关于Loxo Oncology
Loxo肿瘤学是一家生物制药公司，为具有基因定义的癌症患者开发高选择性药物。我们的管道关注于那些唯一依赖于单基因异常的癌症，这样一种药物就有可能以戏剧性的效果治疗癌症。我们认为，最有选择性、有目的的药物具有最大可能最大限度地抑制预期目标，其目的是提供一流的疾病控制和安全性。我们的管理团队寻找经验丰富的行业伙伴，世界级的科学顾问和创新的临床管理方法，以交付新的有效的癌症药。
斯塔福德，康涅狄格州，2018年9月5日（全球新闻）--Loxo肿瘤公司（纳斯达克：LOXO），一家为基因组学定义的癌症患者开发高选择性药物的生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了突破性治疗D。选择性RET抑制剂LoXO-92的作用：
治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌，需要全身治疗，且在基于铂的化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后已取得进展的患者；
对于需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌患者的治疗，在之前的治疗之后已经取得了进展，并且没有可接受的替代治疗选择。
“我们期待着与FDA合作，简化LOXO-292在两个患者群体中的开发，这两个患者群体构成了我们初始临床试验注册的大部分，”Loxo肿瘤学首席执行官Josh Bilenker医学博士说。鉴于非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌的许多可用疗法，我们很高兴LOXO-292在难治性患者中显示出令人鼓舞的数据，并希望随着时间推移，在更多的人群中显示出该疗法的全部潜力。
LXO-92突破性治疗指征是基于正在进行的全球第1/2阶段LiPrtoto -1001临床试验的数据。在2019年，该公司计划根据全球监管机构的反馈，提供关于LOXO-292临床发展长期总体规划的更新。
FDA的突破性治疗指定旨在加速开发和审查候选药物，该候选药物计划用于治疗严重或危及生命的疾病或病症，当初步临床证据表明该药物可能显示出实质性的改善。ER在一个或多个临床显著终点的现有治疗。
关于LXO-92
LOXO-292是临床开发中的口服和选择性研究新药，用于治疗在转染(RET)激酶期间具有重排异常的癌症患者。RET融合和突变发生在不同频率的多个肿瘤类型中。LOXO-292被设计成抑制天然RET信号传导以及预期的获得性耐药机制，否则可能限制这种治疗方法的活性。LXO-92已被美国FDA批准为突破性治疗方案。
LXO-92目前正在全球LiPrtoto 1/2期试验中进行研究。有关LOXO-292临床试验的更多信息，请参阅www..altrials.gov。感兴趣的患者和医生可以在1-855-RET-4-292或电子邮件[email protected]与Loxo肿瘤学医师和患者RET临床试验热线联系。
关于RET改变的癌症
RET激酶的基因组改变，包括融合和激活点突变，导致RET信号过度激活和细胞生长失控。RET融合在大约2%的非小细胞肺癌、10-20%的乳头状癌和其他甲状腺癌以及其它癌症的亚群中被发现。激活RET点突变约占甲状腺髓样癌（MTC）的60%。RET融合癌和RET突变型MTC主要依赖于这种单一激活的激酶来维持其增殖和存活。这种依赖性，通常被称为“癌基因成瘾”，使得这种肿瘤对靶向RET的小分子抑制剂高度敏感。
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