臨床前和臨床證據表明,同時阻斷VEGF受體-2 (VEGFR-2)和PD-1或PD-L1可增強抗原特異性T細胞抗腫瘤活性。
K藥是一款具有代表性的PD-1抑制劑,目前在全球已經獲批包括肺癌在內的十幾種適應症,它也是中國大陸首個獲批兩個適應症(黑色素瘤和非小細胞肺癌)的PD-1抑制劑藥物。
商品名:KEYTRUDA(可瑞達)
通用名:pembrolizumab(帕博利珠單抗)
廠家:默沙東
規格:100mg/4ml
美國首次獲批:2014年9月
中國首次獲批:2018年7月
獲批適應症:黑色素瘤、肺癌、頭頸部鱗癌、經典型霍奇金淋巴瘤、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H實體瘤、胃癌、宮頸癌、肝癌、Merkel細胞癌、腎癌、子宮內膜癌、食管癌
肺癌推薦劑量:200mg每次,每3週一次,靜脈注射超過30分鐘
價格:100mg/4ml:約17918元(未入醫保)
雷莫蘆單抗是一種VEGFR-2拮抗劑,可特異性結合VEGFR-2,阻斷VEGFR配體、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的結合。因此,雷莫蘆單抗抑制配體刺激的VEGFR-2活化,從而抑制配體誘導的內皮細胞增殖和遷移,從而抑制腫瘤血管生成。
商品名:CYRAMZA
通用名:Ramucirumab(雷莫蘆單抗)
靶點:VEGFR-2
廠家:禮來
規格:100 mg/10 mL或500 mg/50 mL
美國首次獲批:2019年5月
中國首次獲批:尚未獲批
獲批適應症:肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌
肺癌推薦劑量:每次10 mg/kg,每21天週期的第1天,在多西他賽輸注前靜脈輸注超過60分鐘,直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
價格:原研100mg/10ml:約4900元
2020年肺癌靶向治療會議(TTLC2020)在美國加州聖莫尼卡2月19日至22日舉行。研究人員在會議上公佈了一項研究(JADF研究)的最新臨床數據。
這項研究的目的是評估雷莫蘆單抗聯合Keytruda用於先前治療過的晚期非小細胞肺癌、胃食管癌或尿路上皮癌的患者的安全性與有效性。本次公佈的是非小細胞肺癌 (Cohort C)隊列的結果。
臨床數據
JADF研究是一項多隊列、非隨機、開放標籤、Ⅰa/b期試驗,Cohort C隊列共入組27名晚期NSCLC患者。所有患者均接受Keytruda(每次200mg,每3週一次)+雷莫蘆單抗(每次10mg/kg,每3週一次)治療,直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
入組患者的人群特徵為:中位年齡65歲;男性21例;白人26例,亞裔美國人1例;ECOG評分為0(7例)或1(20例);以前或現在吸菸患者26例;腺癌患者22例,鱗癌患者4例,一例患者組織學狀態未知;1例患者EGFR突變,23例患者EGFR野生型,3例患者EGFR狀態未評估;22例患者ALK陰性,5例患者ALK狀態未評估。
中位隨訪時間為32.8個月,試驗結果表明,所有患者的ORR為30%,中位PFS為9.7個月,中位OS為26.2個月。
小結
Keytruda聯合雷莫蘆單抗治療非小細胞肺癌患者耐受性良好,抗腫瘤活性得到證實:ORR為30%,中位PFS為9.7個月,中位OS為26.2個月。這種組合或許可以為既往免疫治療失敗的患者帶來新選擇,但仍需要進一步的研究。
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