黑色素瘤是一種來源於黑色素細胞的惡性腫瘤，是最致命的皮膚癌症之一。黑色素瘤一旦發生轉移，患者的5年生存率不到5%。由於轉移率高、治療難度大、臨床預後差，黑色素瘤常被稱為"癌中之王"。在治療方面，一線治療失敗的黑色素瘤患者目前缺乏有效的標準治療方案。
自2011年以來，免疫檢查點抑制劑（PD-1或PD-L1）已徹底改變黑色素治療的格局，顯著改善了無進展生存期和總生存期，且安全性良好，因此，確立為不可切除的和轉移性和黑色素瘤患者標準治療。
伊匹木單抗是首個在轉移性黑色素瘤中顯示出改善總生存的免疫治療，2011年美國FDA獲批其適應症。之後O藥和K藥均顯示出相對伊匹木單抗的優效性，並在一線治療中獲批。
目前國內，PD-1抗體K藥和特瑞普利單抗也在2018年被批准用於不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
傳統的化療和靶向治療不同，免疫治療主要是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。
研究結果顯示，特瑞普利治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%，疾病控制率達57.5%，1年生存率達69.3%。
然而，只有約20%·40%的患者可對PD-1產生初始應答。研究表明，部分患者會在初始應答後出現進展。目前對一線PD-1治療後出現進展的黑素瘤的治療是一大挑戰。目前該方面也有多項臨床試驗正在進行中，期待最終的結果！
目前正在進行一項評估Sitravatinib (酪氨酸激酶抑制劑，RTK)與Tislelizumab（PD-1抗體）聯合用藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的Ib期研究”多中心臨床研究，該研究已獲得國家市場監督管理總局的批准，現面向全社會招募晚期實體瘤患者。
藥物介紹：
Tislelizumab”（替雷利珠單抗）是由百濟神州研發的 PD-1 單克隆抗體。PD-1 叫做程序性細胞死亡受體-1，是存在於免疫細胞表面的一種蛋白質。PD-1 與它的配體結合後，可以抑制免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷。Tislelizumab 則可以阻斷 PD-1 與配體的結合，從而消除對免疫細胞的抑制作用，免疫細胞進而可以對腫瘤細胞進行攻擊。同時，由於對 Tislelizumab 的特殊設計，不同於其他同類產品，Tislelizumab 不會結合吞噬細胞表面某些特殊蛋白（Fc gamma 受體），從而避免了結合抗 PD-1 抗體的免疫細胞被吞噬細胞錯誤清除。這樣，就最大限度地保障了抗腫瘤免疫活性。
Sitravatinib是一種酪氨酸激酶抑制劑（RTK）類藥物。Sitravatinib 旨在阻斷特定蛋白質（認為該蛋白質會促進腫瘤生長），並阻止新血管生長（該新血管生長有助於腫瘤生長和擴散）。此外，研究表明，sitravatinib 有助於刺激患者的免疫系統，改善其識別和攻擊癌細胞的能力。
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