銅陵禾田中藥“補骨脂”被查不合格 迴應稱“已停止銷售並部分召回”近年屢登質量“黑榜”

中國網財經10月31日訊(記者 牛荷)日前,國家藥監局發佈的公告顯示,銅陵禾田中藥飲片股份有限公司生產的補骨脂(鹽補骨脂)被安徽省食藥檢驗研究院檢查出含量測定不符合規定。

已停止銷售不合格補骨脂

公告顯示,該批次不合格補骨脂(鹽補骨脂)的批號為20180810,檢品來源是馬鞍山市健康大藥房有限公司。對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

對於此次產品被查,銅陵禾田中藥飲片股份有限公司相關負責人在回覆中國網財經時表示,對於近日查出的不合格藥品“補骨脂(鹽補骨脂)”(批號20180810),公司已收到相關部門的通知,目前已暫停該批次藥品的銷售,並進行了藥品召回。

公司相關負責人進一步表示,因為該批次的不合格藥品批量不是很多,加上被檢查出不合格的時候,該批次藥品已經銷售一年了,所以召回的比例不是很大,大概不足該批次藥品總量的三分之一。該負責人表示,樣品放置時間過久可能會對其含量測定有一定影響。“因為在包裝完好無損的情況下,一般樣品不會發生含量變化,不過,包裝如果在流通環節被打開過,可能會影響到產品本身的含量變化。”

這位負責人表示,公司目前正在進行整改,包括性狀不合規定、標準不統一等方面的問題,儘量避免再出現類似問題。

近年屢登質量“黑榜”

記者查詢相關資料發現,此前該企業也曾因藥品質量問題被多次曝光。

2019年2月1日,湖南省食藥監局發佈的“湖南省2019年第1期藥品質量公告(2019年第1號)”顯示,銅陵禾田中藥飲片股份有限公司生產的沉香因性狀不合規定而不合格。

2019年5月14日,上海藥監局發佈的“2019年第4期藥品質量抽檢通告”顯示,銅陵禾田中藥飲片股份有限公司生產的蓮子心、蟬蛻2種5批次藥品因性狀、含量測定不合格。

2019年7月30日,上海藥監局發佈的“2019年第6期藥品質量抽檢通告”顯示,銅陵禾田中藥飲片股份有限公司生產的蓮子、鹿角、鹽杜仲等5種11批次藥品因性狀、炮製、含量測定、黃麴黴素等原因不合格。

2019年10月18日,上海市藥監局發佈的“2019年第8期藥品質量抽檢通告”顯示,銅陵禾田中藥飲片股份有限公司生產的肉桂、鹽益智仁、前胡3批次藥品因性狀、炮製不符合規定被通報。

天眼查顯示,2018年以來,銅陵禾田中藥飲片股份有限公司因生產銷售劣藥被累計處罰14次。

2018年期間,因生產銷售劣藥薏苡仁、艾葉、鉤藤、地龍、山藥(標示生山藥)、艾葉、首烏藤、遠志(制遠志)、淫羊藿,罰沒款累計數萬元。2019年1月至5月期間,因生產銷售劣藥沉香、紅景天、龍膽、蓮子心,罰沒款合計分別為6475元、4593.75元、5267.50元、5775元。

2019年8月5日,因生產銷售劣藥皂角刺、鹽杜仲、蟬蛻被沒收違法所得9744元,罰款2.44萬元,合計罰沒款共計3.41萬元;2019年8月22日,因生產銷售劣藥前胡、補骨脂被沒收違法所得並罰款,罰沒款合計分別為6300元、2450元。


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