2月18日，恆瑞醫藥登記啟動一項氟唑帕利或氟唑帕利聯合甲磺酸阿帕替尼對比安慰劑用於晚期卵巢癌一線含鉑化療後維持治療的III期臨床研究。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
這項隨機、雙盲、平行對照的III期臨床試驗計劃入組680例晚期卵巢癌患者。研究分為兩個階段，第一階段主要研究目的是評價在鉑敏感的複發性卵巢癌中，氟唑帕利聯合阿帕替尼的安全性。 第二階段主要研究目的是評價氟唑帕利單藥對比安慰劑用於伴有BRCA1/2突變的晚期卵巢癌一線含鉑化療後的維持治療的有效性；評價氟唑帕利聯合甲磺酸阿帕替尼對比安慰劑用於晚期卵巢癌一線含鉑化療後的維持治療的有效性。
研究的主要終點是由BIRC基於RECIST v1.1標準評價的無疾病進展生存期（PFS）和3級及以上研究藥物相關的不良事件的類型、發生率、分級（依據NCI-CTCAE V5.0標準判斷）及嚴重程度。
氟唑帕利是一種PARP抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞。氟唑帕利膠囊已被國家藥監局藥品審評中心納入優先審評品種，擬用於治療既往經過二線及以上化療的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變的複發性卵巢癌。
目前國外有同類產品奧拉帕利、Rubraca、尼拉帕利和Talzenna於美國獲批上市銷售，奧拉帕利片於2018年8月在中國獲批上市， 商品名為利普卓。國內再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠於2019年12月在中國獲批上市，用於鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。百濟神州的pamiparib (BGB-290)、人福醫藥的HWH-340等產品處於臨床試驗階段。
甲磺酸阿帕替尼是恆瑞研發的小分子靶向藥物，2014年獲批上市用於治療既往至少接受過2種系統化療後進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。經查詢，甲磺酸阿帕替尼目前國內外有Solafeinib、Sunitinib等同類產品已獲批上市。Solafeinib由拜耳開發，最早於2005年在美國獲批上市；Sunitinib由輝瑞開發，最早於2006年在美國獲批上市。2018年甲磺酸阿帕替尼銷售額約為17億元人民幣。
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