由于“4+7”集中采购等政策的影响，我国仿制药领域高毛利下滑的趋势不可阻挡，众多仿制药企业均在寻求对创新药的转型升级。然而，由于创新药的超长研发周期，如何快速提高研发能力、获得创新药产品就成了许多企业的当务之急。从全球医药企业发展史，以及我国医药企业的近期动作来看，专利许可的“license in”模式已经成为众多企业的选择。
1.“License in”：仿制药企业转型的捷径
从全球医药行业发展历程来看，医药企业获得创新药有三大途径：自主研发、并购以及专利许可。
图表1：医药企业获得创新药的三大途径：
专利许可的“license in”模式是指通过向创新药的专利所有者（产品授权方）支付一定首付款，并约定后续的里程碑款项及未来的销售提成（非必须），从而获得在全球某个地区（一般为引进企业所在地）的研发、生产和销售的商业化权利。与自主研发需要时间及人才积累、并购需要强大的资本支持相比，license in模式对产品引进者的要求相对较低，风险相对可控，成为我国仿制药企业获取创新药，继而对企业转型升级的重要模式。
图表2：近几年我国医药企业license in代表案例（图片点击可放大）
数据来源：公开材料整理，中康产业资本研究中心
2.抗癌药最多，临床阶段以II期为主
从近几年的交易案例来看，我国医药企业在国际上引进的新药以抗癌药为主，另外也不乏针对糖尿病、乙肝等疾病的新药。这与我国自主研发的创新药领域分布大致相似，也体现了我国的市场需求。
而从临床阶段来看，交易目标以临床II期为主，这主要是结合项目风险与价格两方面的因素。在临床前及临床I期阶段，新药项目的风险难以评估，商业化时间较久。而在临床III期阶段及产品临床完成后，其高昂的费用往往令国内企业又难以承受。
3.交易价格受多方面影响，交易模式逐渐固定
从交易价格来看，各个项目的交易总金额从千万人民币到百亿人民币不等。影响项目价格的因素极多，包括药物的研发难度、临床阶段、授权范围、市场空间、售价、专利期、竞品的上市时间、市场准入壁垒等。
而从交易模式来看，国际上已经形成了通行的交易模式，即首付款+里程碑+未来销售提成费用。对买方来说，该模式减少了首付资金压力，并降低了项目风险；而对卖方来说，该交易方式也表明了其对项目的信心及认可，并可以在产品上市后获得较高的销售收入。总之，该交易模式使合作双方共同承担风险、共同获得高额收益，贯穿整个产品周期，联系得更加紧密，从而提高项目成功率。
4、总结
虽然license in模式是迅速提高销售型企业的研发创新产品的捷径，但是，我们也要认识到，近几年与国外药业合作的大部分还是国内医药领域的龙头企业。打铁还需自身硬，自身的能力同样必不可少。从项目的选取与风险评估、项目资金、国内临床的推进、销售能力以及与原有产品的协同等，无一不是对买方综合能力的考验。
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