希望在前方!钟南山院士牵头,新冠肺炎临床研究获伦理审批


由广州医科大学附属第一医院钟南山院士牵头的一项氢氧气雾化机用于新型冠状病毒肺炎(下称NCP)患者的多中心、随机、平行对照临床研究已于2月10日通过组长单位伦理审评,同意修改后进行临床研究。该研究预计将于

近日在全国多家医院启动。


博济医药子公司九泰药械为该临床研究项目提供CRO服务。


希望在前方!钟南山院士牵头,新冠肺炎临床研究获伦理审批


NCP患者初期症状多为发热、乏力和干咳等,约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍,甚至死亡。目前,对于NCP没有特效药,仅能对症治疗和防治并发症。2020年1月30日,世界卫生组织宣布将新型冠状病毒肺炎疫情列为国际关注的突发公共卫生事件,疫情的发展牵动着无数国人的心。


2020年1月28日深夜,博济医药——九泰药械接到申办方求助,希望尽快为氢氧气雾化机用于NCP患者的多中心、随机、平行对照临床研究提供CRO技术服务。九泰药械总经理李强与博济医药董事长王廷春迅速达成共识:省略合同洽谈环节,立即启动工作,为申办方提供前期免费的技术服务。


翌日,博济医药——九泰药械成立了由总经理李强、临床部总监谢晓丹、医学部总监莫亚勤、医学经理李盏、项目经理何晓涛组成的内部工作小组,夜以继日,查阅文献,多次与申办方、研究者就临床研究方案设计、临床执行、对照方式、样本量等环节进行讨论和沟通。2月2号下午,博济医药——九泰药械执笔完成的临床研究方案获得各方认可。在后续工作中,博济医药——九泰药械将继续承担数据管理、统计分析、临床研究过程中的远程指导、临床研究报告总结等方面的工作。


博济医药——九泰药械愿意用实际行动,竭尽自己所能参与这场没有硝烟的战争。向研究者致敬,向申办方致敬,向逆行者致敬。武汉加油!湖北加油,中国加油!


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