一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周医疗行业重磅不断：

• GSK中国人力资源负责人王毅离职，原香港区处方药与疫苗人力资源负责人施慧敏接任；
• K药在华获批新适应症，可单药一线治疗非小细胞肺癌；
• “医药界诺贝尔奖”——盖伦奖揭晓，葛兰素史克、Spark、雅培榜上有名...

01【人事】GSK中国人力资源负责人王毅离职，原香港区处方药与疫苗人力资源负责人施慧敏接任

10月24日，GSK中国向员工宣布领导层调整，现任GSK中国大陆及香港区人力资源部负责人王毅将离开GSK，寻求外部机会。

GSK中国同时宣布，自 2020 年 1 月 1 日起，GSK 中国大陆及香港区处方药与疫苗人力资源负责人施慧敏（Sally）将兼任中国区人力资源部负责人一职。

王毅自 2014 年 3 月加入 GSK 中国，担任中国区人力资源部负责人一职，加入 GSK 之前，她是赛诺菲中国区人力资源总监。

王毅加入葛兰素史克后经历了 ，

• GSK 重启中国区处方药业务；
• 与诺华疫苗、肿瘤业务置换；
• 收购诺华股份再与辉瑞健康药物部组建健康消费品合资公司等大型变动。

在王毅的领导下，GSK 在人力资源能力建设和变革管理时实施了多项举措。

02【政策】国家药监局：成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位

10月18日，国家药监局官网发布公告，成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位。

其中，人工智能医疗器械标准化技术归口单位主要负责人工智能医疗器械所涉及的术语和分类、数据集质量管理、基础共性技术、质量管理体系、产品评价流程、专用方法等行业医疗器械标准制修订工作。

第一届人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组由51名成员和28名观察员组成，秘书处由中国食品药品检定研究院承担，由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。

专家组组长由浙江大学吴朝晖担任。

03【热点】“医药界诺贝尔奖”——盖伦奖揭晓，葛兰素史克、Spark、雅培榜上有名

日前，美国盖伦基金会宣布了2019年盖伦奖（Prix Galien Awards）的获奖名单。

盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”，评委会包含多位诺贝尔奖得主，是医药和生物医疗行业公认的的最高荣誉，今年获奖得主及产品如下：

最佳药品奖：葛兰素史克（GSK），以表彰其开发的Shringrix疫苗，这是一种灭活型的重组疫苗，在临床试验中，它的预防带状疱疹的有效率超过90%；

最佳生物技术产品奖：Spark Therapeutics，以表彰其开发的Luxturna基因疗法，这是用于治疗携带RPE65基因突变的遗传性视网膜营养不良的基因疗法，可显著改善患者的视力；

最佳医疗技术奖：雅培（Abbott），以表彰其开发的辅理善14天瞬感扫描式葡萄糖检测系统，这款传感器可以在14天内自动对糖尿病患者进行葡萄糖测量，免去患者日日挨针的疼痛和麻烦。

04【热点】白宫计划本周提名放射肿瘤学家Stephen M. Hahn博士，担任下一任FDA局长

10月25日，美国多家媒体报道，

美国白宫计划本周提名放射肿瘤学家Stephen M. Hahn博士，接替FDA现任代理局长Ned Sharpless博士的位置，担任下一任美国FDA局长。

Hahn博士于，

• 1984年，在美国费城的天普大学获得医学博士学位；
• 2005-2014年
  ，担任宾夕法尼亚大学Perelman医学院放射肿瘤学系主任；
• 2015年，成为得克萨斯大学MD安德森癌症中心放射肿瘤学系主任；
• 2018年至今，被任命为MD安德森癌症中心的首席医学执行官，负责患者护理事宜，期间负责监管超过1000个临床试验。

根据推测：Hahn长期支持并资助共和党的总统候选人，在特朗普宣布要争取明年连任之下，这可能是特朗普宣布提名Hahn的原因之一，且先前也有消息指出特朗普与Hahn曾为了下任FDA局长的事情见过面，让这项提名的消息不径而走。

05【并购】亚马逊在健康领域继续下注，收购远程医疗技术服务公司

10月25日，亚马逊宣布收购科技初创公司Health Navigator，这是自去年亚马逊收购PillPack以来，在医疗保健领域的第二次收购。

据悉，Health Navigator提供在线症状检查、临床文档支持和分流工具，将患者引导到正确的医疗站点。

亚马逊表示，Health Navigator将并入该公司于9月成立的Amazon Care部门。Amazon Care旨在为员工提供医疗福利，并通过视频访问提供虚拟医疗服务，如果需要额外的医疗服务，还可以进行上门诊断。

06【产品】K药在华获批新适应症，可单药一线治疗非小细胞肺癌

10月24日，默沙东宣布，其PD-1药物帕博利珠单抗（Keytruda，K药）已经获得NMPA批准新适应证，适用于PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗。

K药新适应证的获批使其成为首个且唯一一个在中国获批既可以作为单药、也可以与化疗联合用于相应适应证范围内的晚期NSCLC患者一线治疗的PD-1抑制剂，这也是K药在华获批的第三个适应症。

07【产品】全球首款阿尔茨海默病有效药，计划明年申报上市

10月23日，美国渤健（Biogen）和日本

卫材（Eisai）公司联合宣布，在与FDA和外部专家讨论之后，将计划于2020年初在美国、欧洲、日本递交治疗阿尔茨海默病(AD)的在研新药aducanumab的生物制剂上市申请，并计划两年内量产。目前药物已经通过临床测验，正待FDA批准。

此药物可以改变干扰脑细胞功能的有毒蛋白——β淀粉样前体蛋白，能有效延缓早期阶段的阿尔茨海默病患者发病时间，让他们尽量保有记忆和生活能力。

如果获得FDA批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

08【融资】1亿元！口腔医疗服务商“登特菲医疗”完成天使轮融资，布局数字化影像设备

10月21日，合肥登特菲医疗设备有限公司正式宣布获得1亿元天使轮融资，投资方是由多家上市企业董事长组成的财团。

据悉，这些上市公司多是在国内光电识别领域掌握核心技术，产品广泛应用于航空航天、军事、汽车、石化等领域的大型企业。

登特菲医疗设备有限公司成立于2019年5月，专注于口腔医疗市场，其商业核心是口腔影像设备与配套软件系统平台。

本轮融资资金将主要用在数字化影像设备领域进行深入布局，产品会覆盖到数字化种植、数字化矫正、根管诊疗、修复和牙周精细化诊疗等口腔全科。

09【公司】阿斯利康前三季业绩：中国收入36.91亿美元，增长37%

10月24日，阿斯利康公布2019年前三季度业绩报告，产品销售收入173.15亿美元，同比增长17%，其中Q3产品销售收入61.32亿美元，同比增长18%。

前三季度，阿斯利康肿瘤领域产品增长54%，达到63.93亿美元；新CVRM领域（心血管药Brilinta、高钾血症药物Lokelma 和贫血药roxadustat）产品销售收入增长14%，达到32.07亿美元，呼吸科产品销售收入增长13%，达到38.54亿美元。

2019前三季度，阿斯利康中国区收入36.91亿美元，同比增长37%。其中肿瘤领域销售收入10.23亿美元，同比增长67%，新CVRM领域销售收入3.59亿美元，同比增长88%。

10【公司】恒瑞前三季度业绩：增长超预期，研发费用同比大涨67%

10月24日晚间，恒瑞医药披露三季度业绩报告，报告显示，2019年前三季度公司营业收入169亿元，同比增长36.01%，扣非归母净利润为35.36亿元，同比增长27.25%。

单季度来看，第三季度，恒瑞医药营业收入为69.19亿元，同比增长47.27%，扣非归母净利润为12.47亿元，同比增长31.15%，此前市场对其一致预期为归母净利润同比增长25%，业绩增长超市场预期。

值得一提的是，前三季度公司研发费用合计28.99亿元，同比增长66.97%，三季度单季研发费用14.15亿元、接近上半年投入规模，研发费用率20.46%，规模及比率均创历史新高，加大研发投入力度导致利润增速慢于收入增速。

11【公司】阿里系耗资近50亿成美年健康第二股东

10月27日，美年健康发布公告，公司控股股东天亿资产及一致行动人以及其他股东拟向阿里网络、杭州信投和上海麒钧分别转让公司5.58%、5.24%、5.34%（合计16.16%）的股份，转让的价格为12.01元/股，较美年健康10月25日的收盘价13.61元/股折价约11.76%。

以此计算，阿里网络、杭州信投、上海麒钧受让上述股份需要付出的对价分别为25.10亿元、23.54亿元、24.01亿元。

由于阿里网络为杭州信投的控股股东，两者构成一致行动人关系。因此，随着股份转让完成，阿里方面在付出了高达48.64亿元的对价后，将手握美年健康10.82%的股份，一跃成为美年健康第二大股东。

对于此次阿里战略入股，美年健康称，阿里网络、杭州信投和上海麒钧作为公司重要战略股东和合作伙伴，能够帮助美年健康高质量提升企业数字化、智能化发展水平，构建协作创新的技术平台，为公司长期健康稳定发展提供支持。

12【公司】诺华裁撤爱尔兰园区320个工作岗位

10月23日，

诺华宣布将进一步推进生产力紧缩，裁撤在爱尔兰的320个工作岗位。

日前，诺华发言人对《爱尔兰时报》证实了这一消息，作为全球重组的一部分，公司将在2022年中旬之前关闭位于爱尔兰Ringaskiddy的生产设施，其“活性药物成分（API）”工厂裁员240人，以巩固其API部门的业务。

诺华表示，确保对收到变动波及的员工提供良好的离职待遇。同时，将在Ringaskiddy继续提供商业服务。该基地将继续生产用于治疗高血压、心力衰竭和肢端肥大症的药物。

但远期来看，诺华将继续评估整个Ringaskiddy园区的潜在合作机会和撤资方案，以增强竞争力并支持更可持续的未来。

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