11月28日，国家医保局正式发布了将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》范围的通知，最新一批通过国家医保药品目录准入谈判的药品名单公布，共计97种药品。在此次新增的70种药品中，包括了18种中成药，血必净注射液（简称：血必净）位列其中。血必净此次能够通过国家谈判进入医保目录，说明其临床价值得到了审评专家和国家医保管理部门的认可。
血必净注射液简介
血必净由红花、赤芍、川芎、丹参、当归组方而成。其中，红花为君药，活血祛瘀；赤芍、川芎为臣药，凉血、散瘀、解毒，贯通营阴，共助红花活血行气、溃散毒邪；丹参、当归为佐药，养血化瘀。君一臣二治急症，诸药配伍，共收活血化瘀、疏通络脉、溃散毒邪之功。
对于血必净的研发，还得追溯到1970年代。在当时，中国危重病急救医学的奠基者王今达教授借鉴祖国医学的实践经验，提炼出“三证三法”的危重病中医治则，并在国际上率先提出治疗全身性感染和多脏器衰竭的“菌毒炎并治”现代医学理论。在中西医结合治疗危重病的临床实践中，王今达教授不断优化清代王清任“血府逐瘀汤”组方，历时30年研制成功了兼具化瘀解毒功效、以治疗感染诱发的全身炎症反应综合征和多器官功能障碍综合征（MODS）为临床定位的血必净。
血必净由天津红日药业股份有限公司独家生产。2004年，血必净作为中药二类新药（国药准字Z20040033，再注册批件号 20011R00040），在完成了上市前临床试验后，按照国家标准获批上市。血必净的中医功能主治为：化瘀解毒，用于温热类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证；西医适应证描述为：适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征，也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。
临床疗效：多项循证研究力证血必净在重症疾病治疗中的临床价值
研究者针对血必净在脓毒症等重症疾病患者中的临床疗效开展了多项临床研究，为展示血必净的临床价值提供了循证证据支持。
2013年，陈云霞、李春盛等开展的一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究，在37家研究中心共纳入731例符合脓毒症（sepsis）诊断的患者。结果显示，脓毒症基础治疗加用血必净，可显著减轻脓毒症患者的病情严重程度，有利于恢复器官功能，纠正凝血功能异常，改善预后1。
2014年，李春盛等发表的一项171例严重脓毒症合并弥散性血管内凝血（DIC）患者的临床研究结果表明，常规治疗+血必净组在7天后的DIC发生率（P＜0.001）和28天病死率较对照组显著降低（P=0.034），证实血必净可改善严重脓毒症合并DIC患者的临床预后2。
2015年，刘清泉等发表了血必净Ⅳ期临床研究结果，评估了脓毒症及MODS患者中，使用血必净的疗效与安全性。通过70家医院急诊科和重症医学科纳入的2509例脓毒症和MODS患者的研究结果显示，在常规综合治疗基础上联合血必净，能够有效改善脓毒症及MODS患者的全身炎症反应，保护器官功能，改善患者的临床症状和指标，从而有效提高临床治疗有效率。偶见不良事件，安全性较高3。
2019年，由复旦大学附属中山医院白春学教授、北京中医药大学东直门医院商洪才研究员为共同通讯作者，复旦大学附属中山医院宋元林教授为第一作者的《血必净治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照试验》论文在国际重症医学权威期刊《重症医学》（Critical Care Medicine,CCM）发表。该研究通过对710例重症社区获得性肺炎（SCAP）合并脓毒症患者的分析显示，在常规抗感染治疗的基础上联合使用血必净，可显著降低重症肺炎合并脓毒症患者的病死率8.8%，提高肺炎严重指数（PSI）改善率14.4%，明显缩短机械通气时间5.5天和重症加强护理病房（ICU）住院时间4天，且使用血必净未增加患者的用药风险。研究结果提示，血必净或为一种新的、可为患者带来获益的治疗药物，增加了SCAP的治疗选择4。天津医科大学总医院柴艳芬教授指出，“血必净在SCAP患者中表现出的疗效为患者节省的直接医疗费用和间接照顾费用非常可观，未来值得研究者开展进一步的课题，评估增加血必净治疗对患者整体医疗花费的影响”。
临床安全性：上市后临床安全性集中监测研究明确证明血必净临床应用安全
由93家医疗机构开展的“血必净上市后临床安全性集中监测研究”，共纳入31913例使用血必净的患者。研究监测到血必净的不良反应96例，不良反应发生率为0.30%，属于偶见级别，且均为药品说明书中已载明的不良反应。主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、胸闷和发热，累及皮肤及其附属系统。所有不良反应的程度轻微，经停药或对症处理后全部消失或缓解，未发生严重不良反应。
研究结果提示，血必净在临床合理使用的情况下安全性较高，发生的不良反应程度轻微，患者的临床转归良好5。
指南共识推荐：血必净获临床专家认可，被多项指南、共识和国家级诊疗方案提及并推荐
基于循证医学证据，血必净在脓毒症和MODS等治疗领域被纳入4项诊疗指南、6项专家共识和8项国家级诊疗方案（表）。
纳入医保：以更低的价格惠及更多的患者
此次血必净能够经评审、投票遴选进入国家医保药品目录准入谈判并最终成功，既是其长久以来循证证据持续积累的结果，也是基于其在脓毒症等重症疾病治疗中显示出的确切临床疗效与安全性。通过谈判，血必净价格降低47%进入医保，这将大大增加药物的可及性，减少医疗费用支出，惠及国家，造福患者。
参考文献：
1. 中华急诊医学杂志2013,22(2): 130-135
2. EviBased Complement Alternat Med2014: 949254
3. 中华危重病急救医学2015,27(6): 465-470
4. Critital Care Medicine 2019, 47(9): e735-e743
5. AnnTransl Med2019, 7(6):117
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