【製藥網 市場分析】固體制劑是藥劑中應用廣泛、品種較多的一種劑型，在藥物製劑中約佔70%的份額，因此市場競爭非常激烈。近年來，受仿製藥一致性評價、帶量採購等政策的影響，當前無論是固體制劑生產企業，還是其上游的固體制劑裝備行業，都受到了一定的影響，相關企業動作頻現。
藥企加快佈局固體制劑領域
在製劑國際化和仿製藥一致性評價不斷完善的大背景下，為了加快固體制劑領域的佈局，不少具備豐富製劑研發、生產及銷售經驗的本土企業正以國際仿製藥作為切入口，不斷提高企業的固體制劑生產能力；也有藥企抓住自動化、信息化、智能化技術發展趨勢，打造固體制劑工廠，擴大產能，滿足智能化生產需求，從而提升市場競爭力。
例如，2019年9月16日，尖峰藥業公司總投資5億元的金西生產基地年產20億片固體制劑國際化項目正式奠基。據悉，該項目建成後，製劑一車間形成年產20億片固體制劑的產能，同時預留製劑二車間用於後期發展。業內認為，該項目有利於進一步完善尖峰藥業的仿製藥製劑生產基地的建設，推進製劑產業升級，提升公司醫藥板塊的綜合競爭力。同時也對提升尖峰藥業製劑的裝備水平和製造能力、擴大產業規模、優化產品結構和參與國際競爭具有重大的影響。
無獨有偶，2019年5月20日，康緣藥業中藥智能化固體制劑工廠封頂儀式隆重舉行。據悉，此次新建的康緣中藥智能化固體制劑工廠是繼2015年建成投產的中藥數字化提取精製工廠後又一重大戰略佈局，將全面實現從中藥原料提取、精製到製劑的全過程自動化、信息化、智能化管控，達到中藥工業製造4.0水平。
據悉，該固體制劑工廠項目主要用於膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊、丸劑等五大劑型的生產，項目可實現年產硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬支的目標，滿足公司公司66個品種生產需求。
固體制劑裝備企業需持續發力
在當前固體制劑市場激烈的競爭背景下，以及受帶量採購、兩票制等政策的影響，固體制劑企業對於製藥裝備的需求也發生了變化，比如產能、成本等方面。因此，固體制劑裝備企業需要持續發力。
目前固體制劑裝備領域內，高等市場主要被德國、意大利等國外廠商佔據，國內廠家主要集中於中低端市場，且競爭方式以價格戰為主，競爭程度激烈。近年來，隨著國內固體制劑行業不斷髮展，上游裝備企業也不斷加強研發，競爭力逐漸加強，並且有企業正利用自身優勢豐富產品系列，增加產品種類，延伸產業鏈。
例如，2019年5月16日，迦南科技發佈公告稱，其全資子公司迦南比遜，擬投資1500萬元設立全資孫公司――南京比遜醫藥科技有限公司。該標的公司主要提供生產投入前的實驗服務、承接製藥企業製劑委託外包項目，以及與製藥企業共同合作開發固體制劑等。迦南科技表示，通過本次對外投資加快拓寬和豐富業務領域，吸引和引進行業內高等人才和研發團隊，進一步提升迦南科技的整體競爭力，同時也是夯實“固體制劑智能工廠整體解決方案供應商”和大健康戰略佈局的重要舉措。
值得注意的是，國外廠家也正朝著我國市場發力。例如，有國外廠家計劃在中國建立固體制劑工藝中心，為國內的客戶提供貼身服務，包括提高客戶的生產工藝、幫助客戶做到大批量生產，同時為客戶提供設備、工藝方面的培訓等。
總的來看，國產固體制劑廠家還需要持續提高各方面的競爭力，在產品、服務、研發等方面與國外廠家展開較量。與進口廠家相比，國產企業往往更瞭解本土企業的實際需求。據悉，連續生產模式是目前很多固體制劑企業探索和實踐的發展模式，這種模式在未來5年左右或將成為行業需要研究的一個發展方向。
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