2020-02-21 上海
青年报·青春上海记者 吴缵超
记者从上海市市场监管局获悉，其通过远程在线评审方式，完成了首个涉疫医疗器械检验检测资质认定许可，只用了30个小时。
上海市市场监管局近日收到了来自通标标准技术服务（上海）有限公司的紧急来函，称公司作为国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组指定的紧急医用物资防护服检验检测机构之一，急需尽快通过许可增加相应的检验检测能力，希望得到市市场监管局的支持，确保按期完成相关检测任务。
针对通标公司的需求，市市场监管局按照涉疫检测资质认定审批预案，开通“绿色通道”。通标公司通过本市“一网通办”办事平台正式提交了增加医疗器械检验检测能力的许可申请，市市场监管局按照评审规定，立即同步对通标公司开展了远程在线评审。通过8个多小时的远程在线评审，评审组完成了对通标公司的场所考察、现场试验、授权签字人考核、仪器设备、人员技术档案和报告及记录验证等各环节评审，对符合条件的检测能力进行了确认。评审组还连夜对评审结论进行了再确认，并完成评审结论报告。
在评审组、技术审查机构和市市场监管局的共同努力下，完成了对通标公司许可申请的审批，制发并寄送了相关检测能力证书，从2月19日10点许可正式受理至2月20日16点完成许可总用时30个小时。
据了解，市市场监管局除通过远程在线评审方式，完成了首个涉疫医疗器械检验检测资质认定许可外，还通过告知承诺方式，及时对7家提出其他涉疫相关检验检测能力扩项申请的机构予以审批。
青年报·青春上海记者 吴缵超
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