2020年春節註定是不平凡的，全國上下開展新型冠狀病毒疫情防護工作。疫情出現之後，為有效保障疫情期間防控急需醫療器械的供應，確保醫療器械質量安全，濰坊市市場監督管理局主動擔當，積極作為，迅速進入戰“疫”緊急狀態，紮實開展醫療器械疫情防控工作。
迅速行動，保障防護物資供應
1月22日，臘月二十八，濰坊市市場監督管理局即成立了疫情防控領導專班，下設7個督導組，明確了工作職責和責任分工。醫療器械科迅速行動，在分管局長領導下，科室人員明確職責分工，成立了醫用防護用品督導組，對醫用防護用品生產企業監督檢查、產品質量控制以及解答企業諮詢、調度企業生產情況等進行了工作部署。
疫情發生後，為保證醫用防護用品的供應，我市山東愛達醫用製品有限公司、山東省聚成醫療器械有限公司、濰坊雷克蘭勞保用品有限公司、山東藍帆新材料有限公司等4家醫用口罩、防護服、手套等醫療器械生產企業在春節前即復工生產。
為確保醫用防護用品質量安全，督導組多次到企業進行現場監督檢查，指導企業落實原材料把關、出廠檢驗等質量管理措施，按標準組織生產，為企業提供政策技術諮詢和指導培訓。同時派駐產品質量監管人員，實施24小時產品質量監管，指導企業搞好應急物資生產。
為保證我市口罩集中投放點能及時、規範地投放口罩，督導組按照特事特辦的原則趕到濰百集團、百貨大樓、世紀泰華、銀座商城4家集中投放企業進行指導幫扶及政策法規指導，應急審批、現場發證。
開展幫扶，企業當天拿到許可證
在得知濰坊雷克蘭勞保用品有限公司的醫療器械產品註冊證正在延續申請中，生產許可證已到期的情況下，督導組迅速進駐企業開展幫扶工作，指導企業完善醫療器械質量管理體系，整改存在的問題。同時積極協調省局加快審批，幫助企業取得了醫療器械產品註冊證。
2月1日，在接到省局對濰坊雷克蘭勞保用品有限公司開展生產許可現場核查的通知之後，督導組第一時間到企業進行了現場檢查並上報省藥監局生產許可現場核查報告，企業當天即取得醫療器械生產許可證，得以快速開展生產活動，有效保障了疫情期間醫用防護服的市場供應。
在前期督導組的幫扶指導下，濰坊市康華生物技術有限公司自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（免疫層析法）通過了國家藥監局濟南醫療器械質量監督檢驗中心的註冊檢驗，並向國家藥監局申請了產品註冊的應急審批。
大年初十，國家藥監局政策法規司一級巡視員李國慶、省藥監局副局長任紹彥一行4人到我市對疫情防控醫療器械監管工作進行督導檢查。督查組一行先後到我市山東省聚成醫療器械有限公司、濰坊雷克蘭勞保用品有限公司等醫用口罩、防護服等防控急需用醫療器械生產企業進行了現場檢查，高度肯定了我市疫情防控醫療器械監管工作。
2月17日，在得到省局對青州堯王制藥有限公司的醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩等第二類醫療器械進行產品註冊質量管理體系核查的通知之後，督導組第一時間趕往企業進行核查和現場培訓，企業針對發現的問題進行了整改，第二天即取得醫療器械產品註冊證。
堅守崗位，全體人員一直戰鬥在一線
疫情期間，督導組全體人員一直在崗，始終戰鬥在一線。
在外出監督檢查的同時，每天調度企業並上報省局醫用防護口罩、醫用防護服等生產情況日報表；接聽回覆關於二類醫療器械生產許可和一類醫療器械生產備案的電話諮詢，詳細耐心地講解相關法律法規要求和辦事流程；加班加點審理第一類醫療器械生產備案的相關資料。
“逆行而上”，只因責任在肩。濰坊市市場監管局凝心聚力，奮勇向前，以捨我其誰的鬥志和只爭朝夕的幹勁，踐行著諾言，詮釋著理想。
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