福音!阿爾茨海默症17年無新藥上市被打破,我國自研藥物近日獲批

生老病死是大自然的必然規律,雖然醫療技術的發展已經將人類平均壽命提高了幾十年,但是隨著年齡的增長,一系列的身體疾病隨之而來,這是我們不得不面對的問題。

在老年疾病中,其中有一種疾病是我們聞之心酸的,即阿爾茨海默症,也即我們常講的老年痴呆,這是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病,患病者通常會隨著疾病的進展出現認知功能下降、生活能力下降、行為障礙等症狀,該病可累及神經、運動、泌尿等多個系統,導致患病者逐漸喪失自理能力。一旦患病,人的記憶和思維判斷能力會逐漸喪失,就像被“橡皮擦”逐漸擦去,這對於我們來說,是難以接受的。

福音!阿爾茨海默症17年無新藥上市被打破,我國自研藥物近日獲批

據文獻報道,阿爾茨海默症患者的數量呈逐年上升的趨勢,世界上平均每3秒鐘就有一個人被確診該病,然而遺憾的是,至今為止,阿爾茨海默症真正的病因仍沒有找到,而且專門治療這種病的專業機構以及藥物也並不多。

據新華社消息稱,“全球各大製藥公司在過去20多年裡相繼投入巨資研發新的治療藥物,但大多宣告失敗,該領域已經有17年無新藥上市。”

不過,就在近日,該領域的治療藥物研究終於有了好消息。

我國國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”)上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。


福音!阿爾茨海默症17年無新藥上市被打破,我國自研藥物近日獲批

這款名為“九期一”的新藥是由中科院上海藥物研究所、中國海洋大學及上海綠谷製藥有限公司共同研發,據藥監局官網顯示,該藥是以海洋褐藻提取物為原料,製備獲得的低分子酸性寡糖化合物,是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

據新華社報道,該藥共有1199例受試者參加了I、II、III期臨床試驗,其中在為期36周的III期臨床研究中,研究結果表明該藥可明顯改善輕、中度阿爾茨海默症患者的認知功能障礙,且不良事件發生率與安慰劑組相當。

一直以來,阿爾茨海默病以發病機制複雜,病程時間長以及治癒難度大著稱,目前世界上用於阿爾茨海默病治療的藥物寥寥無幾,“九期一”藥物的獲批上市,將為患者提供新的用藥選擇。

資料來源:國家藥品監督管理局官網、新華社、人民日報

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