記者近日獲悉，落戶兩江新區的重慶藥友製藥有限責任公司正式通過阿法骨化醇片仿製藥一致性評價，標誌著藥友製藥研發體系與研發質量控制水平已達國際標準，且處於國內領先水平。
仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。
“藥友製藥積極開展仿製藥一致性評價工作，已有多個產品處於排隊待評審階段，提交一致性評價申請數量居全國前列，以讓中國患者享用到與發達國家質量標準一致且性價比更高的藥品。”該公司負責人稱。
據介紹，阿法骨化醇是治療和預防骨質疏鬆的基礎用藥。有研究顯示，我國骨質疏鬆患者群龐大且日趨年輕化，阿法骨化醇市場規模穩步提升，預計將超過40億元。
其中藥友製藥生產的阿法骨化醇片（商品名：立慶®）是阿法骨化醇口服固體制劑中，國內首個且唯一通過一致性評價的品種。據全球最大的醫藥健康產業戰略諮詢服務商——IMS2017年度數據，立慶®市場份額近15%。而隨一致性評價的通過，這個數字也有望在未來加速增長。
中國的仿製藥一致性評價始於2012年。隨後的2016年3月，國務院辦公廳出臺《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，意味著一致性評價的大幕事實上已正式拉開。
據介紹，下一步，藥友製藥將加大創新力度，打通國內外醫藥市場壁壘，促進重慶生物醫藥產業整體水平的提升。
作為兩江新區重點培育的十大戰略性新興產業之一，生物醫藥正在蓬勃發展。據統計，2017年，兩江新區規上生物醫藥及醫療器械企業完成產值78億元，同比增長32.7%，產業發展駛入快車道。預計到2020年，初步建成為國內知名、中西部一流的特色鮮明的大健康產業區。
未來，兩江新區還將圍繞預防保健、醫療器械和高端耗材、高端製藥和“互聯網+醫療”等四個方面，打造全功能、全生命週期的一體化醫藥產業集群。
（記者 謝力）
閱讀更多 重慶兩江新區 的文章
