瑞德西韦进入临床三期，那么它离在我国批准上市还有多久？
本文将围绕这以下几个问题展开
▶一种新药要从批准临床到上市，要经过哪些过程？
▶每个过程又需要多久？
NMPA（国家药品监督管理局）新药上市过程：
第一步：临床前试验阶段——Pre-Clinical
临床前试验一般是在动物身上进行，比如：小白鼠、猪、猴子等，一般耗时3-5年，或者更长；
第二步：研究性新药申请——IND，Investigational New Drug
如果临床前阶段在动物身上的试验取得了较好的结果，可以File IND，也就是提出研究性新药申请；
第三步：I期（1期）临床试验——Phase I
IND获得通过后，将进入I期临床试验阶段，允许小范围的健康/患者人群试验，一般20-80人不等，参与试验的人由申请公司自行招募，耗时1年左右；
第四步：II期（2期）临床试验——Phase II
如果I期试验结果比较好，可直接进入II期临床，测试人数进一步扩大，一般100-300人不等，耗时1-2年；
第五步：特殊评估协议——SPA，Special Protocol Assessment
临床II期阶段结束后，要进行一个特殊评估协议—SPA，这是NMPA的一个声明，用来明确III期临床的设计、试验结束时间点、以及其他因素；
第六步：III期（3期）临床试验——Phase III
III期临床通常试验范围会进一步扩大，招募试验人数要达到300人以上，通常耗时1-4年，一个比较好的III期结果，会增大NMPA批准的可能性。如果试验结果比较满意，公司要向NMPA递交新药申请NDA(New Drug Application)或生物制品许可申请BLA(biologics License application)；
第七步：新药申请——NDA
向NMPA递交NDA以期新药在我国进行商业化销售，NDA通常几百到几千页，NMPA会在60日内答复，或同意，或拒绝；
至此，如果NMPA Review通过的话，新药就可以在我国上市出售了，也就是从idea出来到product出来，最快也要6.5年也就是6年半的时间。
第八步:IV（4期）期临床实验——Phase IV
IV期临床试验为新药上市后的研究阶段，最低病例数（试验组）为2000例，生物等效性试验为18～24例。
作为特殊时期可能的特效药，瑞德西韦少见地在中国直接跳过一二期临床试验，直接进入三期试验，很大程度得益于该药物在美国治疗新冠肺炎的有效性，以及其用于治疗埃博拉病毒积累的大量数据。
对于大家迫切希望瑞德西韦上市的心情，情感上非常理解，但我们必须尊重科学，越是紧急时刻，越是要科学对待！就像钟南山院士昨天讲的那样:“临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序！很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”
相信在国家的特殊支持，大量的专家和物资支援下，瑞德西韦会以少见的快速带领武汉人民突破难关，迎来黎明！
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