風波再起!如何看待武漢病毒所申請瑞德西韋的專利?

風波再起!如何看待武漢病毒所申請瑞德西韋的專利?

中國科學院武漢病毒所最近可謂是風波不斷,繼“雙黃連風波”“陰謀論風波”後,其又陷入了瑞德西韋的專利爭議中。


01

武漢病毒所發現瑞德西韋有效,第一時間竟去“搶注”專利?

伴隨著美國首例確診新型冠狀病毒肺炎患者成功治癒案例在國內的不斷傳播,瑞德西韋這個藥物一時之間成為眾人矚目的焦點,並被看做是抗擊新冠肺炎的希望。

2月4日,中國科學院武漢病毒所官網發佈消息稱,我國學者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展,瑞德西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒,其間還提到了其已於1月21日申報了瑞德西韋中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),此消息一出,次日便引發了全網熱議。

風波再起!如何看待武漢病毒所申請瑞德西韋的專利?

圖片截自中國科學院武漢病毒所官網

瑞德西韋作為美國吉利德公司的在研藥物,武漢病毒所卻申報專利,這是否屬於“不厚道”的搶注行為?明明在1月21日就已發現瑞德西韋有效,為何沒有第一時間進入臨床,而是要先發論文、申請專利呢?

在回答上述問題之前,我們先來了解一下關於藥品專利的一些基本概念。根據《中國專利法》第2條的規定,藥物專利可分為產品專利、方法專利、用途專利三類。而此次武漢病毒所申請的是“瑞德西韋抗2019新型冠狀病毒的用途”專利,這確實是吉利德研發的瑞德西韋(最初是出於治療埃博拉病毒目的研發的)所沒有的新應用,因此,武漢病毒所可以申請這個專利。

不過,吉利德已經將瑞得西韋的化合物結構(專利授權公開號為CN103052631B)與治療冠狀病毒的用途(專利申請公開號為CN108348526A)申請了專利,而新型冠狀病毒顯然也屬於冠狀病毒範疇,因此,瑞德西韋抗2019新型冠狀病毒新用途專利想獲得授權就必須滿足新穎性、創造性、有足夠的實驗數據支持等條件。

由此可見,這一專利能否獲得授權還是未知數。

當然,申請到該項專利,也是有一定價值的,在一定程度上能作為降低藥品價格的籌碼。

其實,對於此次武漢病毒所申請專利的問題,各方也做出了回應:

吉利德——吉利德發明了瑞德西韋,並已經在中國申請了專利,包括申請用於治療冠狀病毒的專利。目前我們已經知曉了武漢病毒研究所申請了“瑞德西韋針對2019-nCoV的應用專利”。不過目前我們應將重點放在儘快確定瑞得西韋對2019-nCoV的治療潛力,並在預計未來有潛在供應需求時加快藥物製備。

中科院相關知情人士——“這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的,做出新成果就會去申請專利。這個專利的權利範圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。目前臨床試驗正在進行,不管試驗結果是否證明瑞德西韋有效,我們都要申請這個專利。這種做法也是為了保護國家利益,如果我們不搶先註冊藥品用途,以後這個藥物的供應、價格上都保證不了。國外公司想給你藥就給你藥,不想給你藥就不給你藥,想要多少錢就要多少錢,這樣中國必將受制於人。中國如果有了瑞德西韋藥物用途專利,其他的專利我們可以和國外公司進行交叉許可,這也是一種談判手法。”

首都醫科大學校長饒毅——“武漢病毒所現在被群毆中,任何與之有關聯的信息,都可能被不分青紅皂白再噓一頓。拋開情緒冷靜看,病毒所申請專利是可以的,因為新用途的專利不代替藥物的專利,病毒所拿到專利才可以免費給國人使用,從而避免其他人或機構拿到專利後進行牟利的可能性。所以,病毒所申請專利不等於搶錢,如何授權使用才能知道是搶利益還是爭著為病人服務。病毒所有的地方是有缺點,但在一些具體研究工作方面做的非常不錯。

衛健委——正在關注相關情況。

總結一下,武漢病毒所申請用途專利是合乎法律的,且存在一定價值。用饒毅校長的話來說,病毒所申請專利不等於搶錢,大家要冷靜理智的看待這件事情。另外,專利是否能夠獲得授權還未可知。


02

中國患者什麼時候才能用上瑞德西韋?

每天看著不斷攀升的確診人數及死亡人數,大家心情都十分沉重。不過,最近也有好消息傳來,2月5日下午,瑞德西韋臨床試驗正式在武漢啟動。

瑞德西韋臨床試驗由中日友好醫院、中國醫學科學院藥物研究所牽頭,研究在武漢金銀潭醫院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫院中進行,擬入組761例患者,採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。據悉,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者將在今天接受用藥

那國內患者何時才能用上此藥呢?中國醫學科學院藥物研究所研究員、國家藥監局新藥評審委員劉玉玲在接受採訪時曾表示,在抗擊疫情的非常時期,若國家藥監局特事特辦加速審批,瑞德西韋也許在國內只進行二三百例臨床試驗,最快一兩個月就有望獲得進口批文。其實,對一款在研新藥來說,正常審批流程理論上應至少半年以上。國家藥監局特事特辦加速審批,並非降低標準,而是可能採取認可該藥物在國外臨床試驗數據的做法。

當然,由於瑞德西韋治療成功僅為孤例,安全性仍待查證。中國工程院副院長、中國醫學科學院院長王辰院士也表示,各界對瑞德西韋的臨床有期望,但有無效果,還需要等待嚴格的科學試驗結果。

而在特效藥物出現之前,各醫療機構及個人做好疾病篩查及隔離、最大限度的減少疾病的傳播仍然是重中之重。另外,目前相關在研藥物項目達幾十個,而且還有多款藥物被發現治療效果顯著,並在逐漸替代其他效果欠佳的藥物應用於患者。

截至2月5日24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計治癒人數達1153人。相信,未來會有越來越多的患者被成功治癒!


分享到:


相關文章: