京大學腫瘤醫院沈琳，北京大學腫瘤醫院張志謙，復旦大學附屬中山醫院孫惠川8位專家給出瞭解答。
2015年5月，上海市質子重離子醫院正式投入使用，獲批准用質子重離子治療腫瘤。相比與傳統手術、放化療，質子重離子治癒效果更好。今年5月，上海市質子重離子醫院公佈了2014年6月參加臨床試驗35位患者5年隨訪統計情況。結果顯示：在安全性評價方面，絕大部分患者的一些輕微不良反應已完全消失；在有效性評價方面，排除非腫瘤原因，臨床試驗患者總體隨訪近5年生存率達97.1%，近5年局部腫瘤控制率達81.8%。
上海市質子重離子醫院技術委員會主任蔣國樑說，截至2019年6月，共收治2066例，其中頭頸部和腦腫瘤1068例，胸部腫瘤354例，腹盆腔腫瘤644例。使用碳離子放療或加質子放療1935例，質子放療131例。
蔣國樑說，和常規光子放療相比，質子和碳離子放療治療的毒副作用明顯小，療效改善，特別是對那些對光子放療抗拒的惡性腫瘤療效更好。不過質子重離子治療並非完美無瑕，需要長期的隨訪以觀察遠期療效和放療毒副作用，還存在技術要求高，需要更精準的照射，最佳的照射劑量需要進一步研究，生物學劑量存在不確定，經濟效益比差等問題。
乳腺癌是僅次於肺癌的女性癌症殺手。復旦大學腫瘤研究所長邵志敏說，目前，乳腺癌已經進入分類治療的時代。抗雌激素內分泌治療和抗HER2靶向治療已經分別成為腔面型和HER2過表達型乳腺癌的重要治療手段。但針對ER、PR和HER2均表達陰性的三陰性乳腺癌，目前仍以化療為主，未找到可廣泛應用的治療靶點，這類早期易復發轉移、預後最差的乳腺癌亞型，是乳腺癌治療的難點。
“不過，難點並不是絕路。分子分型基礎上的靶向精準治療是三陰性乳腺癌未來潛在的治療模式。”邵志敏說，考慮到三陰性乳腺癌存在較高的群體異質性，該治療策略提出首先對三陰性乳腺癌進行分子分型，在此基礎上挖掘每個亞型內部的治療靶點並制定治療方案。這一治療策略於2019年在《Cancer Cell》期刊發表。此外，復旦大學研究所正在開展一項針對局部晚期或復發轉移性三陰性乳腺癌的傘形臨床研究——FUTURE臨床試驗，將分子分型和靶向治療有機結合，力求為三陰性乳腺癌患者的治療帶來更大的獲益。
任何一款藥物在面世前，需要經過臨床試驗階段。北京大學腫瘤醫院副院長沈琳表示，近年來，我國 I 期臨床研究發展較快，但仍存在研究中心分佈不均衡，試驗各方溝通存在障礙， 多跟隨國外步伐而忽略我國的國情特點，缺乏設計和藥物類型的創新等諸多不足。
“不過，隨著腫瘤學家以及政府部門的重視和支持，這樣的情況正在逐漸好轉。”沈琳說，針對分佈不均衡，我國進行了政策改革：取消既往臨床試驗機構認證系統，發佈新制度下首批藥物臨床試驗批准文件。培育創新友好型藥物研發生態系統：嚴進寬出→寬進嚴出，更加註重臨床研究的質量控制和上市後的藥品監管。改革後，研究中心數目較前增多、均勻發展。
針對乏設計和藥物類型的創新，我國出臺了《進口藥品註冊管理條例》，大大降低了進口藥物在國內註冊、獲批的門檻，同時，提高了“創新藥物”的定義、鼓勵真正意義的創新。經過努力，我國已取得了諸多成績，如免疫治療藥物，我國已有3家醫療機構躋身全球前15名。
大會組委會介紹，主旨報告的專家經過層層遴選產生，由中國抗癌協會向各專委會、省級抗癌協會、海外分會等徵集報告，各領域頂級專家報名參與，通過機構推薦、集中試講、專家互評的方式，分組評審與集中遴選，優中選優。保證大會主旨報告代表我國腫瘤醫學最前沿的學術成果。
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上游新聞·重慶晚報慢新聞記者 周小平
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