02.27 OS达两年以上!NSCLC后线治疗的希望:K药+雷莫芦单抗

临床前和临床证据表明,同时阻断VEGF受体-2 (VEGFR-2)和PD-1或PD-L1可增强抗原特异性T细胞抗肿瘤活性。


K药是一款具有代表性的PD-1抑制剂,目前在全球已经获批包括肺癌在内的十几种适应症,它也是中国大陆首个获批两个适应症(黑色素瘤和非小细胞肺癌)的PD-1抑制剂药物。


OS达两年以上!NSCLC后线治疗的希望:K药+雷莫芦单抗


商品名:KEYTRUDA(可瑞达)

通用名:pembrolizumab(帕博利珠单抗)

厂家:默沙东

规格:100mg/4ml

美国首次获批:2014年9月

中国首次获批:2018年7月

获批适应症:黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H实体瘤、胃癌、宫颈癌、肝癌、Merkel细胞癌、肾癌、子宫内膜癌、食管癌

肺癌推荐剂量:200mg每次,每3周一次,静脉注射超过30分钟

价格:100mg/4ml:约17918元(未入医保)


雷莫芦单抗是一种VEGFR-2拮抗剂,可特异性结合VEGFR-2,阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,雷莫芦单抗抑制配体刺激的VEGFR-2活化,从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤血管生成。


OS达两年以上!NSCLC后线治疗的希望:K药+雷莫芦单抗


商品名:CYRAMZA

通用名:Ramucirumab(雷莫芦单抗)

靶点:VEGFR-2

厂家:礼来

规格:100 mg/10 mL或500 mg/50 mL

美国首次获批:2019年5月

中国首次获批:尚未获批

获批适应症:肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌

肺癌推荐剂量:每次10 mg/kg,每21天周期的第1天,在多西他赛输注前静脉输注超过60分钟,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

价格:原研100mg/10ml:约4900元


2020年肺癌靶向治疗会议(TTLC2020)在美国加州圣莫尼卡2月19日至22日举行。研究人员在会议上公布了一项研究(JADF研究)的最新临床数据。


这项研究的目的是评估雷莫芦单抗联合Keytruda用于先前治疗过的晚期非小细胞肺癌、胃食管癌或尿路上皮癌的患者的安全性与有效性。本次公布的是非小细胞肺癌 (Cohort C)队列的结果。


临床数据


JADF研究是一项多队列、非随机、开放标签、Ⅰa/b期试验,Cohort C队列共入组27名晚期NSCLC患者。所有患者均接受Keytruda(每次200mg,每3周一次)+雷莫芦单抗(每次10mg/kg,每3周一次)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。


入组患者的人群特征为:中位年龄65岁;男性21例;白人26例,亚裔美国人1例;ECOG评分为0(7例)或1(20例);以前或现在吸烟患者26例;腺癌患者22例,鳞癌患者4例,一例患者组织学状态未知;1例患者EGFR突变,23例患者EGFR野生型,3例患者EGFR状态未评估;22例患者ALK阴性,5例患者ALK状态未评估。


中位随访时间为32.8个月,试验结果表明,所有患者的ORR为30%,中位PFS为9.7个月,中位OS为26.2个月


OS达两年以上!NSCLC后线治疗的希望:K药+雷莫芦单抗

Keytruda联合雷莫芦单抗治疗肺癌患者临床数据


小结


Keytruda联合雷莫芦单抗治疗非小细胞肺癌患者耐受性良好,抗肿瘤活性得到证实:ORR为30%,中位PFS为9.7个月,中位OS为26.2个月。这种组合或许可以为既往免疫治疗失败的患者带来新选择,但仍需要进一步的研究。


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