CAR-T細胞療法在治療血液腫瘤方面已取得了令人矚目的成效，然而，CAR-T療法存在一定的侷限性，制約了其應用。而CAR-NK細胞有著許多CAR-T不具備的優勢，應用前景廣闊。
根據MD安德森癌症中心I/IIa期試驗的結果，以CD19為靶點的臍帶血來源的嵌合抗原受體自然殺傷(CAR-NK)細胞療法，在大多數複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的患者中顯現出臨床療效，而且未觀察到重大毒性反應。
該試驗結果近日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。在參與該研究的11名患者中，有8人(73%)對治療有反應，其中7人達到了完全緩解!5名有反應的患者繼續接受緩解後治療。沒有患者出現細胞因子釋放綜合徵或神經毒性。
CD19 CAR-NK細胞療法起效快，輸注後1個月內就有明顯反應，並且輸注後1年這些細胞依然持續存在。MD安德森幹細胞移植與細胞療法教授凱蒂·雷茲瓦尼(Katy Rezvani)博士表示：“這項臨床試驗的結果喜人，接下來將開展進一步的臨床研究，探索同種異體臍血來源的CAR-NK細胞療法的安全性和有效性。”
MD安德森癌症中心Katy Rezvani教授
凱蒂博士領導了MD安德森CAR-NK平臺的開發，這是在過繼細胞治療(ACT)平臺、慢性淋巴細胞白血病和B細胞淋巴瘤“登月計劃”(Moon Shots)項目的支持下進行的。安德森癌症中心“登月計劃”旨在將科學發現轉化為有意義的臨床進展，挽救患者生命。
相較目前獲批的CAR-T療法，CAR-NK細胞是同種異體的，意味著這些細胞不是取自患者本身，而是取自沒有關聯的健康供體。因此，CAR-NK細胞具有預先製備和儲存以備即用的潛力。相反，當前商用的CAR-T細胞需要使用患者自體的T細胞進行改造，這一製備過程需要數週。
在MD安德森癌症中心，NK細胞是從捐贈的臍帶血中分離出來的，經過基因工程改造表達所需的CAR，該CAR可識別癌症特異性靶標。CAR-NK細胞也用IL-15“改造”，IL-15是一種免疫信號分子，旨在增強細胞的增殖和存活。本研究中使用的CD19 CAR-NK細胞旨在靶向B細胞惡性腫瘤。
在臨床試驗中，有11名患者接受了單劑量的臍帶血來源的CD19 CAR-NK細胞療法，以三種劑量之一給藥。其中，5名患者患有慢性淋巴細胞白血病(CLL)，6名患者患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)。所有患者均接受最少3線和最多11線的先前治療。前九名接受CD19 CAR-NK細胞治療的患者，根據個體的人類白細胞抗原(HLA)類型進行部分配型，但該方案允許最後兩名患者無需HLA配型就進行治療。
參與者經歷的副作用主要與細胞輸注前進行的調節化療有關，並在一到兩週內得到了解決。沒有患者需要進入重症監護室來管理治療的副作用。
“由於這種療法的特性，實際上已能夠在門診開展。下一步，將基於更大的多中心試驗結果，更廣泛地推廣這種療法。”
在過繼細胞治療(ACT)平臺、淋巴瘤和骨髓瘤部門以及MD安德森Therapeutics Discovery部門的持續支持下，MD安德森正計劃於2021年為CD19 CAR-NK細胞療法TAK-007開展關鍵的臨床試驗。
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